Un estudio para evaluar la dosis, los eventos adversos y el cambio en la actividad de la enfermedad de livmoniplimab como solución intravenosa (IV) en combinación con budigalimab como solución intravenosa en participantes adultos con carcinoma hepatocelular (CHC) (LIVIGNO-2)
12 de agosto de 2025 actualizado por: AbbVie
Un estudio aleatorizado de fase 2/3 para evaluar la optimización de la dosis, la seguridad y la eficacia de livmoniplimab en combinación con budigalimab en sujetos con carcinoma hepatocelular (CHC) localmente avanzado o metastásico que no han recibido tratamiento sistémico previamente
El carcinoma hepatocelular (CHC) es un cáncer común en todo el mundo y una de las principales causas de muerte relacionada con el cáncer. La mayoría de los participantes que presentan por primera vez CHC tienen una enfermedad avanzada irresecable o metastásica. El propósito de este estudio es evaluar la dosis optimizada, los eventos adversos y la eficacia de livmoniplimab en combinación con budigalimab.
Livmoniplimab es un fármaco en investigación que se está desarrollando para el tratamiento del CHC. Hay 2 etapas para este estudio. En la Etapa 1, hay 3 brazos de tratamiento y los participantes serán asignados al azar en una proporción de 1:1:1. Los participantes recibirán livmoniplimab (en diferentes dosis) en combinación con budigalimab (otro fármaco en investigación), atezolizumab en combinación con bevacizumab o tremelimumab en combinación con durvalumab. En la Etapa 2, hay 2 brazos de tratamiento y los participantes serán asignados al azar en una proporción de 1:1. Los participantes recibirán livmoniplimab (dosis optimizada) en combinación con budigalimab o tremelimumab en combinación con durvalumab. Aproximadamente 660 participantes adultos se inscribirán en el estudio en 185 sitios en todo el mundo.
Etapa 1: en el grupo 1, los participantes recibirán livmoniplimab infundido por vía intravenosa (IV) (Dosis 1) en combinación con budigalimab infundido por vía intravenosa, cada 3 semanas. En el grupo 2, los participantes recibirán livmoniplimab en infusión intravenosa (dosis 2) en combinación con budigalimab en infusión intravenosa, cada 3 semanas. En el grupo 3 (control), los participantes recibirán la elección del investigador: atezolizumab intravenoso en combinación con bevacizumab intravenoso cada 3 semanas o tremelimumab intravenoso en dosis única en combinación con durvalumab intravenoso cada 4 semanas. Etapa 2: en el grupo 1, los participantes recibirán livmoniplimab en infusión intravenosa (dosis optimizada) en combinación con budigalimab en infusión intravenosa, cada 3 semanas. En el grupo 2 (control), los participantes recibirán una dosis única de tremelimumab intravenoso en combinación con durvalumab intravenoso cada 4 semanas. Todos los participantes continuarán el tratamiento hasta que se cumplan los criterios de progresión de la enfermedad o interrupción, lo que ocurra primero. La duración estimada de este estudio es de unos 56 meses.
