Lågdos Chidamid underhållsterapi efter Allo-HSCT för T-cells akut lymfoblastisk leukemi eller T-cellslymfom

Inklusionskriterier:

1. T-cells akut lymfoblastisk leukemi eller T-cellslymfom (främst inklusive perifert T-cellslymfom, NK/T-cellslymfom, T-lymfoblastisk lymfom, etc.) måste diagnostiseras före inskrivning. De diagnostiska kriterierna avser 2016 års WHO-klassificering. Patienterna är i högriskgrupp eller standardriskgrupp med MRD-positiva patienter efter transplantation.
2. Ålder 14-70;
3. Stabil hematopoetisk rekonstitution 90±10 dagar efter att ha mottagit allogen hematopoetisk stamcellstransplantation, ingen aGVHD eller stabil aGVHD-kontroll och stabil primärsjukdom;
4. Fullständig donatorchimerism efter transplantation;
5. Under screeningsperioden efter transplantation (inom 4 veckor före administrering av Chidanilide) är den primära sjukdomen remission och MRD är negativ.
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poäng för fysisk kondition är 0-2 poäng;
7. Kreatininclearance ≥ 60 ml/min (enligt Cockcroft-Gaults formel);
8. Aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) ≤ 3 × övre normalgränsen (ULN), totalt bilirubin ≤ 2 × ULN;
9. Ekokardiografi (ECHO) visar vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 %
10. Förväntad livslängd >8 veckor;
11. Underteckna frivilligt formuläret för informerat samtycke, förstå och följa kraven för forskningen.

Exklusions kriterier:

1. Benmärgsrecidiv eller extramedullärt recidiv efter transplantation;
2. Hemocytopeni efter transplantation: vita blodkroppar <2000/ul, blodplättar <25000/ul;
3. Aktiv grad 3-4 akut GVHD, eller aktiv måttlig till svår kronisk GVHD som inte kan kontrolleras av läkemedel;
4. Aktiva autoimmuna sjukdomar, såsom SLE, reumatoid artrit, etc.;
5. Lider för närvarande av kliniskt signifikant aktiv hjärt-kärlsjukdom, såsom okontrollerad arytmi, förlängt QTc-intervall av elektrokardiogram, okontrollerad okontrollerad hypertoni, kongestiv hjärtsvikt, någon New York Heart Association (NYHA) funktionell hjärtsjukdom klass 3 eller 4, eller en historia av hjärtinfarkt inom 6 månader före screening;
6. Andra allvarliga sjukdomar som kan begränsa patienter att delta i denna studie (såsom avancerad infektion, okontrollerad diabetes, njursvikt);
7. Känd infektion med humant immunbristvirus (HIV) eller hepatit B-virus som inte kan kontrolleras med läkemedel (HBV-DNA-positivt och HBV-DNA-testvärde över den övre gränsen för normalvärdet) eller hepatit C-virus (anti-HCV-positiv och HCV viral titer detektionsvärde över den övre gränsen för normalvärdet) Kronisk infektion;
8. Gravida eller ammande kvinnor;
9. De som inte kan förstå och följa forskningsprotokollet eller inte kan skriva på blanketten för informerat samtycke;