- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06190821
Hidrodisección del ligamento hepatoduodenal (Duodenal)
19 de diciembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
El tratamiento percutáneo de las lesiones hepáticas adyacentes al duodeno expone al duodeno al riesgo de lesión térmica, lo que limita la extirpación y el resultado oncológico.
En este estudio, los investigadores investigan la viabilidad de la disección del ligamento hepatoduodenal en el tratamiento percutáneo de lesiones hepáticas adyacentes al duodeno.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Julien GARNON, MD
- Número de teléfono: 33 3.69.55.03.04
- Correo electrónico: julien.garnon@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service Imagerie interventionnelle oncologique et viscérale - CHU de Strasbourg - France
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Contacto:
- Julien GARNON, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3.69.55.03.04
- Correo electrónico: julien.garnon@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Julien GARNON, MD, PhD
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Investigador principal:
- Guillaume LOTZ, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujeto mayor (≥18 años de edad) que se sometió a ablación percutánea de lesiones hepáticas primarias o secundarias en HUS que requirieron hidrodisección del ligamento hepatoduodenal por procedimiento en el departamento de imágenes intervencionistas del New Civil Hospital desde enero de 2019 hasta julio de 2022.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asunto principal (≥18 años de edad)
- Sujeto que se sometió a ablación percutánea de lesiones hepáticas primarias o secundarias en HUS que requirieron hidrodisección del ligamento hepatoduodenal por procedimiento en el departamento de imágenes intervencionistas del New Civil Hospital desde enero de 2019 hasta julio de 2022.
- Sujeto que no ha manifestado oposición a la reutilización de sus datos para la finalidad de esta investigación.
Criterio de exclusión:
- Oposición a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción retrospectiva de la disección del ligamento hepatoduodenal en el tratamiento percutáneo de lesiones hepáticas adyacentes al duodeno.
Periodo de tiempo: Se examinarán los expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2019 al 31 de julio de 2022.
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Este estudio es retrospectivo.
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Se examinarán los expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2019 al 31 de julio de 2022.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 8695 (CTEP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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