Efgartigimod en los trastornos del espectro de la neuromielitis óptica aguda

Criterios de inclusión:

• 1. Edad ≥ 18 años con NMOSD seropositivo anti-AQP4-IgG según lo definido por los criterios de diagnóstico de NMOSD de 2015 por IPND (Panel Internacional para el Diagnóstico de NMO).
• 2. Pacientes en fase aguda de NMOSD (definición de fase aguda: nuevos síntomas neurológicos o agravamiento de síntomas existentes dentro de los 30 días anteriores a recibir el tratamiento, que duren al menos 24 horas sin fiebre), que tuvieron mala respuesta a IVMP y sin haber recibido una segunda En consecuencia, terapias de línea como intercambio de plasma o inmunoglobulina intravenosa (la mala respuesta se define como una reducción en la puntuación EDSS de: I. <1,0 de la puntuación EDSS inicial cuando la puntuación inicial era <= 5,5 II. < 0,5 cuando la puntuación EDSS inicial > 5,5).
• 3. Los pacientes que fueron aprobados para el tratamiento con Efgartigimod se inscribirían en el grupo expuesto.
• 4. Puntuación de la escala ampliada de estado de discapacidad (EDSS) ≤ 8 y ≥ 2,5 antes del tratamiento.
• 5. Los pacientes han dado su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• 1. Hembras lactantes y gestantes antes del tratamiento.
• 2. Participó en otros estudios intervencionistas dentro de los 30 días anteriores al tratamiento.
• 3. Recibió terapia de plasmaféresis, inmunoadsorción o inmunoglobulina intravenosa (IGIV) dentro de 1 mes antes del tratamiento.
• 4. Historia de neoplasias malignas.
• 5. Combinado con trastornos mentales graves y otras condiciones que no pueden cooperar con el seguimiento.
• 6. Después de ser evaluados por expertos, los pacientes con hepatitis activa, tuberculosis activa u otras condiciones especiales no fueron elegibles para participar en este estudio.