急性慢性肝衰竭患者肝脏和脾僵硬的急性变化对预后的意义

研究设计 1 年前瞻性队列研究 假设：我们假设第 7 天和第 14 天肝脏和脾脏硬度的急剧变化可预测 ACLF 患者的结果

目的和目的 - 主要目的：研究第 90 天无移植存活者与第 1 天基线相比，第 7 天肝脏和脾脏硬度值的变化。

次要目标：

1) 研究第 90 天无移植存活者和无移植存活者之间第 14 天肝脏和脾脏硬度值相对于第 1 天基线的变化。

1. 评估基线以及肝脏和脾硬度变化与 ACLF 不同病因之间的关联
2. 评估 ACLF 患者基线肝脏和脾硬度与食管静脉曲张分级的关系。
3. 评估基线以及肝脏和脾硬度变化与器官衰竭模式的关联。
4. 评估生化炎症标志物水平变化与肝脏和脾硬度变化的关联。
5. 通过 AARC-ACLF 评分、CLIF-C-ACLF 评分、MELD-Na 和 CTP 评估基线肝脏和脾硬度与 ACLF 严重程度的关联。
6. 评估肝脏和脾脏硬度随 AARC-ACLF 评分和 CLIF-C-ACLF 评分变化的变化。

方法：

研究人群 所有入住肝病病房的连续 ACLF 患者都将接受纳入标准评估

研究设计：前瞻性队列研究

研究期限：IEC批准后1年。

样本量：从研究批准到 12 个月的连续 ACLF 患者。 200 名患者将参加我们的研究

干预：无

监测和评估：所有入组患者都将通过详细的病史、临床检查和相关实验室检查进行详细的评估。 患者将根据 AARC 评分 I 级（5-7）、II 级（8-10）、III 级（11-15）进行分级。 基线和隔日的 CBC/NLR、KFT、LFT、PT/INR，直至出院或死亡/肝移植。 第 1 天、第 7 天和第 14 天的 TNF α、IL-6、CRP、铁蛋白、乳酸。 第 1 天、第 7 天和第 14 天进行 AARC-ACLF 评分和 CLIF-C-ACLF 评分。所有病例均进行 USG 腹部和肝静脉、门脾多普勒检查，并在怀疑存在以下情况时进行腹部三期 CT 检查肝癌。 第1天、第7天和第14天进行肝脏和脾脏的纤维扫描。UGI内窥镜检查将在7天内进行。

初始肝脏和脾脏硬度以及后续测试（肝脏和脾脏硬度、TNF-α、IL-6）将免费进行。

统计分析：

基线数据将表示为比例（%），连续数据将表示为平均值±SD或平均值±SD或中位数（IQR）。

为了在组之间进行比较，将酌情应用学生 t 检验/曼惠特尼检验。

将使用 χ2 检验或 Fisher 精确检验分析分类数据。 将使用配对 t 检验或麦克尼马尔检验来分析前后值之间的变化。

显着性定义为 2 尾 p 值小于 0.05。 生存曲线将使用 Kaplan-Meier 方法表示。

ITT/将根据协议进行分析以进行最终结果评估。 数据将以 Microsoft Excel 格式输入，并使用 SPSS 版本 22（IBM corp Ltd.；Armonk NY，美国）进行分析。

不良反应：不适用