Эфгартигимод при остром нейромиелите, нарушениях спектра зрительного нерва

Критерии включения:

• 1. Возраст ≥ 18 лет с серопозитивным NMOSD против AQP4-IgG в соответствии с диагностическими критериями NMOSD 2015 года IPND (Международной группой по диагностике NMO).
• 2. Пациенты в острой фазе НМОСД (определение острой фазы: новые неврологические симптомы или обострение существующих симптомов в течение 30 дней до получения лечения, длительностью не менее 24 часов без лихорадки), у которых был плохой ответ на ИВМП и не получавшие повторного лечения. -линейная терапия, такая как плазмозамещение или внутривенное введение иммуноглобулина, как следствие (плохой ответ определяется как снижение показателя EDSS: I. <1,0 по сравнению с исходным показателем EDSS, когда исходный показатель был <= 5,5 II. <0,5, когда исходный показатель EDSS > 5,5).
• 3. Пациенты, которым было одобрено лечение эфгартигимодом, будут включены в группу, подвергавшуюся воздействию.
• 4. Оценка по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) ≤ 8 и ≥ 2,5 до лечения.
• 5. Пациенты дали письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

• 1. Кормящие и беременные женщины до лечения.
• 2. Принимал участие в других интервенционных исследованиях в течение 30 дней до лечения.
• 3. Получали плазмообменную, иммуноадсорбционную или внутривенную терапию иммуноглобулином (ВВИГ) в течение 1 месяца до лечения.
• 4. История злокачественных новообразований.
• 5. В сочетании с тяжелыми психическими расстройствами и другими состояниями, которые не позволяют проводить последующее наблюдение.
• 6. После оценки экспертов пациенты с активным гепатитом, активным туберкулезом или другими особыми состояниями не имели права участвовать в этом исследовании.