Lage dosis chidamide-onderhoudstherapie na allo-HSCT voor T-cel acute lymfoblastische leukemie of T-cellymfomen

Inclusiecriteria:

1. T-cel acute lymfoblastische leukemie of T-cellymfomen (voornamelijk inclusief perifeer T-cellymfoom, NK/T-cellymfoom, T-lymfoblastisch lymfoom, enz.) moeten worden gediagnosticeerd vóór inschrijving. De diagnostische criteria verwijzen naar de WHO-classificatie van 2016. Patiënten bevinden zich in een hoogrisicogroep of standaardrisicogroep met MRD-positieve patiënten na transplantatie.
2. Leeftijd 14-70;
3. Stabiele hematopoëtische reconstitutie 90 ± 10 dagen na ontvangst van allogene hematopoëtische stamceltransplantatie, geen aGVHD of stabiele aGVHD-controle en stabiele primaire ziekte;
4. Volledig donorchimerisme na transplantatie;
5. Tijdens de screeningperiode na transplantatie (binnen 4 weken vóór toediening van Chidanilide) is remissie de primaire ziekte en is MRD negatief.
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fysieke conditiescore is 0-2 punten;
7. Creatinineklaring ≥ 60 ml/min (volgens de formule van Cockcroft-Gault);
8. Aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALT) ≤ 3 × bovengrens van het normale bereik (ULN), totaal bilirubine ≤ 2 × ULN;
9. Echocardiografie (ECHO) toont linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥ 50%
10. Levensverwachting >8 weken;
11. Vrijwillig het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen, de vereisten van het onderzoek begrijpen en naleven.

Uitsluitingscriteria:

1. Beenmergrecidief of extramedullair recidief na transplantatie;
2. Hemocytopenie na transplantatie: witte bloedcellen <2000/ul, bloedplaatjes <25000/ul;
3. Actieve graad 3-4 acute GVHD, of actieve matige tot ernstige chronische GVHD die niet onder controle kan worden gehouden door medicijnen;
4. Actieve auto-immuunziekten, zoals SLE, reumatoïde artritis, enz.;
5. Momenteel lijdend aan klinisch significante actieve cardiovasculaire aandoeningen, zoals ongecontroleerde aritmie, verlengd QTc-interval van elektrocardiogram, ongecontroleerde ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, een functionele klasse 3 of 4 hartziekte van de New York Heart Association (NYHA) of een voorgeschiedenis van een myocardinfarct binnen 6 maanden voor screening;
6. Andere ernstige ziekten die patiënten kunnen beperken om deel te nemen aan deze studie (zoals gevorderde infectie, ongecontroleerde diabetes, nierfalen);
7. Bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), of hepatitis B-virus dat niet onder controle kan worden gehouden door medicijnen (HBV-DNA-positief en HBV DNA-testwaarde boven de bovengrens van de normale waarde) of hepatitis C-virus (anti-HCV-positief en HCV virale titerdetectiewaarde boven de bovengrens van de normale waarde) Chronische infectie;
8. Zwangere of zogende vrouwen;
9. Degenen die het onderzoeksprotocol niet kunnen begrijpen en volgen of het toestemmingsformulier niet kunnen ondertekenen;