Estudio de RADPLAT y Tarceva en Carcinoma de Células Escamosas de Cabeza y Cuello Localmente Avanzado (SCCA)

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener una enfermedad en estadio III-IV confirmada histológica o citológicamente que comprende lesiones T3 o T4 N0-2 de la cavidad oral, la orofaringe, la hipofaringe y la laringe.
• Sin radioterapia ni quimioterapia previa.
• Sin evidencia de enfermedad metastásica a distancia.
• Edad > 18.
• Estado funcional de Karnofsky > 60 (ECOG 2).
• RAN > 1000, plaquetas > 100 000, aclaramiento de creatinina calculado o en 24 horas > 60.
• Formulario de consentimiento informado específico del estudio.
• El tratamiento del protocolo debe comenzar < 8 semanas de la biopsia diagnóstica.
• Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
• Los pacientes con neoplasia maligna secundaria curada quirúrgicamente que han estado libres de enfermedad > 5 años son elegibles.

Criterio de exclusión:

• Evidencia radiológica de destrucción ósea.
• Primarias previas o concurrentes de cabeza y cuello.
• Cirugía previa en el sitio de estudio que no sea la biopsia.
• Pacientes que reciben cualquier otro agente en investigación.
• Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a los agentes utilizados en el estudio.
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio porque los tratamientos y agentes tienen el potencial de efectos teratogénicos o abortivos. Por esta razón, las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados (método anticonceptivo hormonal o de barrera; abstinencia) antes de ingresar al estudio y durante la duración de la participación en el estudio. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.
• Antecedentes de una neoplasia maligna previa o concomitante (que no sea carcinoma in situ del cuello uterino, carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel).