Tratamento de precisão da cirurgia da coluna lombar por meio de bloqueio avançado da raiz nervosa (PLAN)

O estudo foi concebido como um ensaio prospectivo randomizado controlado, usando uma randomização em bloco estratificada de dois grupos, avaliando o efeito de adicionar o resultado de um SNRB diagnóstico à tomada de decisão cirúrgica. A estratificação será baseada no local do estudo. O tamanho do bloco será 4, 6 ou 8 e em ordem aleatória.

Todos os pacientes encaminhados aos nossos departamentos com suspeita de radiculopatia e evidência radiológica de compressão radicular são elegíveis para inclusão. Os pacientes serão randomizados para tratamento padrão ou SNRB após a consulta. Os resultados do SNRB estarão à disposição do cirurgião antes de decidir finalmente se deve operar ou não. Assim, a intervenção acrescenta o resultado do SNRB diagnóstico à tomada de decisão cirúrgica compartilhada.

Esboço do estudo:

Linha de base:

Dados demográficos, Índice de Incapacidade de Oswestry, Eq5D, SF-36, NRS-LP e NRS-BP serão registrados

Acompanhamento de 1 mês após a cirurgia: Índice de Incapacidade de Oswestry, Eq5D, SF-36, NRS-LP e NRS-BP serão registrados

Acompanhamento de 3 meses após a cirurgia: Índice de Incapacidade de Oswestry, Eq5D, SF-36, NRS-LP e NRS-BP serão registrados

Acompanhamento de 12 meses após a cirurgia: Índice de Incapacidade de Oswestry, Eq5D, SF-36, NRS-LP e NRS-BP serão registrados

Randomization:

Os pacientes que usam RedCap serão randomizados para receber um SNRB como parte da avaliação pré-operatória ou para operação direta.

Procedimento SNRB:

Na Universidade de Aarhus, o SNRB será realizado utilizando orientação CT; no Hospital Privado Moelholm, o procedimento SNRB será guiado por fluoroscopia. Os medicamentos utilizados são omnipaque (0,2 ml), betametasona (0,5 ml) e bupivacaína (0,5 ml)