Tratamiento de precisión de la cirugía de la columna lumbar mediante bloqueo avanzado de la raíz nerviosa (PLAN)

El estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorio prospectivo, que utiliza una aleatorización en bloques estratificada de dos grupos, que evalúa el efecto de agregar el resultado de un SNRB de diagnóstico a la toma de decisiones quirúrgicas. La estratificación se basará en el sitio de estudio. El tamaño del bloque será 4, 6 u 8 y en orden aleatorio.

Todos los pacientes remitidos a nuestros departamentos con sospecha de radiculopatía y evidencia radiológica de compresión radicular son elegibles para su inclusión. Los pacientes serán asignados al azar a atención estándar o SNRB después de la consulta. Los resultados de la SNRB estarán disponibles para el cirujano antes de decidir finalmente si operar o no. Por tanto, la intervención añade el resultado del SNRB diagnóstico a la toma de decisiones quirúrgicas compartida.

Esquema del estudio:

Base:

Se registrarán los datos demográficos, el índice de discapacidad de Oswestry, Eq5D, SF-36, NRS-LP y NRS-BP.

Seguimiento de 1 mes después de la cirugía: se registrarán el índice de discapacidad de Oswestry, Eq5D, SF-36, NRS-LP y NRS-BP.

Seguimiento de 3 meses después de la cirugía: se registrarán el índice de discapacidad de Oswestry, Eq5D, SF-36, NRS-LP y NRS-BP.

Seguimiento de 12 meses después de la cirugía: se registrarán el índice de discapacidad de Oswestry, Eq5D, SF-36, NRS-LP y NRS-BP.

Aleatorización:

Los pacientes que utilicen RedCap serán asignados al azar para recibir un SNRB como parte del estudio preoperatorio o para dirigir la operación.

Procedimiento SNRB:

En la Universidad de Aarhus, la SNRB se realizará utilizando guía CT; en el Hospital Privado Moelholm, el procedimiento SNRB se guiará mediante fluoroscopia. Los medicamentos utilizados son omnipaque (0,2 ml), betametasona (0,5 ml) y bupivacaína (0,5 ml).