Restauración del espesor del glucocáliz en adultos mayores para mejorar la función vascular (RESTORE)

Criterios de inclusión:

• Edad 60-85 años
• Capaz de someterse a procedimientos de pruebas cardiovasculares que incluyen ayunar durante la noche y mantener dosis seleccionadas de medicamentos por la mañana.
• Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
• Capacidad para permanecer cómodamente hasta 90 minutos.
• Sólo mujeres: posmenopáusicas

Criterio de exclusión:

• Enfermedad cardiovascular actual o previa (ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, miocardiopatía o enfermedad arterial periférica, angioplastia cardíaca/stent o cirugía de derivación, reemplazo valvular, endarterectomía carotídea, trasplante de corazón).
• Antecedentes médicos de accidente cerebrovascular u otro trastorno neurológico o enfermedad sistémica que potencialmente podría afectar la cognición o la función cerebral (fuera de un diagnóstico de deterioro cognitivo leve, enfermedad de Alzheimer) o podría afectar su seguridad o comodidad mientras se someten a estudios por imágenes o cardiovasculares.
• Los sujetos con evidencia de enfermedad cardiovascular al inicio o durante la prueba de esfuerzo (evidencia de infarto de miocardio, arritmia cardíaca anormal, isquemia miocárdica, retrasos en la conducción, elevación o depresión del segmento ST >1 mm; taquicardia ventricular >3 latidos; fibrilación auricular) serán excluidos de el estudio.
• Enfermedad de Wilson, hemocromatosis.
• Personas que toman clonidina u otro betabloqueante de acción corta
• Presión arterial en reposo > 149 mmHg sistólica y/o 99 mmHg diastólica
• IMC > 40 kg/m2
• Historial médico de enfermedad psiquiátrica grave crónica o diagnóstico actual de enfermedad psiquiátrica grave (distinta de la demencia).
• No se puede dar consentimiento informado debido a deterioro cognitivo
• Función tiroidea clínicamente anormal actual no regulada adecuadamente por medicamentos o suplementos de hormona tiroidea.
• Alérgico a las aceitunas, alcachofas, uvas o melones.
• Consumidor de tabaco actual o historial de consumo de tabaco en los últimos 3 meses (cigarrillos, puros, tabaco de mascar, narguile, cigarrillos electrónicos) o vivir con alguien que fuma/ha fumado en los últimos 3 meses.
• Diagnóstico actual de diabetes (tipo I o tipo II dependiente de insulina)
• Diagnóstico actual de EPOC, fibrosis quística, enfisema, bronquitis crónica.
• Historia de insuficiencia renal, diálisis o trasplante de riñón.
• Diagnóstico actual o antecedentes de enfermedad hepática o VIH/SIDA, o cáncer que requiera quimioterapia o radiación.
• Diagnóstico actual o antecedentes de artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, granuomatosis de Wegener.
• Las poblaciones vulnerables (presos, etc.) no serán elegibles.
• Falta de voluntad para eliminar un régimen de vitaminas o suplementos dietéticos antes de la inscripción y mantenerlo durante la duración del estudio.
• Incapacidad para cumplir con las instrucciones experimentales.
• Enfermedad intercurrente no controlada que limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio por investigador.
• Incapacidad para ayunar o mantener las dosis de los medicamentos de la mañana hasta que se complete la prueba.
• Uso de reemplazo hormonal en los últimos 6 meses.
• Actualmente inscrito en otro estudio que utiliza un medicamento, suplemento, dispositivo o intervención del estudio.
• Inicio de un nuevo medicamento recetado o cambio de dosis/frecuencia en los últimos tres meses. Las personas serán elegibles después de que el medicamento/dosis/frecuencia se haya mantenido estable durante 3 meses.