Comparação de preenchimento de gel SVF e laser fracionado de CO2 no tratamento de cicatrizes atróficas de acne
Departamento de Dermatologia do Hospital Xijing da Universidade Médica da Força Aérea
Antecedentes Gel de matriz extracelular adiposa/fração vascular estromal （SVF-gel）, que contém células-tronco derivadas de tecido adiposo, células endoteliais, células musculares lisas, pericitos e outros componentes celulares.
Objetivo Determinar a eficácia e segurança do SVF-gel no tratamento de cicatrizes de acne e comparar os resultados com o laser fracionado de CO2.
Métodos Dezessete pacientes com cicatrizes de acne moderadas a graves foram tratados com preenchimento de gel SVF e laser fracionado de CO2 através de um estudo randomizado de face dividida de 24 semanas. Uma metade designada aleatoriamente de cada paciente recebeu um tratamento de preenchimento de gel SVF e o outro lado por dois tratamentos com laser fracionado de CO2 uma vez por mês. A melhora clínica foi avaliada por dois investigadores cegos com escala Echelle d'Evaluation Clinique des Cicatrices d'acne (ECCA), VISIA e detecção Antaro-3D.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Xi'an, China, 710032
- Acupulse device
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Xi'an, China
- Acupulse device
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cicatriz de acne com gravidade moderada a grave pela avaliação da escala ECCA.
- Todos os indivíduos não foram autorizados a usar qualquer tratamento sistêmico, tópico ou à base de luz para cicatrizes de acne durante o curso deste estudo.
Critério de exclusão:
- gravidez, doença mental.
- Ingestão de isotretinoína oral dentro de 3 meses
- Aplicação dos demais peelings químicos e tratamentos à base de luz em até 8 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento com laser fracionado de CO2
Uma face lateral foi aleatória para receber laser fracionado de CO2.
Após anestesia local, foi utilizado aparelho Acupulse (LUMENIS, EUA) para realização do laser fracionado de CO2.
O laser foi operado no modo DeepFX sob os parâmetros de intensidade de energia 20-25 MJ, cobertura de 5%, frequência de emissão de 300 Hz e no tamanho do ponto de 10 mm sem sobreposição, modo Superficial sob os parâmetros de intensidade de energia 80-120 MJ, 40 -60% de cobertura, frequência de emissão de 300 Hz, tamanho de ponto de 10 mm sem sobreposição.
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Preparação e preenchimento do gel SVF: O enxerto de gordura autólogo foi colhido da parte inferior do abdômen ou da parte interna da coxa de todos os indivíduos. Em seguida, o lipoaspirado foi centrifugado a 1200g por 3 minutos para obtenção da gordura de Coleman na camada intermediária. A gordura Coleman foi então transferida entre duas seringas até que a gordura Coleman se convertesse em uma emulsão uniforme e então processada por centrifugação a 2.000g por 3 min. Finalmente, a substância restante sob a camada de óleo foi o gel SVF. Utilizamos um injetor de ponta afiada 22G para injetar o gel SVF na derme das cicatrizes de acne, e os materiais injetados foram distribuídos difusamente. Tratamento com laser fracionado de CO2: Após anestesia local, foi utilizado aparelho Acupulse (LUMENIS, EUA) para realização do laser fracionado de CO2. O laser foi operado no modo DeepFX sob os parâmetros de intensidade de energia de 20-25 MJ, cobertura de 5%. Modo superficial sob os parâmetros de intensidade de energia de 80-120 MJ, cobertura de 40-60%. |
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Experimental: Preparação e preenchimento de gel SVF
A outra face lateral recebeu preenchimento com gel SVF.
O enxerto de gordura autólogo foi colhido do abdome inferior ou da parte interna da coxa de todos os indivíduos.
A gordura Coleman foi isolada por centrifugação.
Em seguida, o gel SVF foi ainda isolado usando corte e centrifugação.
O injetor de ponta afiada 22G foi usado para injetar o gel SVF na derme das cicatrizes de acne.
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Preparação e preenchimento do gel SVF: O enxerto de gordura autólogo foi colhido da parte inferior do abdômen ou da parte interna da coxa de todos os indivíduos. Em seguida, o lipoaspirado foi centrifugado a 1200g por 3 minutos para obtenção da gordura de Coleman na camada intermediária. A gordura Coleman foi então transferida entre duas seringas até que a gordura Coleman se convertesse em uma emulsão uniforme e então processada por centrifugação a 2.000g por 3 min. Finalmente, a substância restante sob a camada de óleo foi o gel SVF. Utilizamos um injetor de ponta afiada 22G para injetar o gel SVF na derme das cicatrizes de acne, e os materiais injetados foram distribuídos difusamente. Tratamento com laser fracionado de CO2: Após anestesia local, foi utilizado aparelho Acupulse (LUMENIS, EUA) para realização do laser fracionado de CO2. O laser foi operado no modo DeepFX sob os parâmetros de intensidade de energia de 20-25 MJ, cobertura de 5%. Modo superficial sob os parâmetros de intensidade de energia de 80-120 MJ, cobertura de 40-60%. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da escala ECCA
Prazo: 3 meses após o segundo tratamento com laser fracionado de CO2
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Pontuação da escala ECCA de cada face antes e após o tratamento de preenchimento de gel SVF e Laser Fracionado de CO2
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3 meses após o segundo tratamento com laser fracionado de CO2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gang Wang, Ph.D., Xijing Hospital of Air Force University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bhargava S, Cunha PR, Lee J, Kroumpouzos G. Acne Scarring Management: Systematic Review and Evaluation of the Evidence. Am J Clin Dermatol. 2018 Aug;19(4):459-477. doi: 10.1007/s40257-018-0358-5.
- Connolly D, Vu HL, Mariwalla K, Saedi N. Acne Scarring-Pathogenesis, Evaluation, and Treatment Options. J Clin Aesthet Dermatol. 2017 Sep;10(9):12-23. Epub 2017 Sep 1.
- Boen M, Jacob C. A Review and Update of Treatment Options Using the Acne Scar Classification System. Dermatol Surg. 2019 Mar;45(3):411-422. doi: 10.1097/DSS.0000000000001765.
- Yao Y, Cai J, Zhang P, Liao Y, Yuan Y, Dong Z, Lu F. Adipose Stromal Vascular Fraction Gel Grafting: A New Method for Tissue Volumization and Rejuvenation. Dermatol Surg. 2018 Oct;44(10):1278-1286. doi: 10.1097/DSS.0000000000001556.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KY20202029-F-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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