Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv terapeutické hry na bolest, strach, úzkost a fyziologické parametry a spokojenost rodičů

10. května 2024 aktualizováno: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University

Vliv terapeutické hry na bolest, strach, úzkost a fyziologické parametry před léčbou a na spokojenost rodičů

V této studii byl zkoumán vliv terapeutické hry aplikované před léčbou na bolest, strach, úzkost a fyziologické parametry a spokojenost rodičů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Terapeutická hra je definována jako aktivity strukturované v souladu s věkem a vývojem dětí nebo jako soubor intervencí ke zlepšení pohody dětí v nemocničním prostředí. Tato metoda snižuje stres z nemoci či hospitalizace, využívá hru jako prostředek sebevyjádření a podporuje rozvoj pozitivních copingových mechanismů u dětských pacientů. V literatuře je vidět, že terapeutické metody hry, jako je poslech hudby, kreslení, čtení příběhů, loutek, panenek, nástroje virtuální reality, kreslené aplikace, sledování videí a hraní videoher, se používají ke snížení bolesti a úzkosti dítěte z invazivních postupy. Studie provedené za účelem snížení interakcí mezi dětmi ve stejném prostředí během léčby a péče jsou poměrně omezené. Nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala účinek metod, které společně blokují/snižují zrak a sluch během léčby a péče na úzkost, strach a bolest u dětí léčených společně na pediatrických klinikách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Konya, Krocan
        • Selcuk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Pro dítě;

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věkové skupině 3-6 let,
  • Alespoň jeden den hospitalizace na dětských klinikách lékařské fakultní nemocnice v Selçuku
  • Alespoň jedna invazivní intervence v léčebném plánu
  • Umět rozumět a mluvit turecky
  • Pobyt v pokoji s minimálně dvěma lůžky

Kritéria vyloučení:

  • S neurologickou poruchou
  • Nemít rodiče jako společníka
  • Přijímání pouze orální léčby
  • Problémy se sluchem a zrakem
  • Pokoj s kapacitou jednolůžka nebo izolovaný pokoj

Pro Rodiče

Kritéria pro zařazení:

  • Zůstat se svým dítětem jako stálý společník
  • Umět rozumět a mluvit turecky
  • Souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Nezůstat se svým dítětem pořád

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapeutická herní skupina
Děti v experimentální skupině dostaly kromě rutiny před léčbou i terapeutickou intervenci ve videohrách.
Behaviorální: Videohra s headsetem
Půl hodiny před prvním ranním ošetřením byly zástěny kolem lůžek pacientů výzkumníkem uzavřeny. Dítě bylo vyzváno, aby si vybralo jednu z představených her, a hra, kterou si vybralo z tabletu, byla zapnuta. Děti byly požádány, aby nosily sluchátka pro zvukovou izolaci a zvuk byl upraven na příslušné nastavení decibelů. Půl hodiny před ošetřením bylo dětem umožněno hrát videohru až do ošetření bez jakéhokoli jiného upozornění. Formulář pro hodnocení fyziologických parametrů, stupnici dětské úzkosti a strachu, stupnici dětské bolesti vyplnil výzkumník 1 minutu před a 1 minutu po zákroku. Nakonec byla na konci intervence dokončena škála rodičovské spokojenosti.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Děti v kontrolní skupině prošly rutinní klinickou praxí. Žádný jiný zásah nebyl proveden.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační formulář s popisnými charakteristikami
Časové okno: První měření: 30 minut před ošetřením
Výzkumníci v souladu s literaturou připravili informační formulář s popisnými charakteristikami pro rodiče a děti a před intervencí shromáždili data jak experimentální, tak kontrolní skupiny.
První měření: 30 minut před ošetřením
Formulář pro monitorování fyziologických parametrů
Časové okno: První měření: 1 minutu před ošetřením
Formulář popisných charakteristik vycházel z rešerše literatury zkoušejícího. Srdeční frekvence (min), saturace kyslíkem (SpO2 %), krevní tlak (mmHg) a dechová frekvence (min) byly měřeny 1 minutu před podáním léčby.
První měření: 1 minutu před ošetřením
Stupnice dětské státní úzkosti a dětského strachu
Časové okno: První měření: 1 minutu před ošetřením
Škálu dětské státní úzkosti a dětského strachu vyvinuli McMurtry et al. v roce 2011. Stupnice byla navržena tak, aby měřila míru strachu u dětí ve věku 4-10 let. Stupnici přeložili do turečtiny Gerçeker et al. v roce 2018 a koeficient platnosti-spolehlivost byl zjištěn ve výši 0,89. Škálové skóre je tvořeno ohodnocením pěti nakreslených výrazů obličeje (0 = žádný strach až 4 = silný strach), které se dítěti zobrazují vizuálně. Skóre úzkosti a strachu u dítěte bylo hodnoceno jednu minutu před ošetřením.
První měření: 1 minutu před ošetřením
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: První měření: 1 minutu před ošetřením
Visual Analog Scale (VAS) byl vyvinut Wong a Baker v roce 1988. Úrovně bolesti pacientů jsou hodnoceny hodnocením pomocí výrazů obličeje. Používá se u dětí, které mají schopnost komunikace a jsou při vědomí. Škála má 6 tváří, které jsou hodnoceny mezi 0 a 5. Při bodování si dítě vybere obličej, který ho nejlépe vyjadřuje a „0“ znamená žádnou bolest, „1“ znamená trochu bolesti, „2“ znamená trochu více bolesti, „3“ znamená více bolesti, „4“ znamená poměrně hodně bolesti a "5" označuje nejzávažnější úroveň bolesti. Minutu před ošetřením je bolest dítěte hodnocena VAS.
První měření: 1 minutu před ošetřením
Škála spokojenosti se zdravotní péčí PedsQL
Časové okno: První měření: Po ošetření
PedsQL Health Care Satisfaction Scale byla vyvinuta J.W. Varni v roce 1999. Turecké přizpůsobení stupnice provedli Ulus a Kublay v roce 2012. Škála se skládá z 25 položek se 6 podnadpisy: emoční podpora, informace, obecná spokojenost, komunikace, zapojení rodiny a technické dovednosti. Škála je na pětibodové škále a každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 4 a je hodnocena jako „Nikdy spokojen (0)“, „Někdy spokojen (1)“, „Většinou spokojen (2) “, „Téměř vždy spokojen (3)“ a „Vždy spokojen (4)“. Vysoké skóre ukazuje na zvýšení spokojenosti rodičů.
První měření: Po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro monitorování fyziologických parametrů
Časové okno: Druhé měření: 1 minutu po ošetření
Srdeční frekvence (min), saturace kyslíkem (SpO2 %), krevní tlak (mmHg) a dechová frekvence (min) byly měřeny jednu minutu po podání léčby.
Druhé měření: 1 minutu po ošetření
Stupnice dětské státní úzkosti a dětského strachu
Časové okno: Druhé měření: 1 minutu po ošetření
1 minutu po ošetření bylo znovu hodnoceno skóre úzkosti a strachu dítěte.
Druhé měření: 1 minutu po ošetření
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Druhé měření: 1 minutu po ošetření
Minutu po ošetření bylo skóre bolesti dítěte znovu hodnoceno
Druhé měření: 1 minutu po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selcuk University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sibel Kucukoglu, Prof, Selcuk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SelcukUni2544

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po zveřejnění článku bude sdílen.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, akutní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit