Total neoadjuvant terapi ved rektalkreft

Inklusjonskriterier:

• Histologisk bekreftet diagnose av adenokarsinom i endetarmen;
• Svulster lokalisert ved midten eller lav rektum (distal forlengelse mindre enn 10 cm fra analkanten);
• Klinisk stadium II eller III (T3/4 og/eller N+; ingen fjernmetastaser);
• Ingen tidligere kjemoterapi, strålebehandling eller kirurgi for endetarmskreft;
• Alder ≥20;
• ECOG 0-1;
• Tilstrekkelig organfunksjon, inkludert følgende:

ANC ≥1500/μL; Hb ≥8,0 gm/dL; Blodplater 100 000/mm3; Total bilirubin ≤1,5x øvre normalgrense; AST ≤3x øvre normalgrense; ALT ≤3x øvre normalgrense; Kreatinin ≤1,5x øvre normalgrense;

• Evne til å forstå og vilje til å synge et skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier

• Tilbakevendende endetarmskreft;
• Pasienter som har samtidige maligniteter, bortsett fra tilstrekkelig behandlet basalcellekarsinom i huden eller in situ karsinom i livmorhalsen. Personer som har tidligere maligniteter og har vært sykdomsfrie i mer enn 5 år kan bli registrert;
• Pasienter som tidligere har fått bekkenstrålebehandling;
• Pasienter med aktiv infeksjon som krever intravenøs antibiotikabehandling;
• Pasienter med en historie med arteriell trombotisk hendelse i løpet av de siste 6 månedene, inkludert ustabil angina, hjerteinfarkt (MI) eller cerebrovaskulær ulykke (CVA), New York Hear Association (NYHA) grad II eller større kongestiv hjertesvikt, eller ukontrollert hjertearytmi ;
• Pasienter med en hvilken som helst annen samtidig medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller sykdom som, etter etterforskerens vurdering, ville gjøre dem til upassende kandidater for å delta i denne studien;
• Kvinner som er gravide eller ammer. Kvinner i fertil alder som er uvillige eller ute av stand til å bruke en akseptabel prevensjonsmetode for å unngå graviditet i hele studieperioden;
• Pasienter som mottar annen kreftbehandling eller eksperimentell behandling;
• Kjent DPD-mangel eller overfølsomhet for oksaliplatin;
• Eventuelle kontraindikasjoner for MR.