Un estudio de efinopegdutida en participantes con insuficiencia hepática (MK-6024-014)

Los principales criterios de inclusión y exclusión incluyen, entre otros, los siguientes:

Criterios de inclusión:

• Una participante asignada como mujer al nacer es elegible para participar si no está embarazada o amamantando, no es una participante en edad fértil (POCBP) o es una POCBP y acepta seguir las pautas anticonceptivas durante el período de intervención del estudio y durante al menos 35 días después del última dosis de la intervención del estudio.
• Para participantes con insuficiencia hepática moderada o grave: Tener un diagnóstico de insuficiencia hepática crónica (>6 meses), estable, con características de cirrosis debido a cualquier etiología (la estabilidad de la enfermedad hepática no debe corresponder a episodios agudos de enfermedad en los 2 meses anteriores). debido al deterioro de la función hepática).

Criterio de exclusión:

• Historia de cáncer (malignidad).
• Se sometió a una cirugía mayor y/o donó o perdió 1 unidad de sangre (aproximadamente 500 ml) dentro de las 4 semanas anteriores a la visita previa al estudio (selección).
• Participantes con insuficiencia hepática moderada o grave que den positivo para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) -1 o VIH-2 en la visita previa al estudio (detección).
• Participantes con insuficiencia hepática moderada o grave que recibieron terapia antiviral y/o inmunomoduladora para el virus de la hepatitis B (VHB) o el virus de la hepatitis C (VHC) dentro de los 90 días anteriores al inicio del estudio.
• Participantes sanos que no pueden abstenerse o anticipar el uso de cualquier medicamento, incluidos medicamentos recetados y sin receta o remedios a base de hierbas, comenzando aproximadamente 2 semanas (o 5 vidas medias) antes de la administración de la dosis inicial de la intervención del estudio, durante todo el estudio ( incluidos los intervalos de lavado entre períodos de tratamiento), hasta la visita posterior al estudio.