Puede haber una mayor carga de tratamiento para los participantes en este ensayo en comparación con su estándar de atención. Los participantes asistirán a visitas periódicas durante el estudio en un hospital o clínica y pueden requerir evaluaciones médicas, análisis de sangre, cuestionarios y exploraciones frecuentes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
660
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ABBVIE CALL CENTER
- Número de teléfono: 844-663-3742
- Correo electrónico: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08035
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 255771
-
Madrid, España, 28007
- Reclutamiento
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 255772
-
Sevilla, España, 41013
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 255776
-
Zaragoza, España, 50009
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 255774
-
Contacto:
- Site Coordinator
- Número de teléfono: 976 76 55 00
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, España, 39008
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla /ID# 255769
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, España, 14004
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 255779
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-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, España, 28222
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda /ID# 255778
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Reclutamiento
- City of Hope /ID# 261468
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92618
- Reclutamiento
- City of Hope at Orange County Lennar Foundation Cancer Center /ID# 261669
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Reclutamiento
- UC Irvine /ID# 255673
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637-1443
- Reclutamiento
- The University of Chicago Medical Center /ID# 255674
-
-
Kansas
-
Merriam, Kansas, Estados Unidos, 66204
- Terminado
- Alliance for Multispecialty Research LLC Kansas City Oncology /ID# 256830
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40217-1395
- Reclutamiento
- Norton Cancer Institute /ID# 260775
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Reclutamiento
- Henry Ford Hospital /ID# 255803
-
Contacto:
- Site Coordinator
- Número de teléfono: (313) 916-8423
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Reclutamiento
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC) /ID# 256041
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- Washington University-School of Medicine /ID# 255720
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Estados Unidos, 79606
- Reclutamiento
- Texas Oncology - Abilene - Antilley Road /ID# 265820
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 76508-0001
- Reclutamiento
- Baylor Scott and White Research Institute /ID# 260853
-
Contacto:
- Site Coordinator
- Número de teléfono: 254-724-1054
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Reclutamiento
- Texas Oncology - Dallas - Worth Street /ID# 265806
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 98684
- Reclutamiento
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia /ID# 265834
-
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-
-
Ile-de-France
-
Bobigny, Ile-de-France, Francia, 93000
- Reclutamiento
- Hôpital Avicenne /ID# 266005
-
Clichy, Ile-de-France, Francia, 92110
- Reclutamiento
- Hopital Beaujon /ID# 256551
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Francia, 38700
- Reclutamiento
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 256627
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif Cedex, Val-de-Marne, Francia, 94805
- Reclutamiento
- Institut Gustave Roussy /ID# 258460
-
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-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 256412
-
Palermo, Italia, 90127
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone /ID# 256681
-
Roma, Italia, 00128
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 256895
-
-
Lombardia
-
Rozzano, Lombardia, Italia, 20089
- Reclutamiento
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 256684
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20132
- Reclutamiento
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 256404
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italia, 80147
- Reclutamiento
- P.O. Ospedale del Mare /ID# 256410
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 265506
-
-
-
-
-
Hato Rey, Puerto Rico, 00917
- Reclutamiento
- Puerto Rico Medical Research Center /ID# 262362
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwán, 40447
- Activo, no reclutando
- China Medical University Hospital /ID# 256764
-
Taichung, Taiwán, 40705
- Activo, no reclutando
- Taichung Veterans General Hospital /ID# 259405
-
Tainan, Taiwán, 704
- Reclutamiento
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 256766
-
Taipei, Taiwán, 11217
- Reclutamiento
- Taipei Veterans General Hosp /ID# 256169
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital /ID# 256168
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma hepatocelular (CHC) localmente avanzado o metastásico y/o irresecable con diagnóstico confirmado por histología o citología o clínicamente según los criterios de la Asociación Estadounidense para el Estudio de Enfermedades Hepáticas para participantes con cirrosis.
- Cáncer de Hígado de Clínica Barcelona (BCLC) Estadio B o C.
- Clasificación Child-Pugh A o B7 (es decir, puntuación total de Child-Pugh de 5, 6 o 7).
- Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0 a 1.
Criterio de exclusión:
- Terapia sistémica previa para el CHC.
- Metástasis en el SNC sintomáticas, no tratadas o que progresan activamente.
- Historia de malignidad distinta del CHC.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Etapa 1: cohorte 1
Los participantes recibirán la dosis 1 de livmoniplimab en combinación con budigalimab cada 3 semanas hasta la progresión de la enfermedad o hasta que se cumplan los criterios de interrupción.
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Solución intravenosa (IV)
Otros nombres:
Solución intravenosa (IV)
Otros nombres:
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Experimental: Etapa 1: Cohorte 2
Los participantes recibirán la dosis 2 de livmoniplimab en combinación con budigalimab cada 3 semanas hasta la progresión de la enfermedad o hasta que se cumplan los criterios de interrupción.
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Solución intravenosa (IV)
Otros nombres:
Solución intravenosa (IV)
Otros nombres:
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Comparador activo: Etapa 1: Cohorte 3 - Grupo 1 (Control)
Los participantes recibirán atezolizumab en combinación con bevacizumab cada 3 semanas hasta la progresión de la enfermedad o hasta que se cumplan los criterios de interrupción.
