Un estudio para evaluar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de SCT1000 en mujeres sanas de 18 a 45 años
Un ensayo clínico de fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de una vacuna contra el virus del papiloma humano recombinante de 14 valencias (SCT1000) en mujeres sanas de 18 a 45 años
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Introducción: SCT1000 es una vacuna recombinante 14 valente contra el virus del papiloma humano (célula de insecto) que cubre los 12 subtipos de VPH oncogénico de alto riesgo reconocidos por la OMS. Las indicaciones son para la prevención de los cánceres de cuello uterino, vulvar, vaginal y anal, y las verrugas genitales causadas por HPV6, HPV11 y HPV11 en mujeres de 9 a 45 años, así como neoplasia intraepitelial y AIS. Neoplasia intraepitelial y AIS y verrugas genitales por HPV6 y HPV11.
Objetivo: Evaluar la eficacia protectora de 3 dosis de la vacuna contra el VPH (SCT1000) para la prevención del VPH tipo 6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59- lesiones asociadas en mujeres sanas de 18 a 45 años en comparación con placebo.
Diseño: ensayo clínico de fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo Información del sujeto: un total de 18000 mujeres sanas de entre 18 y 45 años seleccionadas según criterios de inclusión y exclusión.
Situación de grupo: una proporción de 1:1 entre el grupo experimental y el grupo placebo.
Índice de criterio de valoración: índice relativo con eficacia, seguridad e inmunogenicidad de SCT1000
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, Porcelana
- Guangxi Center for Disease Control and Prevention
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana
- Henan Center for Disease Control and Prevention
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Porcelana
- Shanxi Center for Disease Control and Prevention
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana
- Sichuan Center for Disease Control and Prevention
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Yunan
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Kunming, Yunan, Porcelana
- Yunan Center for Disease Control and Prevention
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Mujeres que tengan al menos 18 años y menos de 46 años (es decir, de 18 a 45 años).
2. Los sujetos firman un formulario de consentimiento informado (ICF) por escrito para participar voluntariamente en el ensayo y pueden comprender completamente los procedimientos del ensayo, los riesgos de participar en el ensayo y las intervenciones alternativas disponibles para ellos si no participan en la prueba.
3. Ser capaz de leer, comprender y completar la agenda/tarjeta de contacto. 4. Gozar de buena salud a juzgar por la entrevista de antecedentes y el examen físico.
5. Tener antecedentes de conducta sexual antes de la inscripción. 6.*Evite las relaciones sexuales (incluido el contacto anal, vaginal o genital/genital entre personas del mismo sexo o del sexo opuesto) y evite las duchas vaginales, la limpieza vaginal o el uso de medicamentos o preparaciones vaginales durante 48 horas antes de cualquier visita que incluya coleccion de muestra.
7. Sujetos que no estén amamantando en el momento de la inscripción y que hayan utilizado un método anticonceptivo eficaz desde el momento de su último período menstrual hasta la inscripción en el estudio, y que comprendan y acepten utilizar un método anticonceptivo eficaz desde el primer día de inscripción hasta 1 mes. después de la última vacunación.
8.* Personas con temperatura corporal axilar <37,3°C el día de la inscripción. 9. Nota: Los sujetos que no cumplan con los *criterios de inscripción pueden ser evaluados nuevamente, pero los criterios de inscripción aún deben confirmarse nuevamente en el momento de la inscripción.
Criterio de exclusión:
1. *Prueba de embarazo en orina positiva o embarazo (incluido embarazo ectópico) que haya terminado hace menos de 6 semanas.
2. Vacunación previa con una vacuna contra el VPH comercializada o ya inscrito en un ensayo clínico de otra vacuna contra el VPH o tiene planes de recibir una vacuna contra el VPH que no pertenece al estudio durante el período del estudio.
