Comparación del relleno de gel SVF y el láser fraccional de CO2 en el tratamiento de cicatrices atróficas de acné
Departamento de Dermatología del Hospital Xijing de la Universidad Médica de la Fuerza Aérea
Antecedentes Gel de matriz extracelular adiposa/fracción vascular estromal （SVF-gel）, que contiene células madre derivadas del tejido adiposo, células endoteliales, células del músculo liso, pericitos y otros componentes celulares.
Objetivo Determinar la eficacia y seguridad de SVF-gel para el tratamiento de cicatrices de acné y comparar los resultados con el láser fraccionado de CO2.
Métodos Diecisiete pacientes con cicatrices de acné de moderadas a graves fueron tratados con relleno de gel SVF y láser fraccional de CO2 durante un estudio aleatorizado de cara dividida de 24 semanas. La mitad de un lado de cada paciente asignado al azar recibió un tratamiento de relleno de gel SVF y el otro lado recibió dos tratamientos con láser fraccionado de CO2 una vez al mes. La mejoría clínica fue evaluada por dos investigadores ciegos con la escala Echelle d'Evaluación Clinique des Cicatrices d'acne (ECCA), VISIA y detección Antaro-3D.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Xi'an, Porcelana, 710032
- Acupulse device
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Xi'an, Porcelana
- Acupulse device
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cicatrices de acné con gravedad de moderada a grave según la evaluación de la escala ECCA.
- A todos los sujetos no se les permitió utilizar ningún tratamiento para las cicatrices del acné sistémico, tópico o basado en luz durante el curso de este estudio.
Criterio de exclusión:
- embarazo, enfermedad mental.
- Ingesta de isotretinoína oral dentro de los 3 meses
- Aplicación de los demás tratamientos de peeling químico y de luz en un plazo de 8 semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento con láser fraccionado de CO2
Una cara lateral fue aleatoria para recibir láser fraccional de CO2.
Después de la anestesia local, se utilizó el dispositivo Acupulse (LUMENIS, EE. UU.) para realizar láser fraccional de CO2.
El láser se operó en modo DeepFX bajo los parámetros de intensidad energética de 20-25 MJ, cobertura del 5%, frecuencia de emisión de 300 Hz y en un tamaño de punto de 10 mm sin superposición, modo superficial bajo los parámetros de intensidad energética de 80-120 MJ, 40 -60% de cobertura, frecuencia de emisión de 300 Hz, tamaño de punto de 10 mm sin superposición.
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Preparación y relleno del gel SVF: el injerto de grasa autóloga se extrajo de la parte inferior del abdomen o de la parte interna del muslo de todos los sujetos. Luego el lipoaspirado se centrifugó a 1200 g durante 3 minutos para obtener grasa Coleman en la capa media. Luego, la grasa Coleman se transfirió entre dos jeringas hasta que la grasa Coleman se convirtió en una emulsión uniforme y luego se procesó mediante centrifugación a 2000 g durante 3 minutos. Finalmente, la sustancia que quedó debajo de la capa de aceite fue gel SVF. Utilizamos un inyector de punta afilada de 22G para inyectar el gel SVF en la dermis de las cicatrices del acné y los materiales inyectados se distribuyeron de forma difusa. Tratamiento con láser fraccional de CO2: después de la anestesia local, se utilizó el dispositivo Acupulse (LUMENIS, EE. UU.) para realizar el láser fraccional de CO2. El láser se operó en modo DeepFX bajo los parámetros de intensidad energética de 20-25 MJ, cobertura del 5%. Modo superficial bajo los parámetros de intensidad energética de 80-120 MJ, cobertura del 40-60%. |
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Experimental: Preparación y llenado de gel SVF.
La otra cara lateral recibió un relleno de gel SVF.
El injerto de grasa autóloga se extrajo de la parte inferior del abdomen o de la parte interna del muslo de todos los sujetos.
La grasa Coleman se aisló mediante centrifugación.
Luego, el gel SVF se aisló aún más mediante corte y centrifugación.
Se utilizó un inyector de punta afilada de 22G para inyectar el gel SVF en la dermis de las cicatrices del acné.
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Preparación y relleno del gel SVF: el injerto de grasa autóloga se extrajo de la parte inferior del abdomen o de la parte interna del muslo de todos los sujetos. Luego el lipoaspirado se centrifugó a 1200 g durante 3 minutos para obtener grasa Coleman en la capa media. Luego, la grasa Coleman se transfirió entre dos jeringas hasta que la grasa Coleman se convirtió en una emulsión uniforme y luego se procesó mediante centrifugación a 2000 g durante 3 minutos. Finalmente, la sustancia que quedó debajo de la capa de aceite fue gel SVF. Utilizamos un inyector de punta afilada de 22G para inyectar el gel SVF en la dermis de las cicatrices del acné y los materiales inyectados se distribuyeron de forma difusa. Tratamiento con láser fraccional de CO2: después de la anestesia local, se utilizó el dispositivo Acupulse (LUMENIS, EE. UU.) para realizar el láser fraccional de CO2. El láser se operó en modo DeepFX bajo los parámetros de intensidad energética de 20-25 MJ, cobertura del 5%. Modo superficial bajo los parámetros de intensidad energética de 80-120 MJ, cobertura del 40-60%. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala ECCA
Periodo de tiempo: 3 meses después del segundo tratamiento con láser fraccionado de CO2
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Puntuación de la escala ECCA de cada rostro antes y después del tratamiento de relleno de gel SVF y Láser Fraccional de CO2
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3 meses después del segundo tratamiento con láser fraccionado de CO2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gang Wang, Ph.D., Xijing Hospital of Air Force University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bhargava S, Cunha PR, Lee J, Kroumpouzos G. Acne Scarring Management: Systematic Review and Evaluation of the Evidence. Am J Clin Dermatol. 2018 Aug;19(4):459-477. doi: 10.1007/s40257-018-0358-5.
- Connolly D, Vu HL, Mariwalla K, Saedi N. Acne Scarring-Pathogenesis, Evaluation, and Treatment Options. J Clin Aesthet Dermatol. 2017 Sep;10(9):12-23. Epub 2017 Sep 1.
- Boen M, Jacob C. A Review and Update of Treatment Options Using the Acne Scar Classification System. Dermatol Surg. 2019 Mar;45(3):411-422. doi: 10.1097/DSS.0000000000001765.
- Yao Y, Cai J, Zhang P, Liao Y, Yuan Y, Dong Z, Lu F. Adipose Stromal Vascular Fraction Gel Grafting: A New Method for Tissue Volumization and Rejuvenation. Dermatol Surg. 2018 Oct;44(10):1278-1286. doi: 10.1097/DSS.0000000000001556.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- KY20202029-F-2
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