El efecto del juego terapéutico sobre el dolor, el miedo, la ansiedad y los parámetros fisiológicos y la satisfacción de los padres
10 de mayo de 2024 actualizado por: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University
El efecto del juego terapéutico sobre el dolor, el miedo, la ansiedad y los parámetros fisiológicos previos al tratamiento y la satisfacción de los padres
En este estudio se investigó el efecto del juego terapéutico aplicado antes del tratamiento sobre el dolor, el miedo, la ansiedad y los parámetros fisiológicos y la satisfacción de los padres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El juego terapéutico se define como actividades estructuradas de acuerdo con la edad y el desarrollo de los niños, o como un conjunto de intervenciones para mejorar el bienestar de los niños en el entorno hospitalario.
Este método reduce el estrés de la enfermedad o la hospitalización, utiliza el juego como medio de autoexpresión y apoya el desarrollo de mecanismos de afrontamiento positivos en pacientes pediátricos.
En la literatura, se ve que los métodos de juego terapéutico como escuchar música, dibujar, leer cuentos, títeres, muñecos, herramientas de realidad virtual, aplicaciones de dibujos animados, mirar videos y jugar videojuegos se utilizan para reducir el dolor y la ansiedad del niño ante situaciones invasivas. procedimientos.
Los estudios realizados para reducir las interacciones entre niños en el mismo entorno durante su tratamiento y cuidado son bastante limitados.
No se ha encontrado ningún estudio que examine el efecto de los métodos que bloquean/reducen conjuntamente la visión y la audición durante el tratamiento y la atención sobre la ansiedad, el miedo y el dolor en niños tratados juntos en clínicas pediátricas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo
- Selcuk University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Para el Niño;
Criterios de inclusión:
- Al estar en el grupo de edad de 3 a 6 años,
- Al menos un día de tratamiento hospitalario en las clínicas pediátricas del Hospital de la Facultad de Medicina de Selçuk
- Al menos una intervención invasiva en el plan de tratamiento.
- Ser capaz de entender y hablar turco.
- Alojarse en una habitación con al menos dos camas.
Criterio de exclusión:
- Tener un trastorno neurológico
- No tener un padre como compañero
- Recibir tratamiento oral únicamente
- Problemas de audición y visión.
- Habitación con capacidad para cama individual o habitación aislada
Para los padres
Criterios de inclusión:
- Permanecer con su hijo como un compañero constante.
- Ser capaz de entender y hablar turco.
- Aceptar participar en el estudio.
Los criterios de exclusión:
- No quedarse con su hijo todo el tiempo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de juego terapéutico
Los niños del grupo experimental recibieron una intervención terapéutica con videojuegos además de la rutina previa al tratamiento.
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Media hora antes del primer tratamiento de la mañana, el investigador cerró las mamparas alrededor de las camas de los pacientes.
Se pidió al niño que eligiera uno de los juegos presentados y se encendió el juego que eligió desde la tableta.
Se pidió a los niños que usaran auriculares para aislar el sonido y el sonido se ajustó al nivel apropiado de decibelios.
Media hora antes del tratamiento, a los niños se les permitió jugar al videojuego hasta el tratamiento sin previo aviso.
El investigador llenó el formulario de evaluación de parámetros fisiológicos, la escala de ansiedad y miedo infantil y la escala de dolor infantil 1 minuto antes y 1 minuto después del procedimiento.
Finalmente, se completó la Escala de Satisfacción Parental al finalizar la intervención.
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Sin intervención: Grupo de control
Los niños del grupo de control se sometieron a práctica clínica habitual.
No se realizó ninguna otra intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información de características descriptivas
Periodo de tiempo: Primera medición: 30 minutos antes del tratamiento.
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Los investigadores prepararon un formulario de información de características descriptivas para padres e hijos de acuerdo con la literatura y los datos de los grupos experimental y de control se recopilaron antes de la intervención.
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Primera medición: 30 minutos antes del tratamiento.
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Formulario de seguimiento de parámetros fisiológicos
Periodo de tiempo: Primera medición: 1 minuto antes del tratamiento
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El formulario de características descriptivas se basó en una revisión de la literatura realizada por el investigador.
Se midieron la frecuencia cardíaca (min), la saturación de oxígeno (SpO2%), la presión arterial (mmHg) y la frecuencia respiratoria (min) 1 minuto antes de la administración del tratamiento.
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Primera medición: 1 minuto antes del tratamiento
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Escala de ansiedad y miedo infantil
Periodo de tiempo: Primera medición: 1 minuto antes del tratamiento
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La escala de ansiedad y miedo infantil fue desarrollada por McMurtry et al. en 2011.
La escala fue diseñada para medir los niveles de miedo de niños de 4 a 10 años.
La escala fue traducida al turco por Gerçeker et al. en 2018 y se encontró que el coeficiente de validez-confiabilidad fue de 0,89.
La puntuación de la escala se forma puntuando cinco expresiones faciales dibujadas (0 = sin miedo a 4 = miedo severo) que se muestran visualmente al niño.
