- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06303700
Disnea, riesgo de caídas y calidad de vida en adolescentes, jóvenes y grupos geriátricos
4 de marzo de 2024 actualizado por: Amira Hussin Hussin Mohammed
Evaluar la correlación entre aspectos de la escala de disnea (que indica mala funcionalidad), la escala de eficacia de caídas (que indica un mayor miedo a caer) y todos los aspectos del SF36 (que indica calidad de vida) en 3 grupos de edad: adolescentes, jóvenes, y geriatría.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se realizó un estudio observacional para evaluar la correlación entre aspectos de la escala de disnea (que indica mala funcionalidad), la escala de eficacia de caídas (que indica un mayor miedo a caer) y todos los aspectos del SF36 (que indica calidad de vida) en 3 grupos de edad. : adolescentes, jóvenes y geriátricos.
Los participantes de cada grupo fueron evaluados mediante las escalas mencionadas anteriormente.
Luego se calcularon y analizaron las relaciones entre ellos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
604
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gamasa, Egipto, 35712
- Amira Hussin Mohammed
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los sujetos fueron reclutados entre habitantes de zonas urbanas y rurales de la región del Delta del Nilo, Egipto.
Fueron asignados a 3 grupos de diferencia de edad (adolescentes, jóvenes y geriátricos).
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes eran hombres o mujeres habitantes de la comunidad, con edades comprendidas entre: adolescentes de 12 a 17 años, jóvenes de 20 a 22 años y geriátricos de 60 a 80 años.
Criterio de exclusión:
sujetos con discapacidad motriz y deterioro cognitivo severo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
adolescentes
de ambos sexos, con edades comprendidas entre doce y diecisiete años, libres de discapacidad de movilidad y deterioro cognitivo severo
|
juventud
de ambos sexos, con edades comprendidas entre veinte y veintidós años, libres de discapacidad de movilidad y deterioro cognitivo severo
|
geriatría
de ambos sexos, edad comprendida entre sesenta y ochenta años, libres de discapacidad de movilidad y deterioro cognitivo severo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
la gravedad de la disnea
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial
|
Utilizando un cuestionario de disnea 12 (D-12) que evalúa la gravedad de la disnea mediante una rúbrica de los aspectos físicos y emocionales de la disnea.
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En la evaluación inicial
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el nivel de miedo a caer en las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial
|
Uso del cuestionario de la escala de eficacia de caídas (FES-I) que evalúa el nivel de miedo a caer en las actividades de la vida diaria
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En la evaluación inicial
|
calidad de vida y salud publica
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial
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Utilizando el cuestionario Short Form 36 (SF-36).
El cuestionario se asignó a ocho dominios: funcionamiento físico, funcionamiento de roles, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social y salud mental y emocional de roles.
|
En la evaluación inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Quality of life
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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