i-TREAT: un tratamiento basado en Internet para los trastornos alimentarios (iTREAT)
i-TREAT: un programa de autoayuda guiado basado en Internet para adolescentes y adultos con otros trastornos alimentarios o alimentarios específicos: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio clínico tiene como objetivo comparar la eficacia de una intervención de autoayuda guiada por un terapeuta basada en Internet (llamada i-TREAT) para reducir los síntomas de los trastornos alimentarios en adolescentes y adultos daneses con otros trastornos alimentarios o alimentarios específicos (OSFED). El estudio es un ensayo controlado aleatorio que compara el grupo de intervención, que recibe i-TREAT, con un grupo de control en lista de espera activa, que recibe material de atención plena en línea. Los investigadores plantean la hipótesis de que el grupo de intervención es superior al grupo de control en lista de espera en términos de 1) reducir los síntomas del trastorno alimentario y 2) aumentar la calidad de vida. La intervención basada en Internet (i-TREAT) consta de 12 sesiones de tratamiento en línea. Se basa principalmente en la Terapia Cognitivo Conductual mientras se inspira en la Terapia de Aceptación y Compromiso. Se instruye a los participantes para que completen las tareas relacionadas con la sesión y reciban comentarios por escrito de su terapeuta durante todo el tratamiento.
Además, la intervención también se apoya en texto, ilustraciones, vídeos y una función de chat, que permite enviar mensajes de texto asincrónicos con el terapeuta. Se espera que los cursos de tratamiento duren hasta 12 semanas. A los participantes que completen la lista de espera de 12 semanas se les ofrece posteriormente la intervención i-TREAT. Los investigadores esperan incluir 63 participantes en cada grupo, que serán reclutados a través de 1) autorreferencia en el sitio web del proyecto y 2) derivación de instituciones de salud mental y médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Intervención (i-TREAT)
El programa de tratamiento en línea (i-TREAT) consta de 12 sesiones desarrolladas en cooperación con psicólogos clínicos y personal técnico y está alojado en la plataforma digital MindDistrict a la que se puede acceder mediante computadora o aplicación móvil. El contenido del tratamiento basado en texto está respaldado por vídeos e ilustraciones, recomendado por Andersson. El tratamiento se basa en la terapia cognitivo-conductual que se ha utilizado ampliamente en otros tratamientos internacionales para los trastornos alimentarios. Así, las sesiones de tratamiento incluyen psicoeducación sobre los trastornos alimentarios, tareas relacionadas con el tratamiento, como la observación de su comportamiento en tiempo real e identificación de factores que los perpetúan y mantienen, el establecimiento de estrategias de afrontamiento y cambios de comportamiento, y la recepción de apoyo escrito por parte de un médico.
Los pacientes serán guiados durante el tratamiento por un médico especializado en trastornos alimentarios. Los médicos brindan comentarios por escrito al paciente después de completar cada sesión. Los comentarios deben enviarse a más tardar siete días después de la finalización de la sesión. Además, los pacientes pueden comunicarse con su terapeuta a través de una función de chat asincrónica, respaldada por una función que permite a los pacientes invitar también a familiares al chat. Esta característica es vital, ya que los adolescentes deberán involucrar a sus padres en el proceso de tratamiento. Sin embargo, a diferencia de la terapia familiar, que involucra activamente a los padres para que asuman la responsabilidad del tratamiento y control de la alimentación de sus hijos, la Terapia Cognitivo Conductual Mejorada (TCC-E) para adolescentes con trastornos alimentarios otorga más autonomía al paciente y cambia el papel de los padres. a ser más solidarios que directivos. Esta es una de las características de la Terapia Cognitivo Conductual (iCBT) basada en Internet, que la hace adecuada para pacientes más jóvenes, ya que se adapta a sus necesidades e inquietudes sobre el control, al tiempo que promueve la independencia y la autonomía. El formato de tratamiento basado en Internet refuerza aún más estos beneficios. En la función de chat asincrónico, los pacientes pueden discutir con el terapeuta y los padres cómo los padres pueden ayudar al paciente a establecer cambios mientras les informan sobre el tratamiento y el progreso del niño. Además, los pacientes pueden hacer preguntas o comentarios sobre el contenido o las tareas del tratamiento, experiencias personales, cuestiones motivacionales, etc. También es posible guardar permanentemente todo el contenido y las tareas en su hardware.
El programa de tratamiento está disponible tanto en el navegador web como en la aplicación.
- Métodos
2.1. Diseño
El estudio es un ensayo controlado aleatorio que consta de dos condiciones:
- Grupo experimental que recibió i-TREAT durante 12 semanas.
Grupo de control activo en lista de espera que recibe ejercicios de atención plena en línea durante 12 semanas.
A los participantes asignados al azar al grupo de control se les ofrecerá i-TREAT después de completar la lista de espera. Por lo tanto, el ensayo controlado aleatorio sigue un diseño cruzado retrasado (también llamado diseño de control en lista de espera).
2.2. Aleatorización
Un administrador de datos independiente de Open Patient data Explorative Network, Departamento de Medicina Clínica de la Universidad del Sur de Dinamarca (OPEN), que no participa en el ensayo, realizará la aleatorización. Se utilizará un generador computarizado de números aleatorios para generar una secuencia de asignación aleatoria. Se aplicará un generador computarizado de números aleatorios con una proporción de asignación de 1:1. Los participantes serán estratificados por edad en dos categorías: 15-17 años y ≥ 18 años respectivamente. La aleatorización de bloques se utilizará con tamaños de bloques variables. La secuencia de asignación será ciega para todos los investigadores involucrados hasta el momento de interpretar los resultados.
2.3. Periodo de tiempo
La fase de prueba comenzará a principios de septiembre de 2024 y finalizará a finales de febrero de 2026 (última visita del último paciente). Un curso de tratamiento típico durará aproximadamente 12 semanas, ya que una sesión tarda intencionalmente una semana en completarse. Sin embargo, el tiempo total puede desviarse de esta estimación, ya que los médicos también utilizan tiempo para escribir comentarios y algunos pacientes pueden necesitar o sentir la necesidad de repetir una sesión (o sesiones) determinada. Una vez finalizado el tratamiento, los pacientes seguirán teniendo acceso al programa de tratamiento al menos tres meses después, donde se les invita a completar cuestionarios de seguimiento, pero no podrán mantener correspondencia con su terapeuta durante este período.
El análisis de datos se llevará a cabo entre enero de 2026 y octubre de 2026. Si el proyecto arroja resultados positivos, se iniciará un proceso de implementación del tratamiento como parte de la clínica del Centro de Psiquiatría Digital.
Estadísticas
El tamaño de muestra estimado se calculó en base a una puntuación de diferencia media esperada de 0,8 en la puntuación global del Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q) (puntuación de medida primaria) en el grupo de intervención. La puntuación esperada se basó en los resultados de las puntuaciones de diferencia media global del EDE-Q de otros estudios que aplicaron iCBT para OSFED: ter Huurne et al. con una puntuación de 0,7; Strandskov et al. con una puntuación de 0,79; y Ruwaard et al. con una puntuación de 1,5. El análisis de poder reveló un tamaño de muestra de 50 participantes en cada grupo basado en un nivel de significancia del 5% y un poder del 80%. Teniendo en cuenta una tasa de abandono del 20%, los investigadores pretenden invitar a 63 participantes en cada grupo.
Los análisis estadísticos se realizarán utilizando SPSS versión 21. Se utilizarán pruebas de chi cuadrado o exactas de Fisher para comparar medidas categóricas entre los grupos, y se utilizarán pruebas t o pruebas de Mann-Whitney para comparar medidas continuas. En términos de determinar la eficacia de la intervención, se utilizarán Modelos Mixtos para medidas repetidas, basados en comparaciones estadísticas entre la puntuación EDE-Q pretratamiento y postratamiento de los pacientes incluidos en el tratamiento y en comparación con el grupo de control activo.
Los tamaños del efecto entre grupos se calcularán utilizando la d de Cohen.
- Reclutamiento
Los investigadores tienen como objetivo reclutar participantes de grupos de riesgo específicos:
- Participantes (de todo el país) con síntomas de trastorno alimentario, que buscan tratamiento online como primer paso.
- Pacientes con OSFED rechazados de hospitales de salud mental o pacientes que se recuperan de trastornos alimentarios en la región del sur de Dinamarca (unidades de trastornos alimentarios para niños/adolescentes y adultos en Odense y Vejle).
El reclutamiento se realizará en colaboración con organizaciones de pacientes (Foreningen Spiseforstyrrelser og Selvskade y Askovhus) y mediante publicidad en el sitio web y las redes sociales del Centro de Psiquiatría Digital. Los participantes pueden solicitar tratamiento desde el sitio web del Centro de Psiquiatría Digital y no necesitan una derivación de su médico. El formulario de solicitud consta de una encuesta en línea con evaluación de trastornos alimentarios y medidas de calidad de vida. El EDE-Q será la principal herramienta de evaluación. El cuestionario se basa en la Entrevista de examen de trastornos alimentarios (EDE-I), que es el instrumento estándar de oro para evaluar los síntomas de los trastornos alimentarios. Los dos médicos evaluarán los formularios enviados electrónicamente y decidirán su inclusión preliminar.
Un miembro del equipo de investigación se comunicará por teléfono con los participantes elegibles para el tratamiento, les informará sobre el estudio y les proporcionará un formulario de consentimiento por escrito si están interesados. Se notificará a los participantes que tienen derecho a reflexionar y que pueden entregar el formulario de consentimiento dentro de una semana a partir de la llamada telefónica. Si los participantes entregan el formulario de consentimiento dentro de una semana, un miembro del equipo de investigación los llamará para obtener el consentimiento oral. La llamada telefónica se realizará en las instalaciones del CEDIP donde podrá realizarse sin interrupciones. Para los participantes entre 15 y 17 años, también se enviará información escrita sobre el proyecto a los padres y también deberán participar en la evaluación telefónica. Si el participante alcanza la mayoría de edad (18 años) durante el ensayo, se obtendrá el consentimiento independiente. Se les informará que pueden retirarse en cualquier momento del tratamiento y/o del estudio sin necesidad de explicación alguna y sin consecuencias para otras opciones de tratamiento normales. Si el participante es excluido después de la selección final, se le pedirá su consentimiento para que utilicemos sus datos de la selección. Esto se hará debido a la importancia de saber por qué los participantes están excluidos del ensayo. Los participantes no recibirán ninguna compensación económica por su participación en el estudio. Finalmente, serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control y comenzarán el tratamiento.
Los participantes no recibirán ninguna compensación financiera por participar en el estudio.
5. Riesgos, efectos secundarios y procedimiento de seguridad.
No se conocen riesgos ni efectos secundarios negativos del programa digital. Sin embargo, el grupo de pacientes se considera vulnerable y el contenido del programa puede resultar desafiante y provocar fluctuaciones en los síntomas. Por lo tanto, es muy importante mencionar que los participantes serán monitoreados por el equipo de investigación (grupo de control de intervención y lista de espera) y el psicólogo afiliado (solo grupo de intervención). Además, a los participantes se les presentará una lista de contactos de emergencia en la primera sesión del programa. Los investigadores también informarán a los participantes sobre estos riesgos y se asegurarán de que estén familiarizados con el marco del estudio.
6. El procesamiento de información personal.
El Centro de Psiquiatría Digital procesa cualquier información personal confidencial en forma de identificación personal durante el tiempo que sea necesario para el propósito de la investigación. El almacenamiento de información se realiza de acuerdo con una práctica de investigación responsable y en relación con la normativa general de protección de datos. Cuando la información ya no sea necesaria para el proyecto de investigación, será anónima.
7. Financiamiento
El Centro de Psiquiatría Digital, representado por su directora, Marie Paldam Folker, ha tomado la iniciativa del proyecto. El investigador principal, Eik Runge, ha sido responsable de la recaudación de fondos y de gestionar las solicitudes de aprobación de proyectos.
El proyecto está financiado por cinco patrocinadores diferentes: JaschaFonden (350.000 kr.); Psykiatriens Forskningsfond (562.500 coronas); Beca de doctorado de la Universidad del Sur de Dinamarca (512.500 kr.); Beca de doctorado de los Servicios de Salud Mental de la Región del Sur de Dinamarca (612.500 kr.); y una garantía de déficit del Centro de Psiquiatría Digital (868.700 kr.).
La mayor parte de los fondos (2.500.000 kr.) se utilizan para pagar los salarios del estudiante de doctorado (a tiempo completo) y de dos médicos (a tiempo parcial) que administran el tratamiento. El monto restante se utiliza para otros costos, como mantenimiento de software, licencias de programas y tasas de matrícula y publicación. Los fondos se administran parcialmente en la Universidad del Sur de Dinamarca, Facultad de Ciencias de la Salud (solo salario para el estudiante de doctorado el primer año) y en Psiquiatría en la Región del Sur de Dinamarca, Centro de Psiquiatría Digital (el resto de los fondos, incluido el salario y otros gastos de los dos últimos años).
El estudiante de doctorado e investigador principal, Eik Runge, no tiene afiliaciones económicas con los patrocinadores ni con otras partes interesadas.
8. Plan de difusión
Después del ensayo y la evaluación, los investigadores realizarán un informe que incluirá todos los resultados del proyecto. El informe se pondrá a disposición del público en el sitio web del Centro de Psiquiatría Digital y Servicios de Salud Mental de la Región del Sur de Dinamarca. Además, como parte de un programa de doctorado, se producirán y publicarán tres artículos científicos utilizando datos del proyecto. Finalmente, los resultados se presentarán de forma oral y visual en diversos congresos nacionales e internacionales. Todos los datos serán anonimizados en informes, artículos y presentaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eik Runge, Cand.psych.
- Número de teléfono: +45 2180 9853
- Correo electrónico: Eik.Runge@rsyd.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mia B Lichtenstein, Cand.psych.
- Número de teléfono: +45 9944 8681
- Correo electrónico: mlichtenstein@health.sdu.dk
Ubicaciones de estudio
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Region Of Southern Denmark
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Odense, Region Of Southern Denmark, Dinamarca, 5000
- Centre for Digital Psychiatry
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Contacto:
- Eik Runge, Cand.psych.
- Número de teléfono: +45 2180 9853
- Correo electrónico: Eik.Runge@rsyd.dk
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Contacto:
- Marie P Folker, Cand.scient.
- Número de teléfono: +45 2360 9550
- Correo electrónico: mf@rsyd.dk
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Investigador principal:
- Eik Runge, Cand.psych.
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Investigador principal:
- Mia B Lichtenstein, Cand.psych.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 15 a 17 años, o edad ≥ 18 años.
- Cumplimiento de los criterios diagnósticos de Otros Trastornos Específicos de la Alimentación o de la Alimentación según DSM-V y CIE-11.
- Comprensión de la lengua danesa.
- Consentimiento de al menos uno de los padres para participantes entre 15 y 17 años.
- Acceso al sistema de correo seguro danés E-boks.
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) ≤ 17,5.
- Falta de acceso a dispositivo tecnológico (computadora y tablet/iphone/android).
- Participación concurrente en otros tratamientos psicoterapéuticos.
- Diagnóstico concurrente de depresión grave, ansiedad grave o trastorno de dependencia de sustancias.
- Previamente diagnosticado con psicosis o Trastorno del Espectro Autista.
- Si toma medicamentos, estos deben permanecer estables durante seis meses antes y durante la participación en el estudio (es decir, sin cambios en el tipo de medicamento o dosis).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Trato
La intervención en el grupo experimental es un programa de autoayuda guiado por un terapeuta basado en Internet, llamado i-TREAT.
El programa consta de 12 sesiones de tratamiento online.
Se basa principalmente en la Terapia Cognitivo Conductual mientras se inspira en la Terapia de Aceptación y Compromiso.
Se instruye a los participantes para que completen las tareas relacionadas con la sesión y reciban comentarios por escrito de su terapeuta durante todo el tratamiento.
Además, la intervención también se apoya en texto, ilustraciones, vídeos y una función de chat, que permite enviar mensajes de texto asincrónicos con el terapeuta.
Se espera que los cursos de tratamiento duren 12 semanas.
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Una intervención cognitivo-conductual de 12 sesiones basada en Internet para adolescentes y adultos daneses con otros trastornos alimentarios o alimentarios específicos.
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Comparador activo: Control de lista de espera
Los participantes asignados al azar al grupo de control de lista de espera activa obtienen acceso a material de atención plena en línea durante 12 semanas; sin embargo, el uso del material no es obligatorio.
