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Distensión de la cabeza del nervio óptico como biomarcador de glaucoma

26 de abril de 2024 actualizado por: Johns Hopkins University
Los investigadores probarán la hipótesis de que las imágenes de la cabeza del nervio óptico tomadas con 2 presiones oculares diferentes producirán estimaciones de tensión que predicen el curso del glaucoma.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

A los pacientes con glaucoma existentes y a los adultos de control adecuados se les tomarán imágenes con un instrumento de tomografía de coherencia óptica aprobado por la FDA. Aquellos a quienes se les tomen imágenes con 2 presiones oculares diferentes generarán estimaciones de tensión biomecánica. Estos se compararán con el campo visual y las mediciones de la capa de fibras nerviosas de la retina a lo largo del tiempo. Los investigadores esperan que la tensión inicial y sus cambios a lo largo del tiempo se asocien con la tasa de progresión del daño del glaucoma, proporcionando un biomarcador de susceptibilidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Harry A Quigley
  • Número de teléfono: 4437427079
  • Correo electrónico: hquigley@jhmi.edu

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de glaucoma existentes de Johns Hopkins

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para realizar imágenes.
  • analfabeto
  • personas con discapacidad auditiva
  • hablantes no ingleses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Todas las materias
Se tomarán imágenes de cada sujeto en dos momentos y presiones oculares diferentes.
Se estudian imágenes temáticas de la cabeza del nervio óptico del ojo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tensión mecánica de la cabeza del nervio óptico en comparación con el cambio del campo visual a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 años
Se prueban las cepas medidas al inicio del estudio para determinar su asociación con el curso del glaucoma
Aproximadamente 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Harry Quigley, Johns Hopkins School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00431247

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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