Niedrig dosierte Chidamid-Erhaltungstherapie nach Allo-HSCT bei akuter lymphoblastischer T-Zell-Leukämie oder T-Zell-Lymphomen

Einschlusskriterien:

1. Akute lymphoblastische T-Zell-Leukämie oder T-Zell-Lymphome (hauptsächlich einschließlich peripheres T-Zell-Lymphom, NK/T-Zell-Lymphom, T-lymphoblastisches Lymphom usw.) müssen vor der Einschreibung diagnostiziert werden. Die diagnostischen Kriterien beziehen sich auf die WHO-Klassifikation 2016. Der Patient gehört nach der Transplantation zur Hochrisikogruppe oder zur Standardrisikogruppe mit MRD-positiven Patienten.
2. Alter 14–70;
3. Stabile hämatopoetische Rekonstitution 90 ± 10 Tage nach Erhalt einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation, keine aGVHD oder stabile aGVHD-Kontrolle und stabile Primärerkrankung;
4. Vollständiger Spenderchimärismus nach Transplantation;
5. Während des Screening-Zeitraums nach der Transplantation (innerhalb von 4 Wochen vor der Verabreichung von Chidanilid) ist die Primärerkrankung eine Remission und die MRD ist negativ.
6. Die Bewertung der körperlichen Verfassung der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) beträgt 0–2 Punkte;
7. Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min (gemäß der Cockcroft-Gault-Formel);
8. Aspartataminotransferase (AST) und Alaninaminotransferase (ALT) ≤ 3 × Obergrenze des Normalbereichs (ULN), Gesamtbilirubin ≤ 2 × ULN;
9. Die Echokardiographie (ECHO) zeigt eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 %
10. Lebenserwartung >8 Wochen;
11. Unterzeichnen Sie freiwillig die Einverständniserklärung und verstehen Sie die Anforderungen der Forschung und befolgen Sie diese.

Ausschlusskriterien:

1. Knochenmarkrezidiv oder extramedulläres Rezidiv nach Transplantation;
2. Hämozytopenie nach Transplantation: weiße Blutkörperchen <2000/ul, Blutplättchen <25000/ul;
3. Aktive akute GVHD Grad 3–4 oder aktive mittelschwere bis schwere chronische GVHD, die nicht durch Medikamente kontrolliert werden kann;
4. Aktive Autoimmunerkrankungen wie SLE, rheumatoide Arthritis usw.;
5. Leidet derzeit an einer klinisch bedeutsamen aktiven Herz-Kreislauf-Erkrankung, wie z. B. unkontrollierter Arrhythmie, verlängertem QTc-Intervall im Elektrokardiogramm, unkontrolliertem unkontrolliertem Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, einer Herzerkrankung der Funktionsklasse 3 oder 4 der New York Heart Association (NYHA) oder einem Myokardinfarkt in der Vorgeschichte innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening;
6. Andere schwerwiegende Krankheiten, die die Teilnahme von Patienten an dieser Studie einschränken können (z. B. fortgeschrittene Infektion, unkontrollierter Diabetes, Nierenversagen);
7. Bekannte Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder Hepatitis-B-Virus, das nicht durch Medikamente kontrolliert werden kann (HBV-DNA-positiv und HBV-DNA-Testwert über der Obergrenze des Normalwerts) oder Hepatitis-C-Virus (Anti-HCV-positiv und HCV). Virustiter-Nachweiswert über der Obergrenze des Normalwerts) Chronische Infektion;
8. Schwangere oder stillende Frauen;
9. Diejenigen, die das Forschungsprotokoll nicht verstehen und befolgen oder die Einverständniserklärung nicht unterschreiben können;