Um estudo de efinopegdutida em participantes com deficiência hepática (MK-6024-014)

Os principais critérios de inclusão e exclusão incluem, mas não estão limitados ao seguinte:

Critério de inclusão:

• Uma participante designada do sexo feminino ao nascer é elegível para participar se não estiver grávida ou amamentando, não for participante com potencial para engravidar (POCBP) ou for POCBP e concordar em seguir as orientações contraceptivas durante o período de intervenção do estudo e por pelo menos 35 dias após o última dose da intervenção do estudo.
• Para participantes com insuficiência hepática moderada ou grave: Ter diagnóstico de insuficiência hepática crônica (> 6 meses), estável, com características de cirrose devido a qualquer etiologia (a estabilidade da doença hepática deve corresponder a nenhum episódio agudo de doença nos 2 meses anteriores devido à deterioração da função hepática).

Critério de exclusão:

• História de câncer (malignidade).
• Foi submetido a uma grande cirurgia e/ou doou ou perdeu 1 unidade de sangue (aproximadamente 500 mL) nas 4 semanas anteriores à visita pré-estudo (triagem).
• Participantes com insuficiência hepática moderada ou grave que são positivos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV)-1 ou HIV-2 na consulta pré-estudo (triagem).
• Participantes com insuficiência hepática moderada ou grave que receberam terapia antiviral e/ou imunomoduladora para o vírus da hepatite B (HBV) ou vírus da hepatite C (HCV) nos 90 dias anteriores ao início do estudo.
• Participantes saudáveis ​​que são incapazes de abster-se ou antecipar o uso de qualquer medicamento, incluindo medicamentos prescritos e não prescritos ou remédios fitoterápicos, começando aproximadamente 2 semanas (ou 5 meias-vidas) antes da administração da dose inicial da intervenção do estudo, durante todo o estudo ( incluindo intervalos de eliminação entre os períodos de tratamento), até a visita pós-estudo.