- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06240312
Distensión de la cabeza del nervio óptico como biomarcador de glaucoma
26 de abril de 2024 actualizado por: Johns Hopkins University
Los investigadores probarán la hipótesis de que las imágenes de la cabeza del nervio óptico tomadas con 2 presiones oculares diferentes producirán estimaciones de tensión que predicen el curso del glaucoma.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los pacientes con glaucoma existentes y a los adultos de control adecuados se les tomarán imágenes con un instrumento de tomografía de coherencia óptica aprobado por la FDA.
Aquellos a quienes se les tomen imágenes con 2 presiones oculares diferentes generarán estimaciones de tensión biomecánica.
Estos se compararán con el campo visual y las mediciones de la capa de fibras nerviosas de la retina a lo largo del tiempo.
Los investigadores esperan que la tensión inicial y sus cambios a lo largo del tiempo se asocien con la tasa de progresión del daño del glaucoma, proporcionando un biomarcador de susceptibilidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Harry A Quigley
- Número de teléfono: 4437427079
- Correo electrónico: hquigley@jhmi.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de glaucoma existentes de Johns Hopkins
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para realizar imágenes.
- analfabeto
- personas con discapacidad auditiva
- hablantes no ingleses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Todas las materias
Se tomarán imágenes de cada sujeto en dos momentos y presiones oculares diferentes.
|
Se estudian imágenes temáticas de la cabeza del nervio óptico del ojo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tensión mecánica de la cabeza del nervio óptico en comparación con el cambio del campo visual a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 años
|
Se prueban las cepas medidas al inicio del estudio para determinar su asociación con el curso del glaucoma
|
Aproximadamente 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Harry Quigley, Johns Hopkins School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00431247
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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