Asociación entre ARRITMIA cardiaca y variabilidad glucémica en pacientes con diabetes tipo 2 monitorizados mediante tecnología FREEstyle Libre y Bluetooth. (ARRHYTHMIAFREE)
Asociación entre ARRITMIA cardiaca y variabilidad glucémica en pacientes con diabetes tipo 2 monitorizados mediante tecnología FREEstyle Libre y Bluetooth. (LIBRE DE ARRITMIA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los estudios han demostrado que, cuando hay diabetes, existe un riesgo de 35% a 60% mayor de desarrollar fibrilación auricular (FA). Los pacientes diabéticos con FA tuvieron un aumento del 61 % en la mortalidad total, un aumento del 77 % en la muerte cardiovascular y un aumento del 68 % en la insuficiencia cardíaca. El mayor riesgo con la combinación de FA y Diabetes Mellitus Tipo 2 (T2D) es un aumento del 79% en el riesgo tromboembólico, particularmente accidente cerebrovascular. La hipoglucemia, frecuentemente asintomática, puede conducir a arritmias cardíacas e inducir un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes con DT2.
Sin embargo, estas conclusiones deben atenuarse debido a las limitaciones de todos los estudios disponibles hasta la fecha, lo que dificulta determinar el inicio y la carga de la FA, especialmente cuando no es un punto final monitoreado. la investigación debe centrarse en establecer si existe tal vínculo mediante el empleo de un diseño de observación y el aprovechamiento de las herramientas modernas para el seguimiento de la vida real a largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Antonio Rapacciuolo, Prof.
- Número de teléfono: 081 1962 2964
- Correo electrónico: antonio.rapacciuolo@unina.it
Ubicaciones de estudio
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Naples, Italia
- Federico II University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que ya usa CIED con tecnología Bluetooth
- Diabetes tipo II, no tratada con insulina
- Mayores de 18 años
- Paciente en Ritmo Sinusal al momento de la inscripción
- Capacidad para dar su consentimiento informado para la participación en el registro y estar dispuesto y ser capaz de cumplir con las evaluaciones descritas en el protocolo
Criterio de exclusión:
- Sujeto que es, o se espera que sea, inaccesible para el seguimiento
- el embarazo
- Pacientes con FA persistente y persistente de larga evolución
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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asociación entre hipoglucemia, variabilidad glucémica y arritmias cardíacas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Incidencia de arritmias cardíacas (fibrilación auricular, aleteo auricular, PVC...) detectadas mediante monitorización remota y correlación con episodios de hipoglucemia.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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asociación entre hipoglucemia, variabilidad glucémica e insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 6 meses
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La relación entre la enfermedad cardiovascular (insuficiencia cardíaca y cardiopatía isquémica) al inicio del estudio y la enfermedad cardiovascular clínicamente relevante en relación con TBR y TAR.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- v1.0 22042023
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