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Escuchar música y aprovechar las quejas de dismenorrea de los estudiantes de enfermería

12 de diciembre de 2023 actualizado por: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University

El efecto de escuchar música y dibujar sobre el afrontamiento de la dismenorrea de los estudiantes de enfermería que experimentan dismenorrea

Objetivos: Investigar los efectos de escuchar música y recurrir a estudiantes de enfermería con dismenorrea sobre las quejas de dismenorrea es un área de investigación nueva y prometedora. Sin embargo, la evidencia de alto nivel sobre si escuchar música y dibujar tiene un efecto sobre las quejas de dismenorrea es insuficiente. El presente estudio aborda esta pregunta de investigación.

Diseño: Se realizó un ensayo controlado aleatorio de tres brazos en 96 estudiantes de enfermería con dismenorrea.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio controlado aleatorio (ECA) de tres brazos se llevará a cabo en julio de 2023 en estudiantes del Departamento de Enfermería de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Bartın que experimenten dismenorrea. Los estudiantes de enfermería que experimentaron dismenorrea en el momento de la solicitud fueron informados sobre los objetivos, la configuración y la intervención del estudio. y evaluado para determinar su idoneidad en una entrevista breve y estandarizada. A los estudiantes de enfermería que padecían dismenorrea y que cumplían con nuestros criterios se les entregó un cuestionario básico junto con una carta de información y un formulario de consentimiento informado. Se incluyeron estudiantes de enfermería con dismenorrea que dieron su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio. Las evaluaciones en los tres grupos se realizaron antes de la aleatorización (es decir, al inicio) e inmediatamente después de los períodos de intervención (segundo y tercer mes).

Aleatorización: la lista de aleatorización fue elaborada por otro científico que no participó en el proceso de investigación para preservar el orden de selección aleatoria y evitar sesgos, y con este enmascaramiento aplicado, se ocultó la asignación de grupos. Se utilizó un programa de aleatorización por computadora para generar la lista de aleatorización para la secuencia de asignación de la intervención. Los individuos que recibieron un formulario de consentimiento voluntario y se ofrecieron como voluntarios para participar en la investigación fueron asignados aleatoriamente a los grupos experimental y de control mediante el método de bloqueo. Siguiendo procedimientos simples de aleatorización, los participantes fueron asignados a uno de los tres brazos del estudio en una proporción de 1:1:1 según un esquema de aleatorización generado por computadora a través de https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1.

En esta investigación, la asignación de los participantes a los grupos fue realizada por científicos que no participaron en la investigación. Por la naturaleza de la investigación, el seguimiento de las prácticas y de los participantes no se brindará durante el proceso de recolección de datos, tal como lo realiza el investigador.

Intervención:

Grupo de Música: En el segundo y tercer mes, las participantes escucharon una canción que duró 29 minutos y 32 segundos durante cuatro días (tres días antes de la menstruación y el primer día de la menstruación). La canción a tocar se determinó examinando la literatura, la canción fue compuesta por el investigador Juan Sebastián Martín-Saavedra y fue nombrada Occasio Adolore (Pieza Musical No. 5-559-355 y Fonograma No. 12-105-295) por el institución de derechos de autor de Colombia. registrado bajo. Mientras el investigador compone la canción, su objetivo es crear una pieza musical que reduzca el dolor sentido, active emociones positivas y relaje a la persona. La canción compuesta está disponible en línea dentro del alcance del artículo publicado (https://soundcloud.com/jss-martin/occasio-adolore) [21]. Se obtuvo permiso por escrito de Juan Sebastián Martín-Saavedra para utilizar la canción compuesta en la investigación. El enlace de acceso a la canción compuesta se enviará a los participantes a través de las redes sociales (WhatsApp). Después de escuchar música durante tres días antes del ciclo menstrual y el primer día de la menstruación (durante un total de cuatro días), el dolor, los síntomas menstruales y el estrés percibido el primer día de la menstruación se medirán mediante VAS, MSS y PSS. , respectivamente.

Grupo de dibujo: En el segundo y tercer mes, se pedirá a los participantes que pinten durante 29 minutos y 32 segundos (la duración de la intervención se determinó en paralelo con el grupo de música para no crear variabilidad entre los grupos) durante cuatro días. (tres días antes de la menstruación y el primer día de la menstruación). El tipo de pintura a utilizar en el dibujo (bolígrafo seco, crayón o acuarela) se deja a disponibilidad de los participantes, y se indicará que prefieren colores y dibujos que eleven sus emociones, centren sus dibujos y alimenten. emociones positivas en la imagen que se va a dibujar. Después de hacer dibujos tres días antes del ciclo menstrual y el primer día de la menstruación (durante un total de cuatro días), se medirán el dolor, los síntomas menstruales y el estrés percibido el primer día de la menstruación utilizando VAS, MSS y PSS. respectivamente.

Grupo de control: A los estudiantes de enfermería con dismenorrea en el grupo de control se les informó que se realizarían prácticas de dibujo y escucha de música después de las evaluaciones inicial, segundo y tercer mes del estudio. Mientras tanto, se le indicó que no debería realizar ninguna intervención más que sus aplicaciones de rutina. Al inicio, segundo y tercer mes, los participantes medirán el dolor, los síntomas menstruales y el estrés percibido en el primer día del ciclo menstrual utilizando VAS, MSS y PSS, respectivamente.

Medidas: En el estudio se utilizaron "Formulario de información personal", "Escala visual analógica (EVA)", "Escala de síntomas de menstruación (MSS)" y "Escala de estrés percibido (PSS)".

Formulario de Datos Personales: Consta de un total de 36 preguntas, incluyendo características sociodemográficas y relacionadas con el ciclo menstrual. Dentro del ámbito de las características sociodemográficas; edad, altura, peso, bki, nivel de educación de la madre, situación laboral de la madre, nivel de educación del padre, situación laboral del padre, situación de ingresos, tipo de familia, situación de tabaquismo, situación de consumo de alcohol, situación de ejercicio físico, lugar de residencia durante la vida educativa, pesado Allí Son cuestiones como la estructura de la personalidad dominante, la perspectiva de la vida. Dentro del alcance de las características relacionadas con el ciclo menstrual, la edad de la primera menarquia, la duración del ciclo menstrual, su frecuencia, la regularidad del ciclo menstrual, la reacción de esperar a tener la menstruación antes del ciclo menstrual, la sensación de calambre -Dolor similar al (dismenorrea) en la parte inferior del abdomen en los primeros días del ciclo menstrual, el estado de sensación experimentado durante el ciclo menstrual. Problemas y métodos de afrontamiento, duración de la queja de dismenorrea, uso de métodos de tratamiento farmacológico en la dismenorrea, uso de métodos de tratamiento tradicionales y alternativos en la dismenorrea, fuente de información y compartir con un profesional de la salud si se usa, estado y frecuencia de solicitud al departamento de emergencias con dismenorrea Se incluyen las quejas. Las preguntas fueron preparadas por los investigadores de acuerdo con la literatura y una vez preparado el cuestionario se tomó la opinión de expertos.

Escala analógica visual (EVA): la intensidad del dolor menstrual se medirá utilizando la EVA, una herramienta válida y confiable para medir el dolor clínico y experimental (25). La EVA se puntúa sobre una línea horizontal de 10 cm (0=sin dolor y 10=peor dolor posible).

Escala de síntomas de menstruación (MSS): esta escala fue desarrollada en inglés por Chesney y Tasto en 1975 para evaluar el dolor y los síntomas menstruales. Es una escala ampliamente utilizada en los Estados Unidos y en muchos países diferentes. En 2009, Negriff et al. Se reevaluaron y actualizaron la estructura factorial y la usabilidad en adolescentes. La adaptación de la escala al turco fue realizada por Güvenç et al. en 2014. Se pide a los participantes que den un número entre 1 (nunca) y 5 (siempre) para los síntomas que experimentan acerca de la menstruación. Los ítems de la escala están numerados según los factores apartados para facilitar su uso. 1-13. Los ítems pertenecen a la subdimensión "Efectos negativos/quejas somáticas", 14-19. Ítems incluidos en la subdimensión “Síntomas de dolor menstrual” y 20-22. Los ítems pertenecen a la subdimensión "Métodos de afrontamiento". El valor Alfa de Cronbach es 0,86. Es una escala tipo Likert de cinco puntos que consta de 22 ítems. La puntuación obtenida de las subdimensiones se calcula tomando la puntuación total promedio de los ítems de las subdimensiones. El aumento en la puntuación media para las subdimensiones indica que aumenta la gravedad de los síntomas menstruales relacionados con esa subdimensión.