Después de completar la lista de espera, a los participantes se les ofrece la intervención i-TREAT.
La lista de espera activa se implementó para evitar posibles efectos adversos de estar en una lista de espera pasiva (que actualmente se acerca más al tratamiento habitual, ya que no existen otras modalidades de tratamiento para el grupo objetivo en la psiquiatría danesa).
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Una lista de espera de 12 semanas con acceso a material de mindfulness en línea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q)
Periodo de tiempo: Valor inicial (día 0), mitad del tratamiento (hasta seis semanas), postratamiento (hasta 12 semanas) y seguimiento (tres meses)
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El Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q) es un cuestionario de autoinforme que evalúa la gravedad y el tipo de síntomas y psicopatología del trastorno alimentario durante los 28 días anteriores.
La versión actual está diseñada para generar diagnósticos de trastornos alimentarios compatibles con el Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales (DSM-5).
Finalmente, el EDE-Q tiene una excelente confiabilidad de consistencia interna (α de Cronbach = .95)
y se considera el estándar de oro para medir la psicopatología de los trastornos alimentarios.
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Valor inicial (día 0), mitad del tratamiento (hasta seis semanas), postratamiento (hasta 12 semanas) y seguimiento (tres meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de burla
Periodo de tiempo: Valor inicial (día 0), mitad del tratamiento (hasta seis semanas), postratamiento (hasta 12 semanas) y seguimiento (tres meses)
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El cuestionario SCOFF es una escala de 5 ítems que se utiliza para detectar síntomas de trastornos alimentarios y el nombre es un acrónimo de las palabras clave de cada ítem (enfermo, control, un tiro, grasa, comida).
El SCOFF ha demostrado buena validez y fiabilidad tanto en adultos como en adolescentes.
También ha sido traducido y validado en una versión danesa.
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Valor inicial (día 0), mitad del tratamiento (hasta seis semanas), postratamiento (hasta 12 semanas) y seguimiento (tres meses)
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Inventario de Depresión Mayor (MDI)
Periodo de tiempo: Valor inicial (día 0), mitad del tratamiento (hasta seis semanas), postratamiento (hasta 12 semanas) y seguimiento (tres meses)
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El Inventario de Depresión Mayor (MDI) es un cuestionario de 10 ítems perteneciente a la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE-10) y los síntomas de la enfermedad de depresión del DSM-5.
Para cada uno de los tres ítems finales (ítems 8 a 10), el ítem se divide en dos subítems, de los cuales solo se incluye el subítem con la puntuación más alta.
La escala mide ítems en una escala de 6 puntos de 0 (nunca) a 5 (todo el tiempo) durante las últimas dos semanas.
La puntuación global del MDI varía de 0 (sin síntomas de depresión) a 50 (síntomas extremos de depresión) y describe la gravedad de los síntomas depresivos presentes en el paciente.
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Valor inicial (día 0), mitad del tratamiento (hasta seis semanas), postratamiento (hasta 12 semanas) y seguimiento (tres meses)
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EuroQol - 5 dimensiones - 5 niveles (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Valor inicial (día 0), mitad del tratamiento (hasta seis semanas), postratamiento (hasta 12 semanas) y seguimiento (tres meses)
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La calidad de vida se mide con el EuroQol - 5 Dimensión - 5 Nivel (EQ-5D-5L).
El EQ-5D-5L es un cuestionario de autoinforme compuesto por cinco ítems, respondidos en una escala de 0 (sin problemas) a 4 (problemas graves).
Los ítems cubren cinco dominios: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad y depresión.
Además de los cinco ítems, los encuestados responderán una escala visual analógica (EVA), que va de 0 (peor salud imaginable) a 100 (mejor salud imaginable).
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Valor inicial (día 0), mitad del tratamiento (hasta seis semanas), postratamiento (hasta 12 semanas) y seguimiento (tres meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0), sesión 1, sesión 2, sesión 3, sesión 4, sesión 5, mitad del tratamiento (hasta seis semanas), sesión 7, sesión 8, sesión 9, sesión 10, sesión 11, postratamiento ( hasta 12 semanas) y seguimiento (tres meses)
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El riesgo de depresión y suicidio se mide con el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9).