3. Tiene antecedentes de anomalías o lesiones en la detección del cáncer de cuello uterino [incluida la positividad del ADN del VPH, lesiones intraepiteliales escamosas (SIL) o células escamosas atípicas de significado indeterminado (ASC-US), células epiteliales escamosas atípicas, sin excepción de células escamosas de alto grado lesiones intraepiteliales (ASC-H), células glandulares atípicas (AGC), o tener neoplasia intraepitelial cervical (CIN), adenocarcinoma in situ (AIS) o cáncer de cuello uterino]. ) o cáncer de cuello uterino, etc.].
4. Enfermedad anal o genital previa o actual (p. ej. neoplasia intraepitelial vulvar, neoplasia intraepitelial vaginal, verrugas genitales, cánceres vulvares, vaginales y anales) 5. Histerectomía total previa o radioterapia pélvica o anomalías graves del desarrollo del cuello uterino/vagina.
6. Historial de abuso o dependencia de drogas o alcohol en el último año. 7. Tiene hipertensión o diabetes mellitus que no pueden controlarse y estabilizarse con intervenciones farmacológicas.
8. Sujetos con antecedentes de reacciones alérgicas graves a cualquier vacuna o medicamento que requieran intervención médica (p. ej., anafilaxia, edema laríngeo anafiláctico, púrpura anafiláctica, púrpura trombocitopénica, reacción necrótica anafiláctica localizada [reacción de Arthus], etc.).
9. Actualmente inmunodeprimido o diagnosticado con inmunodeficiencia congénita o adquirida, infección por VIH, linfoma, tuberculosis, leucemia, lupus eritematoso sistémico (LES), artritis reumatoide (ARJ), enfermedad inflamatoria intestinal u otra enfermedad autoinmune.
10. Esplenectomía previa o alteración de la función esplénica. 11. Actualmente recibe o ha recibido las siguientes terapias inmunosupresoras en el último año: radioterapia, ciclofosfamida, imidazatioprina, metotrexato, así como quimioterapia, ciclosporina, leflunomida, antagonistas del factor de necrosis tumoral alfa, terapias con anticuerpos monoclonales, gammaglobulina intravenosa, sueros antilinfocíticos. u otras terapias que se sabe que interfieren con la inmunidad 12. Tratamiento actual con corticosteroides sistémicos o 2 o más ciclos de glucocorticoides en dosis altas que duren una semana en el año anterior a la inscripción. No se puede excluir el uso de glucocorticoides inhalados nasales o la aplicación tópica a corto plazo sobre la piel.
13.Recepción de cualquier producto de inmunoglobulina o producto sanguíneo dentro de los 3 meses anteriores a la vacunación, o planificación para recibir productos similares durante el período de estudio desde el día 1 al mes 7.
14. * Vacuna inactivada/recombinante/de ácido nucleico, etc. (no atenuada) dentro de los 14 días anteriores a la vacunación o vacuna viva atenuada dentro de los 28 días anteriores a la vacunación.
15. Contraindicación para la inyección intramuscular como trombocitopenia u otros trastornos de la coagulación.
16. *Donación de sangre dentro de la semana anterior a la vacunación o planificación de donación de sangre entre el día 1 y el mes 7 de participación en el estudio.
17. Participación en otros estudios clínicos experimentales o estudios con productos no registrados (medicamentos o vacunas) o recolección de muestras de cuello uterino dentro de los 3 meses anteriores a la vacunación.
18. Incapacidad para seguir los procedimientos del ensayo o reubicación planificada durante el estudio.
19. *Fiebre (temperatura axilar ≥37,3 °C) en los 3 días anteriores a la vacunación o cualquier enfermedad aguda que requiera terapia antibiótica o antiviral sistémica en los últimos 5 días.
20. *Signos/síntomas clínicos que sugieren una infección aguda del tracto reproductivo (p. ej. vulvovaginitis/vaginitis/cervicitis aguda [incluida la cervicitis purulenta], etc.) durante el examen ginecológico.
21. *Estar en el periodo menstrual (la toma de muestra debe realizarse 2 días después del final de la menstruación).
22. Tener un trastorno neurológico/psiquiátrico/psicológico activo que impida el cumplimiento de los requisitos del estudio.
23.Tiene otras anomalías, condiciones que pueden confundir los resultados del estudio o condiciones que no son lo mejor para el sujeto y pueden ser excluidas según lo determine el investigador.