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Solución intravenosa (IV)
Solución intravenosa (IV)
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Comparador activo: Etapa 1: Cohorte 3 - Grupo 2 (Control)
Los participantes recibirán una dosis única de tremelimumab en combinación con durvalumab cada cuatro semanas hasta la progresión de la enfermedad o hasta que se cumplan los criterios de interrupción.
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Solución intravenosa (IV)
Solución intravenosa (IV)
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Experimental: Etapa 2: Brazo 1
Los participantes recibirán livmoniplimab (dosis optimizada) en combinación con budigalimab cada 3 semanas hasta la progresión de la enfermedad o hasta que se cumplan los criterios de interrupción.
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Solución intravenosa (IV)
Otros nombres:
Solución intravenosa (IV)
Otros nombres:
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Comparador activo: Etapa 2: Brazo 2 (Control)
Los participantes recibirán una dosis única de tremelimumab en combinación con durvalumab cada 4 semanas hasta la progresión de la enfermedad o hasta que se cumplan los criterios de interrupción.
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Solución intravenosa (IV)
Solución intravenosa (IV)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Etapa 1: Mejor respuesta general (BOR) por investigador
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta aproximadamente 56 meses
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BOR se define como un participante que logra una respuesta completa confirmada (CR) o una respuesta parcial confirmada (PR) según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos versión 1.1 (RECIST 1.1) según lo determinen los investigadores en cualquier momento antes de la terapia anticancerígena posterior.
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Hasta la finalización del estudio, hasta aproximadamente 56 meses
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Etapa 2: Supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta aproximadamente 56 meses
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La OS se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa.
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Hasta la finalización del estudio, hasta aproximadamente 56 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Etapa 1: Número de participantes con supervivencia libre de progresión (SLP)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta aproximadamente 56 meses
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La SLP se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera documentación de enfermedad progresiva según RECIST 1.1 según lo determinen los investigadores o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
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Hasta la finalización del estudio, hasta aproximadamente 56 meses
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Etapa 1: Duración de la respuesta (DOR) por investigador
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta aproximadamente 56 meses
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DOR se define como el tiempo desde la primera RC o PR confirmada hasta la primera documentación de enfermedad progresiva según RECIST 1.1 según lo determinen los investigadores o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
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Hasta la finalización del estudio, hasta aproximadamente 56 meses
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Etapa 1: Supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta aproximadamente 56 meses
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La OS se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa.
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Hasta la finalización del estudio, hasta aproximadamente 56 meses
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Etapa 1: Número de participantes con eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta aproximadamente 56 meses
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Un EA se define como cualquier suceso médico adverso en un participante o en una investigación clínica a quien se le administra un producto farmacéutico que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento.
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Hasta la finalización del estudio, hasta aproximadamente 56 meses
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Etapa 1: concentración plasmática máxima (Cmax) de livmoniplimab y budigalimab
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta aproximadamente 56 meses
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Cmax de livmoniplimab y budigalimab.
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Hasta la finalización del estudio, hasta aproximadamente 56 meses
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Etapa 1: tiempo hasta la Cmax (Tmax) de Livmoniplimab y Budigalimab
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta aproximadamente 56 meses
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Tmax de livmoniplimab y budigalimab.
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Hasta la finalización del estudio, hasta aproximadamente 56 meses
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Etapa 1: Área bajo la curva de concentración sérica versus tiempo (AUC) de livmoniplimab y budigalimab
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta aproximadamente 56 meses
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AUC de livmoniplimab y budigalimab.
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Hasta la finalización del estudio, hasta aproximadamente 56 meses
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Etapa 2: Número de participantes con supervivencia libre de progresión (SLP)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta aproximadamente 56 meses
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La SSP se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera documentación de enfermedad progresiva según RECIST 1.1 según lo determinado por una revisión central independiente ciega (BICR) o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
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Hasta la finalización del estudio, hasta aproximadamente 56 meses
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Etapa 2: Mejor respuesta general (BOR) de respuesta completa (CR)/respuesta parcial (PR) por BICR
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta aproximadamente 56 meses
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BOR se define como un participante que logra CR/PR confirmado según RECIST 1.1 según lo determinado por BICR en cualquier momento antes de la terapia anticancerígena posterior.
