Maksan ja pernan jäykkyyden akuutin muutoksen prognostinen merkitys potilailla, joilla on akuutti ja krooninen maksan vajaatoiminta

Tutkimussuunnitelma 1 vuoden prospektiivinen kohorttitutkimus Hypoteesi: Oletamme, että maksan ja pernan jäykkyyden akuutti muutos 7. ja 14. päivänä ennustaa lopputuloksen ACLF-potilailla

Tavoite ja tavoite - Ensisijainen tavoite: Tutkia muutoksia maksan ja pernan jäykkyyden arvoissa 7. päivänä lähtötasosta 1. päivänä niiden välillä, joilla on tai ei ole siirtoa 90. päivänä.

Toissijaiset tavoitteet:

1) Tutkia maksan ja pernan jäykkyysarvojen muutosta 14. päivänä lähtötasosta 1. päivänä niiden välillä, joilla oli tai ei ole siirtoa päivänä 90.

1. Arvioida lähtötilanteen ja maksan ja pernan jäykkyyden muutosten yhteyttä ACLF:n eri etiologioihin
2. Arvioida lähtötilanteen maksan ja pernan jäykkyyden yhteyttä ruokatorven suonikohjuihin ACLF-potilailla.
3. Arvioida lähtötilanteen ja maksan ja pernan jäykkyyden muutosten yhteyttä elinten toimintahäiriöihin.
4. Arvioida biokemiallisten tulehdusmerkkiaineiden tason muutosten yhteyttä maksan ja pernan jäykkyyden muutokseen.
5. Arvioida lähtötilanteen maksan ja pernan jäykkyyden yhteys ACLF:n vaikeusasteeseen AARC-ACLF-pisteiden, CLIF-C-ACLF-pisteiden, MELD-Na:n ja CTP:n avulla esittelyn yhteydessä.
6. Maksan ja pernan jäykkyyden muutoksen arvioiminen AARC-ACLF-pisteiden ja CLIF-C-ACLF-pisteiden muutoksilla.

Metodologia:

Tutkimuspopulaatio Kaikki peräkkäiset ACLF-potilaat, jotka on otettu hepatologian osastolle, arvioidaan mukaanottokriteerien suhteen

Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen kohorttitutkimus

Opintojakso: 1 vuosi IEC-hyväksynnän jälkeen.

Näytteen koko: Peräkkäiset ACLF-potilaat tutkimuksen hyväksymisestä 12 kuukauteen. 200 potilasta otetaan mukaan tutkimukseemme

Interventio: Ei mitään

Seuranta ja arviointi: Kaikille potilaille tehdään yksityiskohtainen arviointi perusteellisen historian, kliinisen tutkimuksen ja asiaankuuluvien laboratoriotutkimusten perusteella. Potilaat luokitellaan AARC-pistemäärän perusteella I (5-7), II (8-10), III (11-15). CBC /NLR, KFT, LFT, PT/INR lähtötilanteessa ja toinen päivä kotiutukseen tai kuolemaan / maksansiirtoon asti. TNF-alfa, IL-6, CRP, ferritiini, laktaatti päivänä 1, päivänä 7 ja päivänä 14. AARC-ACLF-pisteet ja CLIF-C-ACLF-pisteet päivinä 1, 7 ja 14. Vatsan ja maksan suonen USG, porto-pernan dopplertutkimus tehdään kaikissa tapauksissa ja vatsan kolmivaiheinen CT, kun epäillään HCC. Maksan ja pernan fibroskannaus päivänä 1, päivänä 7 ja päivänä 14. UGI-endoskopia suoritetaan 7 päivän kuluessa.

Maksan ja pernan jäykkyys- ja seurantatutkimukset (maksan ja pernan jäykkyys, TNF-alfa, IL-6) tehdään maksutta.

TILASTOLLINEN ANALYYSI:

Perustiedot ilmaistaan ​​osuutena (%), jatkuvat tiedot esitetään keskiarvo+-SD TAI keskiarvo ± SD tai mediaani (IQR).

Ryhmien välistä vertailua varten käytetään joko Studentin t-testiä/Mann Whitneyn testiä tarpeen mukaan.

Kategoriset tiedot analysoidaan käyttämällä χ2testiä tai Fisherin tarkkaa testiä. Muutos esi- ja jälkiarvojen välillä analysoidaan parillisen t-testin tai McNemar-testin avulla.

Merkitys määritellään kaksisuuntaiseksi p-arvoksi, joka on pienempi kuin 0,05. Eloonjäämiskäyrät esitetään Kaplan-Meier-menetelmällä.

ITT/ Protokollakohtainen analyysi suoritetaan lopputuloksen arvioimiseksi. Tiedot syötetään Microsoft excel -muodossa ja analysoidaan SPSS-versiolla 22 (IBM corp Ltd.; Armonk NY, USA).

Haittavaikutukset: NA