Поддерживающая терапия низкими дозами хидамида после алло-ТГСК при Т-клеточном остром лимфобластном лейкозе или Т-клеточной лимфоме

Критерии включения:

1. Перед включением в исследование необходимо диагностировать Т-клеточный острый лимфобластный лейкоз или Т-клеточные лимфомы (в основном, включая периферическую Т-клеточную лимфому, NK/Т-клеточную лимфому, Т-лимфобластную лимфому и т. д.). Диагностические критерии относятся к классификации ВОЗ 2016 года. Пациенты относятся к группе высокого риска или группе стандартного риска с МОБ-позитивными пациентами после трансплантации.
2. Возраст 14-70 лет;
3. Стабильное восстановление кроветворения через 90 ± 10 дней после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, отсутствие контроля оРТПХ или стабильное оРТПХ и стабильное первичное заболевание;
4. Полный донорский химеризм после трансплантации;
5. В период скрининга после трансплантации (в течение 4 недель до введения хиданилида) первичным заболеванием является ремиссия, МОБ отрицательный.
6. Оценка физического состояния Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-2 балла;
7. Клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин (по формуле Кокрофта-Голта);
8. Аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≤ 3 × верхняя граница нормы (ВГН), общий билирубин ≤ 2 × ВГН;
9. Эхокардиография (ЭХО) показывает фракцию выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≥ 50%
10. Ожидаемая продолжительность жизни >8 недель;
11. Добровольно подпишите форму информированного согласия, поймите и соблюдайте требования исследования.

Критерий исключения:

1. костномозговой рецидив или экстрамедуллярный рецидив после трансплантации;
2. Гемоцитопения после трансплантации: лейкоциты <2000/мкл, тромбоциты <25000/мкл;
3. Активная острая РТПХ 3-4 степени или активная хроническая РТПХ средней и тяжелой степени, не поддающаяся медикаментозному контролю;
4. Активные аутоиммунные заболевания, такие как СКВ, ревматоидный артрит и др.;
5. В настоящее время страдает клинически значимым активным сердечно-сосудистым заболеванием, таким как неконтролируемая аритмия, удлиненный интервал QTc на электрокардиограмме, неконтролируемая неконтролируемая гипертензия, застойная сердечная недостаточность, любое сердечное заболевание функционального класса 3 или 4 по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) или инфаркт миокарда в анамнезе. в течение 6 месяцев до скрининга;
6. Другие серьезные заболевания, которые могут ограничить участие пациентов в этом исследовании (такие как запущенная инфекция, неконтролируемый диабет, почечная недостаточность);
7. Известная инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или вирус гепатита В, который не поддается контролю с помощью лекарств (HBV-DNA положительный, и значение теста HBV DNA выше верхнего предела нормального значения) или вирус гепатита C (анти-HCV положительный, и HCV значение обнаружения вирусного титра выше верхней границы нормального значения) Хроническая инфекция;
8. Беременные или кормящие женщины;
9. Те, кто не может понять и следовать протоколу исследования или не может подписать форму информированного согласия;