Alacsony dózisú chidamid fenntartó terápia Allo-HSCT után T-sejtes akut limfoblasztos leukémia vagy T-sejtes limfómák esetén

Bevételi kritériumok:

1. A T-sejtes akut limfoblasztos leukémiát vagy T-sejtes limfómákat (főleg a perifériás T-sejtes limfómát, NK/T-sejtes limfómát, T-limfoblasztos limfómát stb.) a beiratkozás előtt diagnosztizálni kell. A diagnosztikai kritériumok a WHO 2016-os osztályozására vonatkoznak. A betegek a transzplantáció után MRD-pozitív betegekben a magas kockázatú vagy standard kockázati csoportba tartoznak.
2. 14-70 éves kor;
3. Stabil hematopoietikus rekonstitúció 90±10 nappal az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció után, nincs aGVHD vagy stabil aGVHD kontroll és stabil primer betegség;
4. Teljes donor kimérizmus a transzplantáció után;
5. A transzplantációt követő szűrési időszakban (a Chidanilide beadása előtt 4 héten belül) az elsődleges betegség remisszió és az MRD negatív.
6. Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fizikai állapot pontszáma 0-2 pont;
7. kreatinin-clearance ≥ 60 ml/perc (a Cockcroft-Gault képlet szerint);
8. Aszpartát-aminotranszferáz (AST) és alanin-aminotranszferáz (ALT) ≤ 3 × a normál tartomány felső határa (ULN), összbilirubin ≤ 2 × ULN;
9. Az echokardiográfia (ECHO) a bal kamrai ejekciós frakciót (LVEF) ≥ 50%
10. Várható élettartam > 8 hét;
11. Önként írja alá a beleegyező nyilatkozatot, megérti és betartja a kutatás követelményeit.

Kizárási kritériumok:

1. Csontvelő recidíva vagy extramedulláris recidíva transzplantáció után;
2. Hemocytopenia transzplantáció után: fehérvérsejtek <2000/ul, vérlemezkék <25000/ul;
3. Aktív, 3-4. fokozatú akut GVHD vagy aktív, közepesen súlyos vagy súlyos krónikus GVHD, amely gyógyszerekkel nem szabályozható;
4. Aktív autoimmun betegségek, például SLE, rheumatoid arthritis stb.;
5. Jelenleg klinikailag jelentős aktív szív- és érrendszeri betegségben szenved, mint például kontrollálatlan aritmia, megnyúlt QTc-intervallum az elektrokardiogramon, kontrollálatlan, nem kontrollált magas vérnyomás, pangásos szívelégtelenség, a New York Heart Association (NYHA) 3. vagy 4. funkcionális osztályába tartozó szívbetegség, vagy szívinfarktus a kórelőzményében. a szűrést megelőző 6 hónapon belül;
6. Egyéb súlyos betegségek, amelyek korlátozhatják a betegek részvételét ebben a vizsgálatban (például előrehaladott fertőzés, kontrollálatlan cukorbetegség, veseelégtelenség);
7. Ismert humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés, vagy gyógyszerekkel nem kontrollálható hepatitis B vírus (HBV-DNS pozitív, és a HBV DNS teszt értéke a normálérték felső határa felett van) vagy hepatitis C vírus (anti-HCV pozitív és HCV vírustiter kimutatási érték a normál érték felső határa felett) Chronic Infect;
8. Terhes vagy szoptató nők;
9. Azok, akik nem értik és nem tudják követni a kutatási protokollt, vagy nem tudják aláírni a beleegyező nyilatkozatot;