24. Nota: Los sujetos que cumplan con los *criterios de exclusión pueden volver a ser evaluados, pero la inscripción aún requerirá una nueva confirmación de los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de experimentación
De acuerdo con el programa de vacunación de 0, 2 y 6 meses, inyección intramuscular del músculo deltoides del brazo, 3 dosis de la vacuna experimental
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Según el programa de inmunización de 0, 2 y 6 meses, inyección intramuscular del músculo deltoides de la parte superior del brazo, 3 dosis de la vacuna experimental.
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Comparador de placebos: placebo
De acuerdo con el programa de vacunación de 0, 2 y 6 meses, inyección intramuscular del músculo deltoides de la parte superior del brazo, 3 dosis del placebo
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De acuerdo con el programa de vacunación de 0, 2 y 6 meses, inyección intramuscular del músculo deltoides de la parte superior del brazo, 3 dosis del placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia combinada de CIN2/3, AIS, cáncer de cuello uterino invasivo, VIN2/3, VaIN2/3, AIN1/2/3, cáncer de vulva, vagina y ano relacionados con el VPH tipo 16/18
Periodo de tiempo: 1 mes después de 3 dosis de vacuna
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Se define que el criterio de valoración ha ocurrido: (a) un diagnóstico de consenso del Panel de Patología del VPH a partir de los resultados de la biopsia cervical: neoplasia intraepitelial cervical (NIC, incluido el grado 2 o 3), adenocarcinoma in situ (AIS), cáncer cervical invasivo, cáncer intraepitelial vulvar. Neoplasia (VIN, incluido el grado 2 o 3), Neoplasia intraepitelial vaginal (VaIN, incluido el grado 2 o 3), Neoplasia intraepitelial anal (AIN, incluido el grado 1, 2 o 3), cáncer de vulva, vagina y ano; Y (b) detección de al menos 1 de los tipos 16/18 del virus del papiloma humano (VPH) mediante el ensayo de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para el subtipo de virus.
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1 mes después de 3 dosis de vacuna
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Incidencia combinada de CIN2/3, AIS, cáncer de cuello uterino invasivo, VIN2/3, VaIN2/3, AIN1/2/3, cáncer de vulva, vagina y ano relacionados con el VPH tipo 31/33/45/52/58
Periodo de tiempo: 1 mes después de 3 dosis de vacuna
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Se define que el criterio de valoración ha ocurrido: (a) un diagnóstico de consenso del Panel de Patología del VPH a partir de los resultados de la biopsia cervical: neoplasia intraepitelial cervical (NIC, incluido el grado 2 o 3), adenocarcinoma in situ (AIS), cáncer cervical invasivo, cáncer intraepitelial vulvar. Neoplasia (VIN, incluido el grado 2 o 3), Neoplasia intraepitelial vaginal (VaIN, incluido el grado 2 o 3), Neoplasia intraepitelial anal (AIN, incluido el grado 1, 2 o 3), cáncer de vulva, vagina y ano; Y (b) detección de al menos 1 de los tipos 31/33/45/52/58 del virus del papiloma humano (VPH) mediante el ensayo de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para el subtipo de virus.
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1 mes después de 3 dosis de vacuna
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Incidencia combinada de CIN2/3, AIS, cáncer de cuello uterino invasivo, VIN2/3, VaIN2/3, AIN1/2/3, cáncer de vulva, vagina y ano relacionados con el VPH tipo 35/39/51/56/59
Periodo de tiempo: 1 mes después de 3 dosis de vacuna
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Se define que el criterio de valoración ha ocurrido: (a) un diagnóstico de consenso del Panel de Patología del VPH a partir de los resultados de la biopsia cervical: neoplasia intraepitelial cervical (NIC, incluido el grado 2 o 3), adenocarcinoma in situ (AIS), cáncer cervical invasivo, cáncer intraepitelial vulvar. Neoplasia (VIN, incluido el grado 2 o 3), Neoplasia intraepitelial vaginal (VaIN, incluido el grado 2 o 3), Neoplasia intraepitelial anal (AIN, incluido el grado 1, 2 o 3), cáncer de vulva, vagina y ano; Y (b) detección de al menos 1 de los tipos de virus del papiloma humano (VPH) 35/39/51/56/59 mediante el ensayo de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para el subtipo de virus.
