Wpływ zabawy terapeutycznej na ból, strach, lęk i parametry fizjologiczne oraz satysfakcję rodziców
10 maja 2024 zaktualizowane przez: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University
Wpływ zabaw terapeutycznych na ból, strach, lęk i parametry fizjologiczne przed leczeniem oraz satysfakcję rodziców
W pracy zbadano wpływ gry terapeutycznej stosowanej przed leczeniem na ból, strach, lęk i parametry fizjologiczne oraz satysfakcję rodziców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zabawę terapeutyczną definiuje się jako zajęcia zorganizowane zgodnie z wiekiem i rozwojem dziecka lub jako zestaw interwencji mających na celu poprawę dobrostanu dzieci w środowisku szpitalnym.
Metoda ta zmniejsza stres związany z chorobą czy hospitalizacją, wykorzystuje zabawę jako sposób wyrażania siebie i wspiera rozwój pozytywnych mechanizmów radzenia sobie u pacjentów pediatrycznych.
W literaturze można zauważyć, że terapeutyczne metody zabaw, takie jak słuchanie muzyki, rysowanie, czytanie opowiadań, kukiełki, lalki, narzędzia wirtualnej rzeczywistości, aplikacje rysunkowe, oglądanie filmów i granie w gry wideo, stosowane są w celu zmniejszenia bólu i lęku dziecka przed inwazyjnymi urazami. procedury.
Badania przeprowadzone w celu ograniczenia interakcji między dziećmi w tym samym środowisku podczas ich leczenia i opieki są dość ograniczone.
Nie znaleziono badań oceniających wpływ metod, które łącznie blokują/ograniczają wzrok i słuch podczas leczenia i opieki, na stan lęku, strachu i bólu u dzieci leczonych wspólnie w klinikach pediatrycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk
- Selcuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Dla Dziecka;
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w grupie wiekowej 3-6 lat,
- Co najmniej jeden dzień leczenia szpitalnego w klinikach pediatrycznych Szpitala Wydziału Lekarskiego Selçuk
- Co najmniej jedna interwencja inwazyjna w planie leczenia
- Aby móc rozumieć i mówić po turecku
- Przebywanie w pokoju z co najmniej dwoma łóżkami
Kryteria wyłączenia:
- Mając zaburzenie neurologiczne
- Brak rodzica jako towarzysza
- Przyjmuje wyłącznie leczenie doustne
- Problemy ze słuchem i wzrokiem
- Pokój z łóżkiem pojedynczym lub pokój izolowany
Dla Rodzica
Kryteria przyjęcia:
- Pobyt z dzieckiem jako stały towarzysz
- Aby móc rozumieć i mówić po turecku
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Nie przebywanie cały czas z dzieckiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa zabaw terapeutycznych
Dzieci z grupy eksperymentalnej oprócz rutyny poprzedzającej leczenie otrzymały terapeutyczną interwencję w postaci gry wideo.
|
Na pół godziny przed pierwszym porannym zabiegiem badacz zasłonił zasłony wokół łóżek pacjentów.
Dziecko zostało poproszone o wybranie jednej z przedstawionych gier i włączyła się gra, którą wybrała na tablecie.
Dzieci poproszono o założenie słuchawek w celu izolacji dźwięku, a dźwięk został dostosowany do odpowiedniego poziomu decybeli.
Pół godziny przed zabiegiem dzieci mogły grać w grę wideo do czasu zabiegu, bez żadnego innego ostrzeżenia.
Formularz Oceny Parametrów Fizjologicznych, Skalę Lęku i Strachu Dziecięcego oraz Skalę Bólu Dziecięcego wypełniał badacz 1 minutę przed i 1 minutę po zabiegu.
Na zakończenie interwencji wypełniono Skalę Satysfakcji Rodziców.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dzieci z grupy kontrolnej poddano rutynowej praktyce klinicznej.
Nie wykonano innej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacji o charakterystyce opisowej
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar: 30 minut przed zabiegiem
|
Naukowcy przygotowali formularz informacji opisowych dla rodziców i dzieci zgodnie z literaturą, a przed interwencją zebrano dane zarówno z grupy eksperymentalnej, jak i kontrolnej.
|
Pierwszy pomiar: 30 minut przed zabiegiem
|
|
Formularz monitorowania parametrów fizjologicznych
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar: 1 minuta przed zabiegiem
|
Formularz charakterystyki opisowej został oparty na przeglądzie literatury przeprowadzonym przez badacza.
Tętno (min), nasycenie tlenem (SpO2%), ciśnienie krwi (mmHg) i częstość oddechów (min) mierzono 1 minutę przed podaniem leku.
|
Pierwszy pomiar: 1 minuta przed zabiegiem
|
|
Skala lęku i lęku u dzieci
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar: 1 minuta przed zabiegiem
|
Skalę Stanu Lęku i Strachu u Dzieci opracowali McMurtry i in. w 2011.
Skala została zaprojektowana do pomiaru poziomu lęku u dzieci w wieku 4-10 lat.
Skala została przetłumaczona na język turecki przez Gerçekera i in. w 2018 r., a współczynnik trafności-rzetelności wyniósł 0,89.
Wynik skali tworzy się poprzez ocenę pięciu narysowanych wyrazów twarzy (0 = brak strachu do 4 = silny strach) pokazanych dziecku wizualnie.
Na minutę przed leczeniem oceniano poziom lęku i strachu u dziecka.
|
Pierwszy pomiar: 1 minuta przed zabiegiem
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar: 1 minuta przed zabiegiem
|
Wizualna skala analogowa (VAS) została opracowana przez Wonga i Bakera w 1988 roku.
Poziom bólu u pacjentów ocenia się na podstawie mimiki twarzy.
Stosuje się go u dzieci, które potrafią się komunikować i są przytomne.
Skala ma 6 twarzy, które są oceniane w skali od 0 do 5.
Podczas punktowania dziecko wybiera twarz, która najlepiej go wyraża, przy czym „0” oznacza brak bólu, „1” oznacza niewielki ból, „2” oznacza nieco większy ból, „3” oznacza większy ból, „4” oznacza dość duży ból, a „5” oznacza najcięższy poziom bólu.
Na minutę przed zabiegiem ból dziecka oceniany jest metodą VAS.
|
Pierwszy pomiar: 1 minuta przed zabiegiem
|
|
Skala satysfakcji z opieki zdrowotnej PedsQL
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar: Po zabiegu
|
Skala Satysfakcji z Opieki Zdrowotnej PedsQL została opracowana przez J.W. Warniego w 1999 r.
Turecka adaptacja skali została przeprowadzona przez Ulusa i Kublaya w 2012 roku.
Skala składa się z 25 pozycji podzielonych na 6 podkategorii: wsparcie emocjonalne, informacja, ogólna satysfakcja, komunikacja, zaangażowanie rodziny i umiejętności techniczne.
Skala jest pięciopunktowa, a każdy element jest oceniany w skali od 0 do 4 i oceniany jako „Nigdy nie jestem zadowolony (0)”, „Czasami jestem zadowolony (1)”, „Przeważnie zadowolony (2) „, „Prawie zawsze zadowolony (3)” i „Zawsze zadowolony (4)”.
Wysoki wynik oznacza wzrost zadowolenia rodziców.
|
Pierwszy pomiar: Po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz monitorowania parametrów fizjologicznych
Ramy czasowe: Drugi pomiar: 1 minuta po zabiegu
|
Tętno (min), nasycenie tlenem (SpO2%), ciśnienie krwi (mmHg) i częstość oddechów (min) mierzono minutę po podaniu leku.
|
Drugi pomiar: 1 minuta po zabiegu
|
|
Skala lęku i lęku u dzieci
Ramy czasowe: Drugi pomiar: 1 minuta po zabiegu
|
1 minutę po zabiegu ponownie oceniano poziom niepokoju i strachu dziecka.
|
Drugi pomiar: 1 minuta po zabiegu
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Drugi pomiar: 1 minuta po zabiegu
|
Minutę po zabiegu ponownie oceniano poziom bólu dziecka
|
Drugi pomiar: 1 minuta po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sibel Kucukoglu, Prof, Selcuk University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bergomi P, Scudeller L, Pintaldi S, Dal Molin A. Efficacy of Non-pharmacological Methods of Pain Management in Children Undergoing Venipuncture in a Pediatric Outpatient Clinic: A Randomized Controlled Trial of Audiovisual Distraction and External Cold and Vibration. J Pediatr Nurs. 2018 Sep-Oct;42:e66-e72. doi: 10.1016/j.pedn.2018.04.011. Epub 2018 May 1.
- Inan G, Inal S. The Impact of 3 Different Distraction Techniques on the Pain and Anxiety Levels of Children During Venipuncture: A Clinical Trial. Clin J Pain. 2019 Feb;35(2):140-147. doi: 10.1097/AJP.0000000000000666.
- Silva SGTD, Santos MA, Floriano CMF, Damiao EBC, Campos FV, Rossato LM. Influence of Therapeutic Play on the anxiety of hospitalized school-age children: Clinical trial. Rev Bras Enferm. 2017 Nov-Dec;70(6):1244-1249. doi: 10.1590/0034-7167-2016-0353. English, Portuguese.
- Roberts JG, Prys-Roberts C, Foex P, Clarke TN, Bennett M. Proceedings: A comparison of the effects of practolol and propranolol on the response to haemorrhage in anaesthetized dogs after myocardial infarction. Br J Anaesth. 1973 Dec;45(12):1230. doi: 10.1093/bja/45.12.1230. No abstract available.
- Kose S, Arikan D. The Effects of Cartoon Assisted Endoscopy Preparation Package on Children's Fear and Anxiety Levels and Parental Satisfaction in Turkey. J Pediatr Nurs. 2020 Jul-Aug;53:e72-e79. doi: 10.1016/j.pedn.2020.02.010. Epub 2020 Mar 13.
- Masmoudi A, el-Fetouaki J, Weltin D, Belhadj O, Mandel P. Association of mitochondrial ADP-ribosyl transferase activity with the DNA-protein complex. Biochem Mol Biol Int. 1993 Jan;29(1):77-83.
- Burns-Nader S, Joe L, Pinion K. Computer tablet distraction reduces pain and anxiety in pediatric burn patients undergoing hydrotherapy: A randomized trial. Burns. 2017 Sep;43(6):1203-1211. doi: 10.1016/j.burns.2017.02.015. Epub 2017 Mar 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SelcukUni2544
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zostanie on udostępniony po opublikowaniu artykułu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból, ostry
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone