Efgartigimod em distúrbios agudos do espectro da neuromielite óptica

Critério de inclusão:

• 1. Idade ≥ 18 anos com NMOSD soropositivo anti-AQP4-IgG, conforme definido pelos critérios de diagnóstico NMOSD de 2015 pelo IPND (International Panel for NMO Diagnosis).
• 2. Pacientes na fase aguda da NMOSD (definição de fase aguda: novos sintomas neurológicos ou agravamento dos sintomas existentes nos 30 dias anteriores ao tratamento, com duração de pelo menos 24 horas sem febre), que tiveram resposta fraca ao IVMP e sem terem recebido segundo -terapias de linha, como plasmaférese ou imunoglobulina intravenosa consequentemente (resposta ruim é definida como uma redução na pontuação EDSS de: I. <1,0 da pontuação EDSS basal quando a pontuação basal era <=5,5 II. < 0,5 quando a pontuação inicial do EDSS > 5,5).
• 3. Os pacientes aprovados para tratamento com Efgartigimod seriam inscritos no grupo exposto.
• 4. Pontuação da escala expandida de status de incapacidade (EDSS) ≤ 8 e ≥ 2,5 antes do tratamento.
• 5. Os pacientes deram seu consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• 1. Mulheres lactantes e grávidas antes do tratamento.
• 2. Participou de outros estudos de intervenção 30 dias antes do tratamento.
• 3. Recebeu terapia de plasmaférese, imunoadsorção ou imunoglobulina intravenosa (IVIG） 1 mês antes do tratamento.
• 4. História de doenças malignas.
• 5. Combinado com transtornos mentais graves e outras condições que não conseguem cooperar com o acompanhamento.
• 6. Após avaliação por especialistas, pacientes com hepatite ativa, tuberculose ativa ou outras condições especiais que eram inelegíveis para participar deste estudo.