Significado prognóstico da alteração aguda na rigidez hepática e esplênica em pacientes com insuficiência hepática aguda ou crônica

Desenho do estudo Estudo de coorte prospectivo de 1 ano Hipótese: Nossa hipótese é que a mudança aguda na rigidez hepática e esplênica no 7º e 14º dia prediz o resultado em pacientes ACLF

Meta e objetivo - Objetivo primário: estudar a mudança nos valores de rigidez hepática e esplênica no dia 7 em relação à linha de base no dia 1 entre aqueles com ou sem sobrevida livre de transplante no dia 90.

Objetivos secundários:

1) Estudar a alteração nos valores de rigidez hepática e esplênica no dia 14 em relação à linha de base no dia 1 entre aqueles com ou sem sobrevida livre de transplante no dia 90.

1. Avaliar a associação entre valores basais e alterações na rigidez hepática e esplênica com diferentes etiologias de ACLF
2. Avaliar a associação da rigidez basal do fígado e do baço com o grau de varizes esofágicas em pacientes com ACLF.
3. Avaliar a associação da linha de base e alteração na rigidez hepática e esplênica com o padrão de falências de órgãos.
4. Avaliar a associação de alterações no nível de marcadores inflamatórios bioquímicos com alterações no fígado e rigidez esplênica.
5. Avaliar a associação da rigidez hepática e esplênica basal com a gravidade do ACLF pelo escore AARC-ACLF, escore CLIF-C-ACLF, MELD-Na e CTP na apresentação.
6. Para avaliar a mudança na rigidez hepática e esplênica com mudança na pontuação AARC-ACLF e pontuação CLIF-C-ACLF.

Metodologia:

População do estudo Todos os pacientes consecutivos do ACLF internados nas enfermarias de Hepatologia serão avaliados quanto aos critérios de inclusão

Desenho do estudo: Estudo de coorte prospectivo

Período de estudo: 1 ano após a aprovação do IEC.

Tamanho da amostra: Pacientes consecutivos de ACLF desde a aprovação do estudo até 12 meses. 200 pacientes serão incluídos em nosso estudo

Intervenção: Nenhuma

Monitoramento e avaliação: Todos os pacientes inscritos serão submetidos a avaliação detalhada por meio de histórico completo, exame clínico e investigações laboratoriais relevantes. Os pacientes serão classificados de acordo com a pontuação AARC grau I (5-7), II (8-10), III (11-15). Hemograma completo/NLR, KFT, LFT, PT/INR no início do estudo e em dias alternados, até alta ou óbito/transplante de fígado. TNF alfa, IL-6, PCR, ferritina, lactato no dia 1, dia 7 e dia 14. Pontuação AARC-ACLF e pontuação CLIF-C-ACLF no dia 1, dia 7 e dia 14.USG abdômen e veia hepática, estudo doppler porto-esplênico será realizado em todos os casos e TC tripla fase de abdômen quando houver suspeita de CHC. Fibroscan do fígado e baço no dia 1, dia 7 e dia 14. A endoscopia UGI será realizada dentro de 7 dias.

Rigidez inicial do fígado e do baço e testes de acompanhamento (rigidez do fígado e do baço, TNF-alfa, IL-6) serão realizados gratuitamente.

ANÁLISE ESTATÍSTICA:

Os dados da linha de base serão expressos como uma proporção (%), os dados contínuos serão apresentados como média + -DP OU média ± DP ou mediana (IQR).

Para comparação entre os grupos, também será aplicado o teste t de Student/teste de Mann Whitney, conforme apropriado.

Os dados categóricos serão analisados ​​por meio do teste χ2 ou teste exato de Fisher. A mudança entre os valores pré e pós será analisada por meio do teste t pareado ou teste de McNemar.

Significância definida como valor p bicaudal inferior a 0,05. As curvas de sobrevivência serão representadas pelo método de Kaplan-Meier.

Será realizada análise ITT/Por protocolo para avaliação do resultado final. Os dados serão inseridos no formato Microsoft Excel e analisados ​​​​no SPSS versão 22 (IBM corp Ltd.; Armonk NY, EUA).

Efeitos adversos: NA