Importancia pronóstica del cambio agudo en la rigidez hepática y esplénica en pacientes con insuficiencia hepática aguda o crónica

Diseño del estudio Estudio de cohorte prospectivo de 1 año Hipótesis: Presumimos que el cambio agudo en el hígado y la rigidez esplénica en los días 7 y 14 predice el resultado en pacientes con ACLF

Finalidad y objetivo: objetivo principal: estudiar el cambio en los valores de rigidez del hígado y el bazo en el día 7 desde el valor inicial en el día 1 entre aquellos con o sin supervivencia libre de trasplante en el día 90.

Objetivos secundarios:

1) Estudiar el cambio en los valores de rigidez hepática y esplénica el día 14 desde el valor inicial el día 1 entre aquellos con o sin supervivencia libre de trasplante el día 90.

1. Evaluar la asociación del valor inicial y el cambio en la rigidez hepática y esplénica con diferentes etiologías de ACLF
2. Evaluar la asociación de la rigidez basal del hígado y del bazo con el grado de las várices esofágicas en pacientes con ACLF.
3. Evaluar la asociación del valor inicial y el cambio en la rigidez hepática y esplénica con el patrón de fallas orgánicas.
4. Evaluar la asociación de los cambios en el nivel de marcadores bioquímicos inflamatorios con cambios en la rigidez del hígado y el bazo.
5. Evaluar la asociación de la rigidez basal del hígado y el bazo con la gravedad de ACLF mediante la puntuación AARC-ACLF, la puntuación CLIF-C-ACLF, MELD-Na y CTP en el momento de la presentación.
6. Evaluar el cambio en la rigidez hepática y esplénica con el cambio en la puntuación AARC-ACLF y la puntuación CLIF-C-ACLF.

Metodología:

Población de estudio Todos los pacientes consecutivos de ACLF admitidos en salas de Hepatología serán evaluados para determinar los criterios de inclusión.

Diseño del estudio: estudio de cohorte prospectivo.

Período de estudio: 1 año después de la aprobación IEC.

Tamaño de la muestra: Pacientes consecutivos de ACLF desde la aprobación del estudio hasta los 12 meses. Se inscribirán 200 pacientes en nuestro estudio.

Intervención: Ninguna

Monitoreo y evaluación: todos los pacientes inscritos se someterán a una evaluación detallada mediante antecedentes completos, exámenes clínicos e investigaciones de laboratorio relevantes. Los pacientes serán calificados según la puntuación AARC grado I (5-7), II (8-10), III (11-15). CBC/NLR, KFT, LFT, PT/INR al inicio y en días alternos, hasta el alta o muerte/trasplante de hígado. TNF alfa, IL-6, PCR, ferritina, lactato el día 1, día 7 y día 14. Puntuación AARC-ACLF y puntuación CLIF-C-ACLF el día 1, día 7 y día 14. Se realizará USG de abdomen y vena hepática, estudio doppler porto-esplénico en todos los casos y TC de abdomen de triple fase cuando haya sospecha de HCC. Fibroscan de hígado y bazo el día 1, día 7 y día 14. La endoscopia UGI se realizará dentro de los 7 días.

Las pruebas iniciales de rigidez hepática y esplénica y las pruebas de seguimiento (rigidez hepática y esplénica, TNF-alfa, IL-6) se realizarán sin costo.

ANÁLISIS ESTADÍSTICO:

Los datos iniciales se expresarán como una proporción (%), los datos continuos se presentarán como media + -DE O media ± DE o mediana (RIC).

Para comparar entre los grupos tampoco se aplicará la prueba t de Student/prueba de Mann Whitney, según corresponda.

Los datos categóricos se analizarán mediante la prueba χ2 o la prueba exacta de Fisher. El cambio entre los valores previos y posteriores se analizará mediante la prueba t pareada o la prueba de McNemar.

Significancia definida como un valor p bilateral inferior a 0,05. Las curvas de supervivencia se representarán mediante el método de Kaplan-Meier.

Se realizará un análisis ITT/por protocolo para la evaluación del resultado final. Los datos se ingresarán en formato Microsoft Excel y se analizarán utilizando SPSS versión 22 (IBM corp Ltd.; Armonk NY, EE. UU.).

Efectos adversos: NA