급성 신경척수염 시신경 스펙트럼 장애의 Efgartigimod

포함 기준:

• 1. IPND(NMO 진단을 위한 국제 패널)의 2015 NMOSD 진단 기준에 정의된 항-AQP4-IgG 혈청양성 NMOSD가 있는 18세 이상의 연령.
• 2. NMOSD의 급성기(급성기의 정의: 치료 전 30일 이내에 새로운 신경학적 증상 또는 기존 증상의 악화, 발열 없이 최소 24시간 지속)로서 IVMP에 대한 반응이 좋지 않고 2차 치료를 받지 않은 환자 결과적으로 혈장 교환 또는 정맥 면역글로불린과 같은 계열 치료법(불량한 반응은 EDSS 점수가 다음과 같이 감소한 것으로 정의됩니다: I. 기준 점수가 <=5.5일 때 기준 EDSS 점수에서 <1.0 II. 기준 EDSS 점수 > 5.5인 경우 < 0.5).
• 3. Efgartigimod 치료가 승인된 환자는 노출 그룹에 등록됩니다.
• 4. 치료 전 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수가 8점 이하이고 2.5점 이상인 경우.
• 5. 환자는 서면 동의를 받았습니다.

제외 기준:

• 1. 치료 전 수유부 및 임신부.
• 2. 치료 전 30일 이내에 다른 중재적 연구에 참여했습니다.
• 3. 치료 전 1개월 이내에 혈장교환, 면역흡착, 정맥내 면역글로불린(IVIG) 치료를 받은 자.
• 4. 악성종양의 병력.
• 5. 후속 조치에 협조할 수 없는 심각한 정신 장애 및 기타 상태가 결합된 경우.
• 6. 본 연구에 참여할 수 없는 활동성 간염, 활동성 결핵 또는 기타 특수 질환이 있는 환자는 전문가의 평가를 받은 후 실시합니다.