El PHQ-9 es un cuestionario de autoinforme compuesto por nueve ítems, respondidos en una escala Likert de 4 puntos, de 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
El PHQ-9 muestra buenas propiedades psicométricas.
El último ítem de la escala aborda el riesgo de suicidio pasivo, que es el motivo principal por el que se incluyó este cuestionario.
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Línea de base (Día 0), sesión 1, sesión 2, sesión 3, sesión 4, sesión 5, mitad del tratamiento (hasta seis semanas), sesión 7, sesión 8, sesión 9, sesión 10, sesión 11, postratamiento ( hasta 12 semanas) y seguimiento (tres meses)
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Cuestionario de credibilidad/expectativas
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0), sesión 1, sesión 3, mitad del tratamiento (hasta seis semanas), sesión 9
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El Cuestionario de Credibilidad/Expectativas se utiliza para evaluar la credibilidad y las expectativas de los participantes relacionadas con el tratamiento.
La escala consta de 6 ítems divididos en dos subescalas; uno que consta de cuatro preguntas para "pensar" y otro que consta de dos preguntas para "sentir".
La escala ha sido validada en diferentes poblaciones con un α de Cronbach que oscila entre 0,79 y 0,93 y una fiabilidad test-retest (r) que oscila entre 0,75 y 0,82.
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Línea de base (día 0), sesión 1, sesión 3, mitad del tratamiento (hasta seis semanas), sesión 9
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Cumplimiento
Periodo de tiempo: Sesión 1, sesión 2, sesión 3, sesión 4, sesión 5, mitad del tratamiento (hasta seis semanas), sesión 7, sesión 8, sesión 9, sesión 10, sesión 11, postratamiento (hasta 12 semanas)
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Los terapeutas evaluarán el cumplimiento, calificando el cumplimiento de la cantidad (el porcentaje de tareas de tratamiento asignadas completadas: 0-100%) y el cumplimiento de la calidad (calidad general del desempeño de las tareas de tratamiento en una escala Likert de 0 a 5) en cada sesión.
Un estudio realizado por Schmidt & Woolaway-Bickel ha demostrado que las calificaciones de cumplimiento de los terapeutas son superiores a las calificaciones de los pacientes en términos de predicción de la reducción de los síntomas.
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Sesión 1, sesión 2, sesión 3, sesión 4, sesión 5, mitad del tratamiento (hasta seis semanas), sesión 7, sesión 8, sesión 9, sesión 10, sesión 11, postratamiento (hasta 12 semanas)
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Adherencia
Periodo de tiempo: Después del tratamiento (hasta 12 semanas) o al momento del abandono (en cualquier momento entre el día 0 y hasta 12 semanas)
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La adherencia se evaluará informando el porcentaje de sesiones completadas por el paciente.
Se considerará que los pacientes completaron las 12 sesiones y completaron los cuestionarios posteriores al tratamiento.
Los abandonos se clasificarán en abandonos tempranos del tratamiento (antes de la sesión 6) y abandonos tardíos del tratamiento (después de la sesión 6).
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Después del tratamiento (hasta 12 semanas) o al momento del abandono (en cualquier momento entre el día 0 y hasta 12 semanas)
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Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Postratamiento (hasta 12 semanas)
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La satisfacción general con el trato recibido se medirá con el Cuestionario de Satisfacción del Cliente - 8 (CSQ-8).
El CSQ-8 consta de 8 ítems, respondidos en una escala del 1 al 4.
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Postratamiento (hasta 12 semanas)
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Cuestionario de efectos negativos (NEQ)
Periodo de tiempo: Postratamiento (hasta 12 semanas)
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Los posibles efectos adversos o síntomas de deterioro se miden con el Cuestionario de efectos negativos (NEQ).
La escala consta de 32 ítems y ha mostrado propiedades psicométricas aceptables.
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Postratamiento (hasta 12 semanas)
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Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Postratamiento (hasta 12 semanas)
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La accesibilidad y facilidad de uso del programa en línea se medirán con la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS).
El SUS es una escala de autoinforme de 10 ítems que analiza las experiencias del usuario con un sistema determinado.
Los ítems se responden en una escala de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo), con una puntuación total que oscila entre 0 y 100.
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Postratamiento (hasta 12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Marie P Folker, Cand.scient., Centre for Digital Psychiatry
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
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