Eficacia de la terapia con ondas de choque extracorpóreas en el linfedema posmastectomía del síndrome del túnel carpiano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos iguales (34 pacientes para cada grupo) Grupo A (grupo experimental): este grupo incluye 34 pacientes mujeres que recibirán terapia de ondas de choque extracorpóreas una sesión por semana durante 4 semanas además de Ejercicios de fisioterapia (que incluyen movilización del hueso del carpo, cuidado de la piel con deslizamiento nervioso y drenaje linfático manual, 2 sesiones por semana durante 4 semanas). Grupo B (grupo de control):
Este grupo incluye 34 pacientes mujeres que recibirán terapia de ondas de choque extracorpóreas para la vergüenza una sesión por semana durante 4 semanas además de ejercicios de fisioterapia (que incluyen movilización del hueso carpiano, ejercicios de deslizamiento nervioso, cuidado de la piel y drenaje linfático manual 2 sesiones por semana durante 4 semanas). .
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: shahira sami, A.lecturer
- Número de teléfono: 01021986609
- Correo electrónico: shahirasami6@cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: shahira sami
- Número de teléfono: 01021986609
- Correo electrónico: shahirasami6@cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Khadra Mohamed Ali
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Contacto:
- shahira sami, A.lecturer
- Número de teléfono: 01021986609
- Correo electrónico: shahirasami6@cu.edu.eg
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Contacto:
- khadra mohamed ali, A.professor
- Número de teléfono: 01098431152
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Investigador principal:
- shahira sami, A.lecturer
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Shahira Sami
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Contacto:
- shahira sami, A.lecturer
- Número de teléfono: 01021986609
- Correo electrónico: shahirasami6@cu.edu.eg
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Contacto:
- khadra mohamed ali, A.professor
- Número de teléfono: 01098431152
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Sub-Investigador:
- khadra mohamed ali, A.professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los participantes podrían ser considerados e inscritos si cumplían con el diagnóstico de STC, con síntomas clínicos durante al menos 3 meses.
Los síntomas y signos clínicos para el diagnóstico de STC fueron los siguientes:
- Parestesias e hinchazón dolorosa con debilidad de la mano afectada, exacerbadas al dormir o por el uso repetitivo de la muñeca, que se aliviarían sacudiendo la mano con cambio postural.
- Pérdida sensorial con entumecimiento en las regiones de la mano inervadas por el nervio mediano;
- Función motora deteriorada con atrofia de los músculos tenares inervados por el nervio mediano.
- Signo de Tinel positivo.
La selección de la asignatura se realizará según los siguientes criterios:
- Paciente mujer cuya edad oscila entre 40-60 años.
- Síntomas del STC como dolor y sensación de hormigueo durante al menos 3 meses.
- Linfedema unilateral o bilateral después de mastectomía
- Todos los pacientes inscritos en el estudio tendrán su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Los potenciales participantes serán excluidos si cumplen uno de los siguientes criterios:
- Infecciones locales a nivel de la mano.
- Pacientes con antecedentes médicos de arritmias cardíacas.
- Paciente con trombosis venosa.
- Áreas de piel con lesiones y alteración de la sensación.
- Otras enfermedades que provocan una hinchazón importante.
- Durante el embarazo y la lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (grupo experimental)
Este grupo incluye 34 pacientes mujeres que recibirán terapia de ondas de choque extracorpóreas una sesión por semana durante 4 semanas además de ejercicios de fisioterapia (que incluyen movilización del hueso carpiano, cuidado de la piel con deslizamiento nervioso y drenaje linfático manual 2 sesiones por semana durante 4 semanas.
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Los pacientes fueron sentados en una posición relajada con el antebrazo y los dedos colocados sobre la mesa. El nervio mediano se identificó a nivel pisiforme del túnel carpiano proximal, con la palma hacia arriba. rESWT se administró con el sistema Physio Shock Wave Therapy. La sonda rESWT se ubicó y orientó perpendicularmente sobre el nervio mediano, y el tratamiento comprendió disparos graduados a una presión de 4 bares y una frecuencia de repetición de pulso de 5 Hz para cada paciente (el área tratada se paralelo al nervio mediano desde el nivel pisiforme hasta 2 cm proximal a la entrada del túnel carpiano con igual difusión de 800, 900, 1000, 1100 disparos de la primera a la cuarta sesión respectivamente. El procedimiento fue indoloro y no hubo necesidad de anestesia o analgesia adicional. En el grupo de control, el rESWT simulado simplemente emitió el mismo sonido sin emisión de energía. |
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Experimental: Grupo B (grupo de control)
Este grupo incluye 34 pacientes mujeres que recibirán terapia de ondas de choque extracorpóreas para la vergüenza una sesión por semana durante 4 semanas además de ejercicios de fisioterapia (que incluyen movilización del hueso carpiano, ejercicios de deslizamiento nervioso, cuidado de la piel y drenaje linfático manual 2 sesiones por semana durante 4 semanas). .
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Los pacientes fueron sentados en una posición relajada con el antebrazo y los dedos colocados sobre la mesa. El nervio mediano se identificó a nivel pisiforme del túnel carpiano proximal, con la palma hacia arriba. rESWT se administró con el sistema Physio Shock Wave Therapy. La sonda rESWT se ubicó y orientó perpendicularmente sobre el nervio mediano, y el tratamiento comprendió disparos graduados a una presión de 4 bares y una frecuencia de repetición de pulso de 5 Hz para cada paciente (el área tratada se paralelo al nervio mediano desde el nivel pisiforme hasta 2 cm proximal a la entrada del túnel carpiano con igual difusión de 800, 900, 1000, 1100 disparos de la primera a la cuarta sesión respectivamente. El procedimiento fue indoloro y no hubo necesidad de anestesia o analgesia adicional. En el grupo de control, el rESWT simulado simplemente emitió el mismo sonido sin emisión de energía. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudios de conducción nerviosa.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Para evaluar la respuesta motora, se estimuló el electrodo registrador en el músculo abductor corto del pulgar y el nervio mediano en la región de la muñeca con un electrodo estimulador, 8 cm proximal al electrodo activo, y se registró la latencia distal.
Con respecto a la respuesta sensorial, el registrador se fijó en el tercer dedo y se colocó un electrodo estimulador 14 cm proximal al registrador y se estimuló el nervio mediano en la muñeca y en la región de la palma, luego se registró la latencia distal.
Si solo la latencia distal del SNAP era larga, el paciente tenía STC leve, pero si tanto la latencia distal del SNAP como del CMAP eran largas y no se observaba denervación en la electromiografía de la APB, era STC moderado.
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4 semanas
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Volumen de las extremidades
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los volúmenes de las extremidades superiores se calcularon a partir de mediciones de circunferencia tomadas a intervalos de 5 cm desde el dorso de la muñeca hasta la axila.
El volumen se calculó a partir de la circunferencia utilizando la fórmula establecida.
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4 semanas
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Escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La EVA utiliza una línea recta de 10 centímetros en la que un extremo indica "sin dolor" y el otro extremo indica "el peor dolor imaginable".
El paciente elige un punto en la línea y luego coloca una línea perpendicular para indicar su nivel de dolor en las últimas 24 horas.
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4 semanas
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Cuestionario del túnel carpiano de Boston (BCTQ)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El BCTQ se utiliza para evaluar la gravedad y la disfunción de los síntomas en pacientes con STC. Contiene 2 escalas de medición: una escala de gravedad de los síntomas (BCTQ-S) y una escala de estado funcional (BCTQ-F).
El BCTQ-S utiliza 11 preguntas para evaluar la intensidad y frecuencia del dolor, entumecimiento, debilidad y pérdida de destreza en una escala de cinco puntos que va del 1 (sin síntomas) al 5 (síntomas graves).
Los resultados se interpretan como las puntuaciones medias de las 11 preguntas.
El BCTQ-F tiene 8 preguntas para evaluar el nivel de dificultad en la realización de tareas diarias, cada una calificada en una escala de cinco puntos que va del 1 (sin dificultad) al 5 (no puedo hacer nada debido a síntomas en la mano o la muñeca).
Los resultados se interpretan como las puntuaciones medias de las 8 preguntas.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: shahira sami, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades linfáticas
- Complicaciones Postoperatorias
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Linfedema
- Síndrome del túnel carpiano
- Linfedema del cáncer de mama
Otros números de identificación del estudio
- 1582017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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