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1 mes después de 3 dosis de vacuna
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de infección persistente a los 6 meses asociada con los tipos de VPH 16/18
Periodo de tiempo: 1 mes después de 3 dosis de vacuna
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El criterio de valoración de una infección persistente de 6 meses se definió cuando un sujeto dio positivo para el mismo tipo de VPH mediante el ensayo de PCR del VPH para al menos 1 gen común en 2 o más muestras consecutivas obtenidas con hisopo cervicovaginal/genital externo, biopsia o terapia definitiva. durante un período de al menos 6 meses.
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1 mes después de 3 dosis de vacuna
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Incidencia de infección persistente a 12 meses asociada con los tipos de VPH 16/18
Periodo de tiempo: 1 mes después de 3 dosis de vacuna
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El criterio de valoración de una infección persistente de 12 meses se definió cuando un sujeto dio positivo para el mismo tipo de VPH mediante el ensayo de PCR del VPH para al menos 1 gen común en 3 o más muestras consecutivas de hisopo cervicovaginal/genital externo, biopsia o terapia definitiva obtenidas. durante un período de al menos 12 meses.
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1 mes después de 3 dosis de vacuna
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Incidencia de infección persistente a los 6 meses asociada con los tipos de VPH 31/33/45/52/58
Periodo de tiempo: 1 mes después de 3 dosis de vacuna
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El criterio de valoración de una infección persistente de 6 meses se definió cuando un sujeto dio positivo para el mismo tipo de VPH mediante el ensayo de PCR del VPH para al menos 1 gen común en 2 o más muestras consecutivas obtenidas con hisopo cervicovaginal/genital externo, biopsia o terapia definitiva. durante un período de al menos 6 meses.
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1 mes después de 3 dosis de vacuna
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Incidencia de infección persistente en 12 meses asociada con los tipos de VPH 31/33/45/52/58
Periodo de tiempo: 1 mes después de 3 dosis de vacuna
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El criterio de valoración de una infección persistente de 12 meses se definió cuando un sujeto dio positivo para el mismo tipo de VPH mediante el ensayo de PCR del VPH para al menos 1 gen común en 3 o más muestras consecutivas de hisopo cervicovaginal/genital externo, biopsia o terapia definitiva obtenidas. durante un período de al menos 12 meses.
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1 mes después de 3 dosis de vacuna
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Incidencia de infección persistente a los 6 meses asociada con los tipos de VPH 35/39/51/56/59
Periodo de tiempo: 1 mes después de 3 dosis de vacuna
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El criterio de valoración de una infección persistente de 6 meses se definió cuando un sujeto dio positivo para el mismo tipo de VPH mediante el ensayo de PCR del VPH para al menos 1 gen común en 2 o más muestras consecutivas obtenidas con hisopo cervicovaginal/genital externo, biopsia o terapia definitiva. durante un período de al menos 6 meses.
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1 mes después de 3 dosis de vacuna
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Incidencia de infección persistente en 12 meses asociada con los tipos de VPH 35/39/51/56/59
Periodo de tiempo: 1 mes después de 3 dosis de vacuna
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El criterio de valoración de una infección persistente de 12 meses se definió cuando un sujeto dio positivo para el mismo tipo de VPH mediante el ensayo de PCR del VPH para al menos 1 gen común en 3 o más muestras consecutivas de hisopo cervicovaginal/genital externo, biopsia o terapia definitiva obtenidas. durante un período de al menos 12 meses.
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1 mes después de 3 dosis de vacuna
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Incidencia de infección persistente a los 6 meses asociada con los tipos de VPH 6/11
Periodo de tiempo: 1 mes después de 3 dosis de vacuna
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El criterio de valoración de una infección persistente de 6 meses se definió cuando un sujeto dio positivo para el mismo tipo de VPH mediante el ensayo de PCR del VPH para al menos 1 gen común en 2 o más muestras consecutivas obtenidas con hisopo cervicovaginal/genital externo, biopsia o terapia definitiva. durante un período de al menos 6 meses.