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Hasta la finalización del estudio, hasta aproximadamente 56 meses
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Cambio con respecto al valor inicial en el dominio del dolor del módulo de 18 preguntas del cuestionario de calidad de vida del carcinoma hepatocelular de la Organización Europea para la Investigación del Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-HCC18)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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La EORTC QLQ-HCC18 es una escala de 18 ítems que mide los síntomas específicos del carcinoma hepatocelular (CHC) y la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS).
El dominio del dolor contiene 2 ítems cuyas puntuaciones se basan en una escala Likert de 4 puntos (donde 1 = "nada" y 4 = "mucho"); Las puntuaciones escaladas para cada dominio oscilaron entre 0 y 100, y una puntuación más alta indica peores síntomas.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio desde el valor inicial en el dominio de fatiga del EORTC QLQ-HCC18
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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La EORTC QLQ-HCC18 es una escala de 18 ítems que mide los síntomas específicos del CHC y la CVRS.
El dominio de fatiga contiene 3 ítems donde las puntuaciones se basan en una escala Likert de 4 puntos (donde 1 = "nada" a 4 = "mucho"); Las puntuaciones escaladas para cada dominio oscilaron entre 0 y 100, y una puntuación más alta indica peores síntomas.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio desde el valor inicial en el dominio de la función física (FP) del Cuestionario Core-30 de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación del Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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El EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 ítems informado por el paciente que mide los síntomas y la CVRS.
El dominio PF es una escala funcional en la que los participantes califican elementos en una escala de 4 puntos (de 1 = "nada" a 4 = "mucho").
Un cambio de 5 a 10 puntos se considera un cambio pequeño y el límite inferior (5) se utilizará para definir la diferencia mínima importante.
Un cambio de >= 10 a < 20 puntos se considera un cambio moderado.
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio desde el valor inicial en el dominio del estado de salud global (GHS)/calidad de vida (QoL) medido por el dominio GHS/QoL del EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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El EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 ítems informado por el paciente que mide los síntomas y la CVRS.
El dominio GHS/QoL es una escala en la que los participantes califican elementos en una escala de 4 puntos (de 1 = "nada" a 4 = "mucho").
Un cambio de 5 a 10 puntos se considera un cambio pequeño y el límite inferior (5) se utilizará para definir la diferencia mínima importante.
Un cambio de ≥ 10 a < 20 puntos se considera un cambio moderado.
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Línea de base hasta la semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ABBVIE INC., AbbVie
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Hepaticas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de puntos de control inmunitarios
- Agentes antineoplásicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Durvalumab
- Bevacizumab
- Atezolizumab
- Tremelimumab
Otros números de identificación del estudio
- M24-052
- 2023-504600-28-00 (Otro identificador: EU CT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
AbbVie se compromete a compartir datos de forma responsable sobre los ensayos clínicos que patrocinamos.
Esto incluye el acceso a datos anonimizados, individuales y a nivel de ensayo (conjuntos de datos de análisis), así como a otra información (por ejemplo, protocolos, planes de análisis, informes de estudios clínicos), siempre que los ensayos no formen parte de un proceso regulatorio en curso o planificado. envío.
Esto incluye solicitudes de datos de ensayos clínicos para productos e indicaciones sin licencia.
Marco de tiempo para compartir IPD
Para obtener detalles sobre cuándo estarán disponibles los estudios para compartir, visite https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquier investigador calificado que participe en una investigación científica independiente rigurosa puede solicitar acceso a los datos de este ensayo clínico, y se proporcionará luego de la revisión y aprobación de una propuesta de investigación y un plan de análisis estadístico y la ejecución de una declaración de intercambio de datos.
Las solicitudes de datos se pueden enviar en cualquier momento después de la aprobación en los EE. UU. y/o la UE y se acepta la publicación de un manuscrito principal.
Para obtener más información sobre el proceso o enviar una solicitud, visite el siguiente enlace https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .