Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az extrakorporális lökéshullám-terápia hatékonysága a kéztőalagút szindrómában a mastectomia utáni limfödéma esetén

2023. november 13. frissítette: Shahira Sami, Cairo University
Hatvannyolc nőbeteg, akiknél a kéztőalagút-szindróma tünetei, például csuklófájdalom vagy zsibbadás és paresztézia, valamint felső végtag nyiroködémája volt. Életkoruk 40 és 60 év között változik. A résztvevőket a Kairói Egyetem Fizikoterápiás Karának járóbeteg-klinikájáról választják ki, és véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztják. A kezelés időtartama 4 hét. Minden alany aláírt egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és az alanyok jogai védettek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban a betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztják (34 beteg minden csoportban). A csoport (kísérleti csoport): ebbe a csoportba 34 női beteg tartozik, akik extra corporalis lökéshullám terápiát kapnak hetente egy alkalommal 4 héten keresztül a fizikoterápiás gyakorlatok (beleértve a kéztőcsont-mobilizációt, az idegsikló bőrápolást és a kézi nyirokelvezetést heti 2 alkalom 4 héten keresztül. B csoport (kontrollcsoport):

Ebbe a csoportba 34 női beteg tartozik, akik 4 héten keresztül hetente egyszer extra testi lökéshullám terápiát kapnak a fizikoterápiás gyakorlatok mellett (beleértve a kéztőcsont-mobilizációt, az idegsikló gyakorlatokat, a bőrápolót és a kézi nyirokelvezetést heti 2 alkalommal 4 héten keresztül .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Khadra Mohamed Ali
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • khadra mohamed ali, A.professor
          • Telefonszám: 01098431152
        • Kutatásvezető:
          • shahira sami, A.lecturer
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Shahira Sami
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • khadra mohamed ali, A.professor
          • Telefonszám: 01098431152
        • Alkutató:
          • khadra mohamed ali, A.professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden résztvevő figyelembe vehető és beiratkozott, ha megfelelt a CTS diagnózisának, és legalább 3 hónapig klinikai tünetekkel járt.

A CTS diagnózisának klinikai tünetei és jelei a következők voltak:

  1. Paresztéziák és fájdalmas duzzanat az érintett kéz gyengeségével, amely alvás közben vagy a csukló ismételt igénybevételekor súlyosbodik, és amely a kézfogással és testtartási változtatással enyhíthető.
  2. Érzékelési veszteség zsibbadással a kéz középső ideg által beidegzett régióiban;
  3. Károsodott motoros funkció a középső ideg által beidegzett hátizmok sorvadásával.
  4. Pozitív Tinel-jel.

A témaválasztás a következő kritériumok szerint történik:

  • A nők életkora 40-60 év között van.
  • A CTS tünetei legalább 3 hónapig tartó fájdalom, bizsergő érzés.
  • Egyoldali vagy kétoldali limfödéma mastectomiát követően
  • A vizsgálatba bevont összes beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezését kapja.

Kizárási kritériumok:

  • A potenciális résztvevők kizárásra kerülnek, ha megfelelnek az alábbi kritériumok egyikének:
  • Helyi fertőzések a kéz szintjén.
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében szívritmuszavar szerepel.
  • Vénás trombózisban szenvedő beteg.
  • Sérülésekkel és csökkent érzékenységgel rendelkező bőrterületek
  • Egyéb betegségek, amelyek jelentős duzzanatot okoznak.
  • Terhesség és szoptatás alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport (kísérleti csoport)
Ebbe a csoportba 34 női beteg tartozik, akik 4 héten keresztül heti egy alkalom extra corporalis lökéshullám terápiában részesülnek a fizikoterápiás gyakorlatok mellett (beleértve a kéztőcsont-mobilizációt, az idegsikló bőrápolást és a kézi nyirokelvezetést heti 2 alkalommal 4 héten keresztül).
Eszköz: extra corporalis lökéshullám terápiás készülék

A betegeket nyugodt helyzetben ültettük, alkarjukat és ujjukat az asztalra helyezték. A középső ideget a proximális kéztőalagút pisiform szintjén azonosítottuk, tenyérrel felfelé. Az rESWT-t a Physio Shock Wave Therapy rendszerrel szállították. Az rESWT szondát a medián idegre merőlegesen helyezték el és irányították, és a kezelés 4 bar nyomáson és 5 Hz-es pulzusismétlési frekvencián végzett beosztásos felvételekből állt minden betegnél ( A kezelt terület párhuzamosan a középső ideggel a pisiform szinttől a kéztőalagút bemenetétől 2 cm-re proximálisan, egyenlő diffúzióval, 800, 900, 1000, 1100 lövéssel az elsőtől a negyedikig. Az eljárás fájdalommentes volt, nem volt szükség további érzéstelenítésre vagy fájdalomcsillapításra.

A kontrollcsoportban az ál-rESWT ugyanazt a hangot adta ki energiakibocsátás nélkül
Kísérleti: B csoport (kontrollcsoport)
Ebbe a csoportba 34 női beteg tartozik, akik 4 héten keresztül hetente egyszer extra testi lökéshullám terápiát kapnak a fizikoterápiás gyakorlatok mellett (beleértve a kéztőcsont-mobilizációt, az idegsikló gyakorlatokat, a bőrápolót és a kézi nyirokelvezetést heti 2 alkalommal 4 héten keresztül .
Eszköz: extra corporalis lökéshullám terápiás készülék

A betegeket nyugodt helyzetben ültettük, alkarjukat és ujjukat az asztalra helyezték. A középső ideget a proximális kéztőalagút pisiform szintjén azonosítottuk, tenyérrel felfelé. Az rESWT-t a Physio Shock Wave Therapy rendszerrel szállították. Az rESWT szondát a medián idegre merőlegesen helyezték el és irányították, és a kezelés 4 bar nyomáson és 5 Hz-es pulzusismétlési frekvencián végzett beosztásos felvételekből állt minden betegnél ( A kezelt terület párhuzamosan a középső ideggel a pisiform szinttől a kéztőalagút bemenetétől 2 cm-re proximálisan, egyenlő diffúzióval, 800, 900, 1000, 1100 lövéssel az elsőtől a negyedikig. Az eljárás fájdalommentes volt, nem volt szükség további érzéstelenítésre vagy fájdalomcsillapításra.

A kontrollcsoportban az ál-rESWT ugyanazt a hangot adta ki energiakibocsátás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idegvezetési vizsgálatok
Időkeret: 4 hét
A motoros válasz értékeléséhez az abductor pollicis brevis izom és a medián ideg rögzítő elektródáját a csukló régiójában stimulátor elektróddal stimuláltuk, az aktív elektródától 8 cm-re proximálisan, és feljegyeztük a disztális látenciát. A szenzoros válaszreakciót illetően a rögzítőt a harmadik ujjra rögzítettük, és a stimulátor elektródát a rögzítőtől 14 cm-re proximálisan helyeztük el, és a csuklónál és a tenyérrégióban stimulált medián ideget, majd a disztális látenciát rögzítettük. Ha csak a SNAP disztális látenciája volt hosszú, a páciens enyhe CTS-t szenvedett, de ha mind a SNAP, mind a CMAP disztális látenciája hosszú volt, és nem figyeltek meg denervációt az APB elektromiográfiájában, akkor közepes CTS volt.
4 hét
Végtag térfogata
Időkeret: 4 hét
A felső végtag térfogatát a csukló hátától a hónaljig 5 cm-es intervallumban mért kerületi mérésekből számítottuk ki. A térfogatot a kerületből számítottuk ki a megállapított képlet segítségével
4 hét
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 4 hét
A VAS egyenes 10 centiméteres vonalat használ, amelynek egyik vége „nincs fájdalom”, a másik végén pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”. A páciens kiválaszt egy pontot a vonalon, majd egy merőleges vonalat helyez el, jelezve az elmúlt 24 órában tapasztalt fájdalmát.
4 hét
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Időkeret: 4 hét
A BCTQ a tünetek súlyosságának és diszfunkciójának értékelésére szolgál CTS-ben szenvedő betegeknél. 2 mérési skálát tartalmaz: egy tünet súlyossági skálát (BCTQ-S) és egy funkcionális állapot skálát (BCTQ-F). A BCTQ-S 11 kérdést használ a fájdalom, zsibbadás, gyengeség és a kézügyesség elvesztésének intenzitásának és gyakoriságának értékelésére egy ötfokú skálán, amely 1-től (nincs tünet) 5-ig (súlyos tünetek) terjed. Az eredményeket a 11 kérdés átlagos pontszámaként értelmezzük. A BCTQ-F 8 kérdést tartalmaz a napi feladatok elvégzésének nehézségi szintjének értékelésére, mindegyiket egy ötfokú skálán értékelik, 1-től (nincs nehézség) 5-ig (egyáltalán nem lehet megtenni a kéz vagy a csukló tünetei miatt). Az eredményeket a 8 kérdés átlagos pontszámaként értelmezzük
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: shahira sami, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1582017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

6 hónap elteltével megosztjuk a vizsgálati protokollt és a beleegyezésünket.

IPD megosztási időkeret

6 hónapos tanulás után

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel