Celková neoadjuvantní terapie u rakoviny konečníku

Kritéria pro zařazení:

• Histologicky potvrzená diagnóza adenokarcinomu rekta;
• Nádory lokalizované ve středním nebo nízkém konečníku (distální rozšíření méně než 10 cm od análního okraje);
• Klinické stadium II nebo III (T3/4 a/nebo N+; žádné vzdálené metastázy);
• Žádná předchozí chemoterapie, radioterapie nebo chirurgický zákrok pro rakovinu konečníku;
• Věk ≥20;
• ECOG 0-1;
• Přiměřená funkce orgánů, včetně následujících:

ANC ≥1 500/μl; Hb > 8,0 gm/dl; Krevní destičky 100 000/mm3; Celkový bilirubin ≤1,5x horní normální hranice; AST ≤ 3x horní normální hranice; ALT ≤ 3x horní normální hranice; Kreatinin ≤1,5x horní normální hranice;

• Schopnost porozumět a ochota zazpívat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení

• Recidivující rakovina konečníku;
• Pacienti, kteří mají souběžné malignity, s výjimkou adekvátně léčeného bazaliomu kůže nebo in situ karcinomu děložního čípku. Mohou být zapsáni jedinci, kteří mají předchozí malignity a byli bez onemocnění déle než 5 let;
• Pacienti, kteří dříve podstoupili radioterapii pánve;
• Pacienti s aktivní infekcí vyžadující intravenózní antibiotickou léčbu;
• Pacienti s anamnézou jakékoli arteriální trombotické příhody během posledních 6 měsíců, včetně nestabilní anginy pectoris, infarktu myokardu (MI) nebo cerebrovaskulární příhody (CVA), městnavého srdečního selhání stupně II nebo vyššího podle New York Hear Association (NYHA) nebo nekontrolované srdeční arytmie ;
• Pacienti s jakýmkoli jiným souběžným zdravotním nebo psychiatrickým stavem nebo onemocněním, které by z nich podle úsudku zkoušejícího učinilo nevhodné kandidáty pro vstup do této studie;
• Ženy, které jsou těhotné nebo kojící. Ženy ve fertilním věku, které nechtějí nebo nejsou schopny použít přijatelnou metodu antikoncepce, aby se vyhnuly těhotenství po celou dobu studie;
• Pacienti, kteří dostávají jinou protirakovinnou nebo experimentální terapii;
• Známý nedostatek DPD nebo přecitlivělost na oxaliplatinu;
• Jakékoli kontraindikace k MRI.