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1 mes después de 3 dosis de vacuna
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Incidencia de infección persistente a 12 meses asociada con los tipos de VPH 6/11
Periodo de tiempo: 1 mes después de 3 dosis de vacuna
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El criterio de valoración de una infección persistente de 12 meses se definió cuando un sujeto dio positivo para el mismo tipo de VPH mediante el ensayo de PCR del VPH para al menos 1 gen común en 3 o más muestras consecutivas de hisopo cervicovaginal/genital externo, biopsia o terapia definitiva obtenidas. durante un período de al menos 12 meses.
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1 mes después de 3 dosis de vacuna
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Incidencia de verrugas genitales confirmadas histopatológicamente relacionadas con los tipos de VPH 6, 11
Periodo de tiempo: 1 mes después de 3 dosis de vacuna
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Las verrugas genitales fueron diagnosticadas por el panel de patología del programa de vacuna contra el VPH a partir de los resultados de la biopsia cervical. El ADN del VPH tipos 6/11 se detectó mediante ensayo de PCR. |
1 mes después de 3 dosis de vacuna
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Incidencia de casos de lesiones cervicales, y/o anales, y/o vulvares y/o vaginales confirmadas histopatológicamente asociadas a infección por VPH tipos 6/11/16/18 detectadas en la muestra de citología cervical
Periodo de tiempo: 1 mes después de 3 dosis de vacuna
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El ADN de los tipos de VPH 6/11/16/18 se detectó mediante ensayo de PCR.
Las lesiones cervicales, anales, vulvares y vaginales fueron diagnosticadas por el panel de patología del programa de vacuna contra el VPH a partir de los resultados de la biopsia cervical.
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1 mes después de 3 dosis de vacuna
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Incidencia de casos de lesiones cervicales, y/o anales, y/o vulvares y/o vaginales confirmadas histopatológicamente asociadas a infección por VPH tipos 31/33/45/52/58 detectadas en la muestra de citología cervical
Periodo de tiempo: 1 mes después de 3 dosis de vacuna
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El ADN de los tipos de VPH 31/33/45/52/58 se detectó mediante ensayo de PCR.
Las lesiones cervicales, anales, vulvares y vaginales fueron diagnosticadas por el panel de patología del programa de vacuna contra el VPH a partir de los resultados de la biopsia cervical.
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1 mes después de 3 dosis de vacuna
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Incidencia de casos de lesiones cervicales, y/o anales, y/o vulvares y/o vaginales confirmadas histopatológicamente asociadas a infección por VPH tipos 35/39/51/56/59 detectadas en la muestra de citología cervical
Periodo de tiempo: 1 mes después de 3 dosis de vacuna
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El ADN de los tipos de VPH 35/39/51/56/59 se detectó mediante ensayo de PCR.
Las lesiones cervicales, anales, vulvares y vaginales fueron diagnosticadas por el panel de patología del programa de vacuna contra el VPH a partir de los resultados de la biopsia cervical.
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1 mes después de 3 dosis de vacuna
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Incidencia de casos de lesiones cervicales, y/o anales, y/o vulvares y/o vaginales confirmados histopatológicamente asociados a infección por VPH tipos 6/11/16/18/31/33/45/52/58 detectados en la muestra de citología cervical
Periodo de tiempo: 1 mes después de 3 dosis de vacuna
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El ADN de los tipos de VPH 6/11/16/18/31/33/45/52/58 se detectó mediante ensayo de PCR.
Las lesiones cervicales, anales, vulvares y vaginales fueron diagnosticadas por el panel de patología del programa de vacuna contra el VPH a partir de los resultados de la biopsia cervical.
