Udržovací terapie chidamidem po Allo-HSCT pro T-buněčnou akutní lymfoblastickou leukémii nebo T-buněčné lymfomy

Kritéria pro zařazení:

1. T-buněčná akutní lymfoblastická leukémie nebo T-buněčné lymfomy (zejména včetně periferního T-buněčného lymfomu, NK/T-buněčného lymfomu, T-lymfoblastického lymfomu atd.) musí být diagnostikovány před zařazením. Diagnostická kritéria se vztahují na klasifikaci WHO z roku 2016. Pacienti jsou ve skupině s vysokým rizikem nebo ve skupině se standardním rizikem s MRD pozitivními pacienty po transplantaci.
2. Věk 14-70;
3. Stabilní hematopoetická rekonstituce 90±10 dní po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk, žádná aGVHD nebo stabilní kontrola aGVHD a stabilní primární onemocnění;
4. Kompletní dárcovský chimérismus po transplantaci;
5. Během screeningového období po transplantaci (do 4 týdnů před podáním Chidanilidu) je primární onemocnění remise a MRD negativní.
6. skóre fyzické kondice Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) je 0–2 body;
7. Clearance kreatininu ≥ 60 ml/min (podle Cockcroft-Gaultova vzorce);
8. Aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) ≤ 3 × horní hranice normálního rozmezí (ULN), celkový bilirubin ≤ 2 × ULN;
9. Echokardiografie (ECHO) ukazuje ejekční frakci levé komory (LVEF) ≥ 50 %
10. Očekávaná délka života >8 týdnů;
11. Dobrovolně podepište formulář informovaného souhlasu, pochopte a dodržujte požadavky výzkumu.

Kritéria vyloučení:

1. recidivy kostní dřeně nebo extramedulární recidivy po transplantaci;
2. Hemocytopenie po transplantaci: bílé krvinky <2000/ul, krevní destičky <25000/ul;
3. Aktivní akutní GVHD 3.–4. stupně nebo aktivní středně těžká až těžká chronická GVHD, kterou nelze kontrolovat léky;
4. Aktivní autoimunitní onemocnění, jako je SLE, revmatoidní artritida atd.;
5. V současné době trpí klinicky významným aktivním kardiovaskulárním onemocněním, jako je nekontrolovaná arytmie, prodloužený QTc interval elektrokardiogramu, nekontrolovaná nekontrolovaná hypertenze, městnavé srdeční selhání, jakékoli srdeční onemocnění 3. nebo 4. třídy funkční třídy New York Heart Association (NYHA) nebo anamnéza infarktu myokardu do 6 měsíců před screeningem;
6. Další závažná onemocnění, která mohou omezovat pacienty v účasti na této studii (jako je pokročilá infekce, nekontrolovaný diabetes, selhání ledvin);
7. Známá infekce virem lidské imunodeficience (HIV) nebo virem hepatitidy B, který nelze kontrolovat léky (pozitivní HBV-DNA a hodnota testu HBV DNA nad horní hranicí normální hodnoty) nebo virem hepatitidy C (pozitivní anti-HCV a HCV hodnota detekce virového titru nad horní hranicí normální hodnoty) Chronic Infect;
8. Těhotné nebo kojící ženy;
9. Ti, kteří nerozumí a nedodržují protokol výzkumu nebo nemohou podepsat formulář informovaného souhlasu;