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Sehnervenkopfbelastung als Biomarker für Glaukom

9. Juni 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Die Forscher werden die Hypothese testen, dass Bilder des Sehnervenkopfes, die bei zwei verschiedenen Augendrücken aufgenommen wurden, Belastungsschätzungen liefern, die den Verlauf des Glaukoms vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bestehende Glaukompatienten und geeignete erwachsene Kontrollpersonen werden mit einem von der FDA zugelassenen optischen Kohärenztomographiegerät abgebildet. Diejenigen, die bei zwei unterschiedlichen Augendrücken abgebildet werden, werden Schätzungen der biomechanischen Belastung erstellen. Diese werden im Laufe der Zeit mit Messungen des Gesichtsfelds und der Nervenfaserschicht der Netzhaut verglichen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Grundbelastung und ihre Veränderungen im Laufe der Zeit mit der Progressionsrate der Glaukomschädigung verbunden sein werden, was einen Biomarker für die Anfälligkeit darstellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestehende Glaukompatienten von Johns Hopkins

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit zur Bildgebung
  • Analphabet
  • hörgeschädigt
  • Nicht-Englisch-Sprecher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Alle Schulfächer
Jedes Motiv wird zu zwei verschiedenen Zeitpunkten und mit unterschiedlichem Augendruck aufgenommen
Gerät: Bilder des Auges bei 2 Augendrücken
Es werden Motivbilder des Sehnervenkopfes des Auges untersucht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mechanische Belastung des Sehnervenkopfes im Vergleich zur Gesichtsfeldveränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Ungefähr 3 Jahre
Zu Studienbeginn gemessene Stämme werden auf einen Zusammenhang mit dem Glaukomverlauf getestet
Ungefähr 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Eye Institute (NEI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Harry Quigley, Johns Hopkins School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00431247

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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