- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06190821
Hydrodissektion des hepatoduodenalen Bandes (Duodenal)
19. Dezember 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Bei der perkutanen Behandlung von Leberläsionen neben dem Zwölffingerdarm besteht das Risiko einer thermischen Schädigung des Zwölffingerdarms, wodurch die Entfernung und das onkologische Ergebnis eingeschränkt werden.
In dieser Studie untersuchen die Forscher die Machbarkeit einer Hepato-Duodenalbanddissektion bei der perkutanen Behandlung von Leberläsionen neben dem Zwölffingerdarm.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
13
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Julien GARNON, MD
- Telefonnummer: 33 3.69.55.03.04
- E-Mail: julien.garnon@chru-strasbourg.fr
Studienorte
-
-
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service Imagerie interventionnelle oncologique et viscérale - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Julien GARNON, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3.69.55.03.04
- E-Mail: julien.garnon@chru-strasbourg.fr
-
Hauptermittler:
- Julien GARNON, MD, PhD
-
Hauptermittler:
- Guillaume LOTZ, MD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hauptsubjekt (Alter ≥ 18 Jahre), das sich von Januar 2019 bis Juli 2022 in der Abteilung für interventionelle Bildgebung des New Civil Hospital einer perkutanen Ablation primärer oder sekundärer Leberläsionen am HUS unterzogen hat, die pro Eingriff eine Hydrodissektion des hepatoduodenalen Bandes erforderte.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptfach (≥18 Jahre)
- Proband, der sich von Januar 2019 bis Juli 2022 in der Abteilung für interventionelle Bildgebung des New Civil Hospital einer perkutanen Ablation primärer oder sekundärer Leberläsionen am HUS unterzogen hat, die pro Eingriff eine Hydrodissektion des hepatoduodenalen Bandes erforderte.
- Proband, der sich nicht gegen die Weiterverwendung seiner Daten für die Zwecke dieser Forschung ausgesprochen hat.
Ausschlusskriterien:
- Widerspruch gegen die Weiterverwendung seiner/ihrer Daten zum Zweck der wissenschaftlichen Forschung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Retrospektive Beschreibung der Dissektion des hepatoduodenalen Bandes bei der perkutanen Behandlung von Leberläsionen neben dem Zwölffingerdarm
Zeitfenster: Es werden Akten geprüft, die rückwirkend vom 01.01.2019 bis 31.07.2022 analysiert wurden
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Diese Studie ist retrospektiv
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Es werden Akten geprüft, die rückwirkend vom 01.01.2019 bis 31.07.2022 analysiert wurden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juli 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 8695 (CTEP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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