Ripristino dello spessore del glicocalice negli anziani per migliorare la funzione vascolare (RESTORE)

Criterio di inclusione:

• Età 60-85 anni
• In grado di sottoporsi a procedure di test cardiovascolari, incluso il digiuno notturno e il mantenimento di dosi selezionate di farmaci mattutini.
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
• Capacità di sdraiarsi comodamente fino a 90 minuti
• Solo donne: post-menopausa

Criteri di esclusione:

• Malattia CVD attuale o pregressa (infarto, ictus, insufficienza cardiaca, cardiomiopatia o malattia delle arterie periferiche, angioplastica cardiaca/intervento di stent o bypass, sostituzione valvolare, endoarterectomia carotidea, trapianto cardiaco.
• Anamnesi di ictus o altri disturbi neurologici o malattie sistemiche che potrebbero potenzialmente influenzare la cognizione o la funzione cerebrale (al di fuori di una diagnosi di MCI, morbo di Alzheimer) o potrebbero influire sulla loro sicurezza o comfort durante l'esecuzione di studi di imaging o cardiovascolari.
• I soggetti con evidenza di malattia cardiovascolare al basale o durante il test da sforzo (evidenza di infarto miocardico, aritmia cardiaca anomala, ischemia miocardica, ritardi di conduzione, sottoslivellamento o sopraslivellamento del tratto ST >1 mm; tachicardia ventricolare >3 battiti; fibrillazione atriale) saranno esclusi dal lo studio.
• Morbo di Wilson, emocromatosi
• Individui che assumono clonidina o altri beta-bloccanti a breve durata d'azione
• Pressione sanguigna a riposo > 149 mmHg sistolica e/o 99 mmHg diastolica
• BMI > 40 kg/m2
• Anamnesi medica di patologia psichiatrica grave cronica o diagnosi attuale di malattia psichiatrica grave (diversa dalla demenza).
• Impossibile fornire il consenso informato a causa di deterioramento cognitivo
• Attuale funzione tiroidea clinicamente anormale non adeguatamente regolata dalla supplementazione di ormoni tiroidei o da farmaci.
• Allergico alle olive, ai carciofi, all'uva o ai meloni
• Attuale consumatore di tabacco o storia di consumo di tabacco negli ultimi 3 mesi (sigarette, sigari, tabacco da masticare, narghilè, sigarette elettroniche) o convivenza con qualcuno che fuma/ha fumato negli ultimi 3 mesi.
• Diagnosi attuale di diabete (tipo I o tipo II insulino-dipendente)
• Diagnosi attuale di BPCO, fibrosi cistica, enfisema, bronchite cronica
• Storia di insufficienza renale, dialisi o trapianto di rene
• Diagnosi attuale o storia di malattia epatica o HIV/AIDS o cancro che richiede chemioterapia o radiazioni.
• Diagnosi attuale o storia di artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, granuomatosi di Wegener
• Le popolazioni vulnerabili (prigionieri, ecc.) non saranno ammissibili.
• Riluttanza a interrompere un regime vitaminico o di integratori alimentari prima dell'arruolamento e a mantenerlo per tutta la durata dello studio.
• Incapacità di rispettare le istruzioni sperimentali.
• Malattia intercorrente incontrollata che limiterebbe la conformità ai requisiti dello studio per sperimentatore.
• Impossibilità di digiunare o trattenere le dosi dei farmaci mattutini fino al completamento del test.
• Uso di sostituti ormonali negli ultimi 6 mesi
• Attualmente arruolato in un altro studio che utilizza un farmaco, un integratore, un dispositivo o un intervento in studio.
• Inizio di una nuova prescrizione di farmaci o modifica della dose/frequenza negli ultimi tre mesi. Gli individui diventeranno idonei dopo che il farmaco/dose/frequenza sarà rimasta stabile per 3 mesi.