急性視神経脊髄炎スペクトラム障害におけるエフガルティギモド

包含基準:

• 1. IPND (国際 NMO 診断パネル) による 2015 NMOSD 診断基準で定義された抗 AQP4-IgG 血清陽性 NMOSD を有する年齢 18 歳以上。
• 2. NMOSD の急性期（急性期の定義：治療を受ける前 30 日以内の新たな神経症状または既存の症状の悪化、発熱がなく少なくとも 24 時間続いている）の患者で、IVMP に対する反応が悪く、2 回目の治療を受けていない患者結果として、血漿交換や免疫グロブリンの静脈内投与などの治療法が適用されます（反応不良とは、EDSS スコアが次のように低下​​したことと定義されます。 I. ベースライン EDSS スコアが <=5.5 の場合、ベースライン EDSS スコアから <1.0 II. ベースライン EDSS スコアが 5.5 を超える場合は < 0.5)。
• 3. Efgartigimod 治療が承認された患者は曝露群に登録されます。
• 4. 治療前の拡張障害状態尺度（EDSS）スコア ≤ 8 および ≥ 2.5。
• 5. 患者は書面によるインフォームドコンセントを与えています。

除外基準:

• 1. 治療前の授乳中および妊娠中の女性。
• 2. 治療前30日以内に他の介入研究に参加した。
• 3. 治療前1ヶ月以内に血漿交換療法、免疫吸着療法、または静脈内免疫グロブリン（IVIG）療法を受けている。
• 4. 悪性腫瘍の既往。
• 5. 重度の精神障害やその他の疾患を合併しており、経過観察に協力できない場合。
• 6. 専門家による評価を受けた後、活動性肝炎、活動性結核、またはその他の特殊な状態にある患者はこの研究に参加する資格がありませんでした。