Escala de estrés percibido (PSS): esta escala es una escala de autoevaluación desarrollada por Cohen, Kamarck y Mermelstein (1983). La puntuación total que se puede obtener de la escala es 32. Una puntuación total alta en la escala, que consta de 10 ítems y se puntúa entre 0 y 4, indica un alto nivel de estrés. En este estudio se utilizó la escala cuyo estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por Bilge, Öğce, Genç y Oran (2009).

El cálculo del tamaño de la muestra para la pregunta principal de investigación se realizó sobre la base de un estudio piloto. El análisis de potencia de esta investigación se realizó con G*POWER 3.1.9.7 (software estadístico de análisis de potencia). Para determinar el tamaño de la muestra, Selcuk et al. (20) como referencia se tomó como base el valor de la intensidad del dolor menstrual. Se determinó que 28 individuos de cada grupo serían suficientes para participar en el estudio, con un tamaño del efecto de 0,75, margen de error de α=0,05 y poder mínimo=80% (β=0,2). Sin embargo, considerando los posibles datos faltantes, se decidió incluir en el estudio a 32 estudiantes de enfermería, aumentando un 10% en cada grupo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Bartın, Pavo, 74010
        • Bartın University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • no ha dado a luz,
  • Las edades de 18 a 25 años,
  • Tener un ciclo menstrual regular (28±7 días),
  • La gravedad del dolor menstrual en el mes anterior es 5 o más en la Escala Visual Analógica (EVA),
  • Tener dismenorrea,
  • Teniendo su consentimiento por escrito,
  • Estudiantes de enfermería que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pérdida de la audición
  • Tener enfermedades crónicas como patología pélvica, enfermedades neurológicas, endocrinas o psiquiátricas y diabetes mellitus o enfermedades cardíacas,
  • Actualmente utiliza medicamentos como antidepresivos o anticonceptivos orales,
  • Tener irregularidad menstrual,
  • Tener problemas mentales que impidan la evaluación y la cooperación,
  • Obesidad, condición maligna, cirugía pélvica, embarazo,
  • Usando analgésicos,
  • Utilizar medicamentos o prácticas no farmacológicas (reiki, meditación, reflexología, acupresión, etc.),
  • Estudiantes de enfermería que no se ofrecieron voluntariamente a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
A los estudiantes de enfermería con dismenorrea del grupo control se les informó que se realizarían prácticas de dibujo y escucha musical después de las evaluaciones inicial, segundo y tercer mes del estudio. Mientras tanto, se le indicó que no debería realizar ninguna intervención más que sus aplicaciones de rutina. Al inicio, segundo y tercer mes, los participantes medirán el dolor, los síntomas menstruales y el estrés percibido en el primer día del ciclo menstrual utilizando VAS, MSS y PSS, respectivamente.
Experimental: Grupo de musica
En el segundo y tercer mes, los participantes escucharon una canción que duró 29 minutos y 32 segundos durante cuatro días (tres días antes de la menstruación y el primer día de la menstruación). La canción a tocar se determinó examinando la literatura, la canción fue compuesta por el investigador Juan Sebastián Martín-Saavedra y fue nombrada Occasio Adolore (Pieza Musical No. 5-559-355 y Fonograma No. 12-105-295) por el institución de derechos de autor de Colombia. registrado bajo. Mientras el investigador compone la canción, su objetivo es crear una pieza musical que reduzca el dolor sentido, active emociones positivas y relaje a la persona. La canción compuesta está disponible en línea dentro del alcance del artículo publicado (https://soundcloud.com/jss-martin/occasio-adolore) [21]. Se obtuvo permiso por escrito de Juan Sebastián Martín-Saavedra para utilizar la canción compuesta en la investigación. El enlace de acceso a la canción compuesta se enviará a los participantes a través de las redes sociales (WhatsApp).
En el segundo y tercer mes, los participantes escucharon una canción que duró 29 minutos y 32 segundos durante cuatro días (tres días antes de la menstruación y el primer día de la menstruación). La canción a tocar se determinó examinando la literatura, la canción fue compuesta por el investigador Juan Sebastián Martín-Saavedra y fue nombrada Occasio Adolore (Pieza Musical No. 5-559-355 y Fonograma No. 12-105-295) por el institución de derechos de autor de Colombia. registrado bajo. Mientras el investigador compone la canción, su objetivo es crear una pieza musical que reduzca el dolor sentido, active emociones positivas y relaje a la persona. La canción compuesta está disponible en línea dentro del alcance del artículo publicado (https://soundcloud.com/jss-martin/occasio-adolore).