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1 mes después de 3 dosis de vacuna
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Incidencia de casos de lesiones cervicales, y/o anales, y/o vulvares y/o vaginales confirmados histopatológicamente asociados a los tipos de VPH 6/11/16/18/31/33/45/52/58/35/39/51/ 56/59 infección detectada en la muestra de citología cervical
Periodo de tiempo: 1 mes después de 3 dosis de vacuna
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El ADN de los tipos de VPH 6/11/16/18/31/33/45/52/58/35/39/51/56/59 se detectó mediante ensayo de PCR. Las lesiones cervicales, anales, vulvares y vaginales fueron diagnosticadas por el panel de patología del programa de vacuna contra el VPH a partir de los resultados de la biopsia cervical. |
1 mes después de 3 dosis de vacuna
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GMC de anticuerpos IgG específicos de tipo anti-VPH6/11/16/18/31/33/45/52/58/35/39/51/56/59 totales asociados al tipo evaluados por cLIA
Periodo de tiempo: Al menos 1 mes después de 3 dosis de vacunación.
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Los GMC fueron una concertación media geométrica de los anticuerpos de inmunoglobulina G (IgG) contra el VPH y se midieron utilizando un inmunoensayo competitivo Luminex (cLIA).
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Al menos 1 mes después de 3 dosis de vacunación.
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Tasa de conversión positiva de anticuerpos IgG específicos de tipo anti-VPH6/11/16/18/31/33/45/52/58/35/39/51/56/59 totales asociados al tipo evaluados por cLIA
Periodo de tiempo: Al menos 1 mes después de 3 dosis de vacunación.
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Tasa de conversión positiva del total de anticuerpos IgG específicos asociados al tipo HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58/35/39/51/56/59 utilizando cLIA.
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Al menos 1 mes después de 3 dosis de vacunación.
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GMT de anticuerpos neutralizantes asociados al tipo HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58/35/39/51/56/59.
Periodo de tiempo: Al menos 1 mes después de 3 dosis de vacunación.
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Los GMT se definieron como títulos medios geométricos de los tipos de VPH 6/11/16/18/31/33/45/52/58/35/39/51/56/59 determinados mediante un ensayo de neutralización basado en pseudovirus.
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Al menos 1 mes después de 3 dosis de vacunación.
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Incidencia de EA
Periodo de tiempo: Durante todo el periodo de estudio (Desde el mes 0 hasta el mes 60)
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Se consideró Eventos Adversos (EA) todos los eventos médicos adversos que ocurren después de que el sujeto es inmunizado con la vacuna experimental, que pueden manifestarse como síntomas, signos, enfermedades o anomalías en las pruebas de laboratorio, pero que no son necesariamente causales de la vacuna experimental. relación de inmunización
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Durante todo el periodo de estudio (Desde el mes 0 hasta el mes 60)
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Incidencia de EAG
Periodo de tiempo: Durante todo el periodo de estudio (Desde el mes 0 hasta el mes 60)
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Los eventos adversos graves (AAG) se refirieron a eventos médicos adversos, por ejemplo, muerte, discapacidad o pérdida de función que pone en peligro la vida, permanente o grave, hospitalización u hospitalización prolongada del sujeto, o anomalía congénita o defecto de nacimiento después de recibir la vacuna en investigación.
Además, también se deben considerar otros eventos médicos importantes para la notificación acelerada de EAG.
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Durante todo el periodo de estudio (Desde el mes 0 hasta el mes 60)
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Resultados del embarazo en sujetos embarazadas (formulario de informe de eventos de embarazo)
Periodo de tiempo: Durante todo el periodo de estudio (Desde el mes 0 hasta el mes 60)
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Embarazo anterior, modo de embarazo actual, información neonatal.
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Durante todo el periodo de estudio (Desde el mes 0 hasta el mes 60)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yan Zheng, Yunnan Center For Disease Control and Prevention
- Investigador principal: Ting Huang, Sichuan Center for Disease Control and Prevention
- Investigador principal: Yi Mo, Guangxi Center for Disease Control and Prevention
- Investigador principal: Guohua Li, Shanxi Center for Disease Control and Prevention
- Investigador principal: Zhiqaing Xie, Henan Center for Disease Control and Prevention
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por virus tumorales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Infecciones por virus del papiloma
Otros números de identificación del estudio
- SCT1000-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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