Terapia Neoadjuvante Total em Câncer Retal

Critério de inclusão:

• Diagnóstico confirmado histologicamente de adenocarcinoma de reto;
• Tumores localizados no reto médio ou baixo (extensão distal inferior a 10 cm da borda anal);
• Estádio clínico II ou III (T3/4 e/ou N+; sem metástase à distância);
• Nenhuma quimioterapia, radioterapia ou cirurgia prévia para câncer retal;
• Idade ≥20;
• ECOG 0-1;
• Função adequada do órgão, incluindo os seguintes:

CAN ≥1.500/μL; Hb ≥8,0 g/dL; Plaquetas 100.000/mm3; Bilirrubina total ≤1,5x limite superior normal; AST ≤3x limite superior normal; ALT ≤3x limite superior normal; Creatinina ≤1,5x limite superior da normalidade;

• Capacidade de compreensão e vontade de assinar um consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão

• Câncer retal recorrente;
• Pacientes que apresentam doenças malignas concomitantes, exceto carcinoma basocelular da pele tratado adequadamente ou carcinoma in situ do colo do útero. Indivíduos que têm doenças malignas anteriores e estão livres de doenças há mais de 5 anos podem ser inscritos;
• Pacientes que receberam radioterapia pélvica prévia;
• Pacientes com infecção ativa que necessitam de tratamento com antibióticos intravenosos;
• Pacientes com histórico de qualquer evento trombótico arterial nos últimos 6 meses, incluindo angina instável, infarto do miocárdio (IM) ou acidente vascular cerebral (AVC), insuficiência cardíaca congestiva de grau II ou superior da New York Hear Association (NYHA) ou arritmia cardíaca não controlada ;
• Pacientes com qualquer outra condição ou doença médica ou psiquiátrica concomitante que, no julgamento do investigador, os tornaria candidatos inadequados para entrada neste estudo;
• Mulheres grávidas ou amamentando. Mulheres com potencial para engravidar que não desejam ou não podem usar um método aceitável de controle de natalidade para evitar a gravidez durante todo o período do estudo;
• Pacientes recebendo outra terapia anticancerígena ou experimental;
• Deficiência conhecida de DPD ou hipersensibilidade à oxaliplatina;
• Quaisquer contra-indicações para ressonância magnética.