Total neoadjuverende terapi ved rektalcancer

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet diagnose af adenocarcinom i endetarmen;
• Tumorer lokaliseret ved midten eller lav rektum (distal forlængelse mindre end 10 cm fra analkanten);
• Klinisk stadium II eller III (T3/4 og/eller N+; ingen fjernmetastaser);
• Ingen forudgående kemoterapi, strålebehandling eller kirurgi for endetarmskræft;
• Alder ≥20;
• ECOG 0-1;
• Tilstrækkelig organfunktion, herunder følgende:

ANC ≥1.500/μL; Hb ≥8,0 g/dL; Blodplade 100.000/mm3; Total bilirubin ≤1,5x øvre normalgrænse; AST ≤3x øvre normalgrænse; ALT ≤3x øvre normalgrænse; Kreatinin ≤1,5x øvre normalgrænse;

• Evne til at forstå og villighed til at synge et skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier

• Tilbagevendende endetarmskræft;
• Patienter, der har samtidige maligniteter, bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcellekarcinom i huden eller in situ carcinom i livmoderhalsen. Forsøgspersoner, der har tidligere maligniteter og har været sygdomsfri i mere end 5 år, kan tilmeldes;
• Patienter, der tidligere har modtaget strålebehandling af bækkenet;
• Patienter med aktiv infektion, der kræver intravenøs antibiotikabehandling;
• Patienter med en anamnese med enhver arteriel trombotisk hændelse inden for de seneste 6 måneder, herunder ustabil angina, myokardieinfarkt (MI) eller cerebrovaskulær ulykke (CVA), New York Hear Association (NYHA) grad II eller større kongestiv hjertesvigt eller ukontrolleret hjertearytmi ;
• Patienter med enhver anden samtidig medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller sygdom, som efter investigatorens vurdering ville gøre dem til upassende kandidater til at deltage i denne undersøgelse;
• Kvinder, der er gravide eller ammer. Kvinder i den fødedygtige alder, som er uvillige eller ude af stand til at bruge en acceptabel præventionsmetode for at undgå graviditet i hele undersøgelsesperioden;
• Patienter, der modtager anden kræftbehandling eller eksperimentel behandling;
• Kendt DPD-mangel eller overfølsomhed over for oxaliplatin;
• Eventuelle kontraindikationer til MR.