Experimental: Grupo de dibujo
En el segundo y tercer mes, se pedirá a los participantes que pinten durante 29 minutos y 32 segundos (la duración de la intervención se determinó en paralelo con el grupo de música para no crear variabilidad entre los grupos) durante cuatro días (tres días antes de la menstruación y el primer día de la menstruación). El tipo de pintura a utilizar en el dibujo (bolígrafo seco, crayón o acuarela) se deja a disponibilidad de los participantes, y se indicará que prefieren colores y dibujos que eleven sus emociones, centren sus dibujos y alimenten. emociones positivas en la imagen que se va a dibujar. Después de hacer dibujos tres días antes del ciclo menstrual y el primer día de la menstruación (durante un total de cuatro días), se medirán el dolor, los síntomas menstruales y el estrés percibido el primer día de la menstruación utilizando VAS, MSS y PSS. respectivamente.
: En el segundo y tercer mes, se pedirá a los participantes que pinten durante 29 minutos y 32 segundos (la duración de la intervención se determinó en paralelo con el grupo de música para no crear variabilidad entre los grupos) durante cuatro días (tres días antes de la menstruación y el primer día de la menstruación). El tipo de pintura a utilizar en el dibujo (bolígrafo seco, crayón o acuarela) se deja a disponibilidad de los participantes, y se indicará que prefieren colores y dibujos que eleven sus emociones, centren sus dibujos y alimenten. emociones positivas en la imagen que se va a dibujar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor evaluado mediante la Escala Visual Analógica.
Periodo de tiempo: cambio desde antes de la implementación de la patente y después de 2. y 3. meses de práctica.
La intensidad del dolor se mide mediante la EVA, una herramienta válida y fiable para medir el dolor experimental y clínico. La EVA se puntúa sobre una línea horizontal de 10 cm (0=sin dolor y 10=peor dolor posible).
cambio desde antes de la implementación de la patente y después de 2. y 3. meses de práctica.
Síntoma de menstruación evaluado mediante la Escala de síntomas de menstruación (MSS).
Periodo de tiempo: cambio desde antes de la implementación de la patente y después de 2. y 3. meses de práctica.
Esta escala fue desarrollada en inglés por Chesney y Tasto en 1975 para evaluar el dolor y los síntomas menstruales. Es una escala ampliamente utilizada en los Estados Unidos y en muchos países diferentes. En 2009, Negriff et al. Se reevaluaron y actualizaron la estructura factorial y la usabilidad en adolescentes. La adaptación de la escala al turco fue realizada por Güvenç et al. en 2014. Se pide a los participantes que den un número entre 1 (nunca) y 5 (siempre) para los síntomas que experimentan acerca de la menstruación. El valor Alfa de Cronbach es 0,86. Es una escala tipo Likert de cinco puntos que consta de 22 ítems. La puntuación obtenida de las subdimensiones se calcula tomando la puntuación total promedio de los ítems de las subdimensiones. El aumento en la puntuación media para las subdimensiones indica que aumenta la gravedad de los síntomas menstruales relacionados con esa subdimensión.
cambio desde antes de la implementación de la patente y después de 2. y 3. meses de práctica.
Percibir el estrés evaluado mediante la Escala de Estrés Percibido (PSS).
Periodo de tiempo: cambio desde antes de la implementación de la patente y después de 2. y 3. meses de práctica.
Esta escala es una escala de autoevaluación desarrollada por Cohen, Kamarck y Mermelstein (1983). La puntuación total que se puede obtener de la escala es 32. Una puntuación total alta en la escala, que consta de 10 ítems y se puntúa entre 0 y 4, indica un alto nivel de estrés. En este estudio se utilizó la escala cuyo estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por Bilge, Öğce, Genç y Oran (2009).
cambio desde antes de la implementación de la patente y después de 2. y 3. meses de práctica.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

9 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Música

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