급성 만성 간부전 환자의 간의 급성 변화와 비장강직의 예후적 의의

연구 설계 1년간의 전향적 코호트 연구 가설: 7일 및 14일차 간 및 비장 경직의 급성 변화가 ACLF 환자의 결과를 예측한다고 가정합니다.

목표 및 목적 - 1차 목표: 90일차에 무이식 생존 여부에 관계없이 1일차 기준선에서 7일차 간 및 비장 경직도 값의 변화를 연구합니다.

보조 목표:

1) 90일차에 무이식 생존 여부에 관계없이 1일차 기준선에서 14일차 간 및 비장 경직도 값의 변화를 연구합니다.

1. ACLF의 다양한 병인에 따른 간 및 비장 경직의 기준선과 변화의 연관성을 평가합니다.
2. ACLF 환자의 식도 정맥류 등급과 기본 간 및 비장 경직의 연관성을 평가합니다.
3. 기준선과 간 및 비장 강직도의 변화와 장기 부전 패턴의 연관성을 평가합니다.
4. 생화학적 염증 지표 수준의 변화와 간 및 비장 경직도의 변화와의 연관성을 평가합니다.
5. AARC-ACLF 점수, CLIF-C-ACLF 점수, MELD-Na 및 발표 시 CTP를 통해 기본 간 및 비장 경직과 ACLF 중증도의 연관성을 평가합니다.
6. AARC-ACLF 점수와 CLIF-C-ACLF 점수의 변화에 ​​따른 간 및 비장 경직도의 변화를 평가합니다.

방법론:

연구 모집단 간장 병동에 입원한 모든 연속 ACLF 환자는 포함 기준에 대해 평가됩니다.

연구 설계: 전향적 코호트 연구

연구기간 : IEC 승인 후 1년.

표본 크기: 연구 승인부터 12개월까지 ACLF의 연속 환자. 200명의 환자가 우리 연구에 등록됩니다

개입: 없음

모니터링 및 평가: 등록된 모든 환자는 철저한 병력, 임상 검사 및 관련 실험실 조사를 통해 상세한 평가를 받게 됩니다. 환자는 AARC 점수 등급 I(5-7), II(8-10), III(11-15)에 따라 등급이 지정됩니다. 퇴원 또는 사망/간 이식까지 기준일 및 격일로 CBC/NLR, KFT, LFT, PT/INR. 1일, 7일 및 14일에 TNF 알파, IL-6, CRP, 페리틴, 젖산염. 1일차, 7일차, 14일차에 AARC-ACLF 점수 및 CLIF-C-ACLF 점수. USG 복부 및 간정맥, 문맥-비장 도플러 검사는 모든 경우에 수행되며 다음이 의심되는 경우 복부의 삼상 CT가 수행됩니다. HCC. 1일차, 7일차, 14일차에 간과 비장의 섬유 스캔을 실시합니다. UGI 내시경 검사는 7일 이내에 시행됩니다.

초기 간 및 비장 강성 및 후속 검사(간 및 비장 강성, TNF-알파, IL-6)는 무료로 실시됩니다.

통계 분석:

기준 데이터는 비율(%)로 표시되며, 연속 데이터는 평균+-SD 또는 평균 ± SD 또는 중앙값(IQR)으로 표시됩니다.

그룹 간 비교를 위해 Student's t-test/Mann Whitney test가 적절하게 적용됩니다.

범주형 데이터는 χ2test 또는 Fisher의 정확 검정을 사용하여 분석됩니다. 사전 값과 사후 값 간의 변화는 paired t-test 또는 McNemar 테스트를 사용하여 분석됩니다.

유의성은 0.05 미만의 양측 p-값으로 정의됩니다. 생존 곡선은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 표현됩니다.

최종 결과 평가를 위해 ITT/프로토콜별 분석이 수행됩니다. 데이터는 Microsoft Excel 형식으로 입력되며 SPSS 버전 22(IBM corp Ltd., Armonk NY, USA)를 사용하여 분석됩니다.

부작용: 없음