Terapia neoadyuvante total en el cáncer de recto

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico histológicamente confirmado de adenocarcinoma de recto;
• Tumores ubicados en el recto medio o bajo (extensión distal a menos de 10 cm del borde anal);
• Estadio clínico II o III (T3/4 y/o N+; sin metástasis a distancia);
• Sin quimioterapia, radioterapia o cirugía previa por cáncer de recto;
• Edad ≥20;
• ECOG 0-1;
• Función adecuada de los órganos, incluidos los siguientes:

RAN ≥1500/μl; Hb ≥8,0 g/dl; Plaquetas 100.000/mm3; Bilirrubina total ≤1,5 ​​veces el límite superior normal; AST ≤3x el límite superior normal; ALT ≤3x el límite superior normal; Creatinina ≤1,5 ​​veces el límite superior normal;

• Capacidad de comprensión y disposición para firmar un consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión

• Cáncer de recto recurrente;
• Pacientes que tienen neoplasias malignas concomitantes, excepto carcinoma de células basales de piel tratado adecuadamente o carcinoma in situ de cuello uterino. Se pueden inscribir sujetos que tengan neoplasias malignas previas y hayan estado libres de enfermedad durante más de 5 años;
• Pacientes que hayan recibido radioterapia pélvica previa;
• Pacientes con infección activa que requieran tratamiento con antibióticos intravenosos;
• Pacientes con antecedentes de cualquier evento trombótico arterial en los últimos 6 meses, incluida angina inestable, infarto de miocardio (IM) o accidente cerebrovascular (ACV), insuficiencia cardíaca congestiva de grado II o mayor de la New York Hear Association (NYHA) o arritmia cardíaca no controlada. ;
• Pacientes con cualquier otra condición o enfermedad médica o psiquiátrica concurrente que, a juicio del investigador, los convertiría en candidatos inadecuados para participar en este estudio;
• Mujeres que están embarazadas o amamantando. Mujeres en edad fértil que no quieran o no puedan utilizar un método anticonceptivo aceptable para evitar el embarazo durante todo el período del estudio;
• Pacientes que reciben otra terapia anticancerígena o experimental;
• Deficiencia conocida de DPD o hipersensibilidad al oxaliplatino;
• Cualquier contraindicación para la resonancia magnética.