急性慢性肝不全患者における肝臓および脾臓の硬直の急性変化の予後的意義

研究デザイン 1 年間の前向きコホート研究 仮説: 7 日目と 14 日目の肝臓と脾臓の硬さの急性変化が ACLF 患者の転帰を予測するという仮説を立てる

目的と目的 - 主な目的: 90 日目の無移植生存者と非移植生存者の間で、1 日目のベースラインから 7 日目の肝臓と脾臓の硬さの値の変化を研究すること。

二次的な目的:

１）９０日目の無移植生存者と無移植生存者の間で、１日目のベースラインから１４日目の肝臓および脾臓の硬さ値の変化を研究すること。

1. ベースラインと肝臓および脾臓の硬さの変化とACLFのさまざまな病因との関連性を評価する
2. ACLF患者におけるベースラインの肝臓および脾臓の硬直と食道静脈瘤のグレードとの関連性を評価する。
3. 肝臓および脾臓の硬さのベースラインと変化と臓器不全のパターンとの関連性を評価する。
4. 生化学的炎症マーカーのレベルの変化と肝臓および脾臓の硬さの変化との関連を評価する。
5. ベースラインの肝臓および脾臓の硬直と ACLF の重症度との関連性を、AARC-ACLF スコア、CLIF-C-ACLF スコア、MELD-Na、および来院時の CTP によって評価します。
6. AARC-ACLF スコアおよび CLIF-C-ACLF スコアの変化に伴う肝臓および脾臓の硬さの変化を評価します。

方法論:

研究対象集団 肝臓病棟に入院した連続ACLF患者全員が対象基準について評価される

研究デザイン: 前向きコホート研究

研究期間：IEC承認後1年間。

サンプルサイズ：研究承認から12か月までの連続したACLF患者。 200人の患者が私たちの研究に登録される予定です

介入: なし

モニタリングと評価：登録されたすべての患者は、詳細な病歴、臨床検査、および関連する臨床検査による詳細な評価を受けます。 患者は、AARC スコア グレード I (5 ～ 7)、II (8 ～ 10)、III (11 ～ 15) に従って等級付けされます。 ベースラインおよび隔日でのCBC /NLR、KFT、LFT、PT/INR、退院または死亡/肝移植まで。 1日目、7日目、14日目のTNFα、IL-6、CRP、フェリチン、乳酸。 1 日目、7 日目、14 日目の AARC-ACLF スコアと CLIF-C-ACLF スコア。USG 腹部および肝静脈、門脈-脾臓ドップラー検査はすべての症例で実行され、腹部の三相 CT は疑いがある場合に実行されます。 HCC。 1日目、7日目、14日目に肝臓と脾臓のフィブロスキャンを行います。UGI内視鏡検査は7日以内に行われます。

初回の肝臓および脾臓の硬さ、およびフォローアップ検査（肝臓および脾臓の硬さ、TNF-α、IL-6）は無料で行われます。

統計分析：

ベースライン データは割合 (%) で表され、連続データは平均 + - SD または平均 ± SD または中央値 (IQR) として表示されます。

グループ間を比較するには、必要に応じてスチューデントの t 検定/マン ホイットニー検定が適用されます。

カテゴリデータは、χ2test または Fisher の直接確率検定を使用して分析されます。 事前値と事後値の間の変化は、対応のある t 検定またはマクネマー検定を使用して分析されます。

有意性は 0.05 未満の両側 p 値として定義されます。 生存曲線はカプランマイヤー法を使用して表されます。

ITT/プロトコルごとの分析は、最終結果評価のために実行されます。 データは Microsoft Excel 形式で入力され、SPSS バージョン 22 (IBM corp Ltd.、米国ニューヨーク州アーモンク) を使用して分析されます。

副作用: NA