Las puntuaciones de ansiedad y miedo del niño se midieron un minuto antes del tratamiento.
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Primera medición: 1 minuto antes del tratamiento
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Primera medición: 1 minuto antes del tratamiento
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La escala analógica visual (VAS) fue desarrollada por Wong y Baker en 1988.
Los niveles de dolor de los pacientes se evalúan puntuándolos con expresiones faciales.
Se utiliza en niños que tienen capacidad de comunicarse y están conscientes.
La escala tiene 6 caras que se puntúan entre 0 y 5.
En la puntuación, el niño elige la cara que mejor le expresa y "0" indica sin dolor, "1" indica un poco de dolor, "2" indica un poco más de dolor, "3" indica más dolor, "4" indica bastante dolor y "5" indica el nivel de dolor más severo.
Un minuto antes del tratamiento, se puntúa el dolor del niño mediante EVA.
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Primera medición: 1 minuto antes del tratamiento
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Escala de satisfacción sanitaria PedsQL
Periodo de tiempo: Primera medición: Después del tratamiento
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La Escala de Satisfacción de la Atención Médica PedsQL fue desarrollada por J.W. Varni en 1999.
La adaptación turca de la escala fue realizada por Ulus y Kublay en 2012.
La escala consta de 25 ítems con 6 subtítulos: apoyo emocional, información, satisfacción general, comunicación, implicación familiar y habilidades técnicas.
La escala es de cinco puntos y cada ítem se califica en una escala de 0 a 4 y se evalúa como "Nunca satisfecho (0)", "A veces satisfecho (1)", "La mayor parte del tiempo satisfecho (2)". ", "Casi siempre satisfecho (3)" y "Siempre satisfecho (4)".
Una puntuación alta indica un aumento en la satisfacción de los padres.
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Primera medición: Después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de seguimiento de parámetros fisiológicos
Periodo de tiempo: Segunda medición: 1 minuto después del tratamiento.
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Un minuto después de la administración del tratamiento se midieron la frecuencia cardíaca (min), la saturación de oxígeno (SpO2%), la presión arterial (mmHg) y la frecuencia respiratoria (min).
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Segunda medición: 1 minuto después del tratamiento.
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Escala de ansiedad y miedo infantil
Periodo de tiempo: Segunda medición: 1 minuto después del tratamiento.
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1 minuto después del tratamiento, se volvió a calificar la puntuación de ansiedad y miedo del niño.
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Segunda medición: 1 minuto después del tratamiento.
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Segunda medición: 1 minuto después del tratamiento.
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Un minuto después del tratamiento, se volvió a puntuar la puntuación del dolor del niño.
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Segunda medición: 1 minuto después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sibel Kucukoglu, Prof, Selcuk University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bergomi P, Scudeller L, Pintaldi S, Dal Molin A. Efficacy of Non-pharmacological Methods of Pain Management in Children Undergoing Venipuncture in a Pediatric Outpatient Clinic: A Randomized Controlled Trial of Audiovisual Distraction and External Cold and Vibration. J Pediatr Nurs. 2018 Sep-Oct;42:e66-e72. doi: 10.1016/j.pedn.2018.04.011. Epub 2018 May 1.
- Inan G, Inal S. The Impact of 3 Different Distraction Techniques on the Pain and Anxiety Levels of Children During Venipuncture: A Clinical Trial. Clin J Pain. 2019 Feb;35(2):140-147. doi: 10.1097/AJP.0000000000000666.
- Silva SGTD, Santos MA, Floriano CMF, Damiao EBC, Campos FV, Rossato LM. Influence of Therapeutic Play on the anxiety of hospitalized school-age children: Clinical trial. Rev Bras Enferm. 2017 Nov-Dec;70(6):1244-1249. doi: 10.1590/0034-7167-2016-0353. English, Portuguese.
- Roberts JG, Prys-Roberts C, Foex P, Clarke TN, Bennett M. Proceedings: A comparison of the effects of practolol and propranolol on the response to haemorrhage in anaesthetized dogs after myocardial infarction. Br J Anaesth. 1973 Dec;45(12):1230. doi: 10.1093/bja/45.12.1230. No abstract available.
- Kose S, Arikan D. The Effects of Cartoon Assisted Endoscopy Preparation Package on Children's Fear and Anxiety Levels and Parental Satisfaction in Turkey. J Pediatr Nurs. 2020 Jul-Aug;53:e72-e79. doi: 10.1016/j.pedn.2020.02.010. Epub 2020 Mar 13.
- Masmoudi A, el-Fetouaki J, Weltin D, Belhadj O, Mandel P. Association of mitochondrial ADP-ribosyl transferase activity with the DNA-protein complex. Biochem Mol Biol Int. 1993 Jan;29(1):77-83.
- Burns-Nader S, Joe L, Pinion K. Computer tablet distraction reduces pain and anxiety in pediatric burn patients undergoing hydrotherapy: A randomized trial. Burns. 2017 Sep;43(6):1203-1211. doi: 10.1016/j.burns.2017.02.015. Epub 2017 Mar 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SelcukUni2544
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Se compartirá después de que se publique el artículo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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