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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06415188
L'effet du jeu thérapeutique sur la douleur, la peur, l'anxiété et les paramètres physiologiques et la satisfaction des parents
10 mai 2024 mis à jour par: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University
L'effet du jeu thérapeutique sur la douleur, la peur, l'anxiété et les paramètres physiologiques avant le traitement et la satisfaction des parents
Dans cette étude, l'effet du jeu thérapeutique appliqué avant le traitement sur la douleur, la peur, l'anxiété et les paramètres physiologiques ainsi que la satisfaction des parents a été étudié.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le jeu thérapeutique est défini comme des activités structurées en fonction de l'âge et du développement des enfants, ou comme un ensemble d'interventions visant à améliorer le bien-être des enfants en milieu hospitalier.
Cette méthode réduit le stress lié à la maladie ou à l'hospitalisation, utilise le jeu comme moyen d'expression de soi et soutient le développement de mécanismes d'adaptation positifs chez les patients pédiatriques.
Dans la littérature, on constate que des méthodes de jeu thérapeutiques telles que écouter de la musique, dessiner, lire des histoires, des marionnettes, des poupées, des outils de réalité virtuelle, des applications de dessins animés, regarder des vidéos et jouer à des jeux vidéo sont utilisées pour réduire la douleur et l'anxiété de l'enfant face aux invasions. procédures.
Les études menées pour réduire les interactions entre enfants dans un même environnement lors de leur traitement et de leurs soins sont assez limitées.
Aucune étude n'a été trouvée pour examiner l'effet des méthodes qui bloquent/réduisent conjointement la vision et l'audition pendant le traitement et les soins sur l'anxiété, la peur et la douleur chez les enfants traités ensemble dans les cliniques pédiatriques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Konya, Turquie
- Selcuk University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Pour l'enfant ;
Critère d'intégration:
- Étant dans la tranche d'âge 3-6 ans,
- Au moins une journée de traitement hospitalier dans les cliniques pédiatriques de l'hôpital universitaire de médecine de Selçuk
- Au moins une intervention invasive dans le plan de traitement
- Être capable de comprendre et de parler le turc
- Séjourner dans une chambre avec au moins deux lits
Critère d'exclusion:
- Avoir un trouble neurologique
- Ne pas avoir de parent comme compagnon
- Recevoir un traitement oral uniquement
- Problèmes d'audition et de vision
- Chambre pouvant accueillir un lit simple ou chambre isolée
Pour le parent
Critère d'intégration:
- Rester avec leur enfant comme compagnon constant
- Être capable de comprendre et de parler le turc
- Accepter de participer à l'étude
Les critères d'exclusion :
- Ne pas rester tout le temps avec votre enfant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de jeu thérapeutique
Les enfants du groupe expérimental ont reçu une intervention thérapeutique par jeu vidéo en plus de la routine de prétraitement.
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Une demi-heure avant le premier traitement du matin, les écrans autour des lits des patients ont été fermés par le chercheur.
Il a été demandé à l'enfant de choisir l'un des jeux présentés et le jeu qu'il avait choisi sur la tablette a été activé.
Il a été demandé aux enfants de porter des écouteurs pour une isolation acoustique et le son a été ajusté au niveau de décibels approprié.
Une demi-heure avant le traitement, les enfants étaient autorisés à jouer au jeu vidéo jusqu'au traitement sans autre avertissement.
Le formulaire d'évaluation des paramètres physiologiques, l'échelle d'anxiété et de peur de l'enfant et l'échelle de douleur de l'enfant ont été remplis par le chercheur 1 minute avant et 1 minute après la procédure.
Enfin, l'échelle de satisfaction parentale a été complétée à la fin de l'intervention.
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les enfants du groupe témoin ont subi une pratique clinique de routine.
Aucune autre intervention n'a été réalisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Formulaire de renseignements sur les caractéristiques descriptives
Délai: Première mesure : 30 minutes avant le traitement
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Un formulaire d'information sur les caractéristiques descriptives des parents et des enfants a été préparé par les chercheurs conformément à la littérature et les données des groupes expérimentaux et témoins ont été collectées avant l'intervention.
|
Première mesure : 30 minutes avant le traitement
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Formulaire de surveillance des paramètres physiologiques
Délai: Première mesure : 1 minute avant le traitement
|
Le formulaire des caractéristiques descriptives était basé sur une revue de la littérature réalisée par l’investigateur.
La fréquence cardiaque (min), la saturation en oxygène (SpO2), la pression artérielle (mmHg) et la fréquence respiratoire (min) ont été mesurées 1 minute avant l'administration du traitement.
|
Première mesure : 1 minute avant le traitement
|
Échelle d'anxiété et de peur des enfants
Délai: Première mesure : 1 minute avant le traitement
|
L'échelle d'anxiété et de peur des enfants a été développée par McMurtry et al. en 2011.
L'échelle a été conçue pour mesurer les niveaux de peur des enfants âgés de 4 à 10 ans.
L'échelle a été traduite en turc par Gerçeker et al. en 2018 et le coefficient de validité-fiabilité s'est avéré être de 0,89.
Le score de l'échelle est formé en notant cinq expressions faciales dessinées (0 = pas de peur à 4 = peur sévère) montrées visuellement à l'enfant.
Les scores d'anxiété et de peur de l'enfant ont été notés une minute avant le traitement.
|
Première mesure : 1 minute avant le traitement
|
Échelle visuelle analogique
Délai: Première mesure : 1 minute avant le traitement
|
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été développée par Wong et Baker en 1988.
Les niveaux de douleur des patients sont évalués en notant les expressions faciales.
Il est utilisé chez les enfants qui ont la capacité de communiquer et qui sont conscients.
L'échelle comporte 6 faces notées entre 0 et 5.
Lors de la notation, l'enfant choisit le visage qui l'exprime le mieux et « 0 » indique aucune douleur, « 1 » indique un peu de douleur, « 2 » indique un peu plus de douleur, « 3 » indique plus de douleur, « 4 » indique beaucoup de douleur et « 5 » indique le niveau de douleur le plus intense.
Une minute avant le traitement, la douleur de l'enfant est notée par EVA.
|
Première mesure : 1 minute avant le traitement
|
Échelle de satisfaction en matière de soins de santé PedsQL
Délai: Première mesure : Après traitement
|
L'échelle de satisfaction en matière de soins de santé PedsQL a été développée par J.W. Varni en 1999.
L'adaptation turque de l'échelle a été réalisée par Ulus et Kublay en 2012.
L'échelle se compose de 25 items répartis en 6 sous-titres : soutien émotionnel, information, satisfaction générale, communication, implication familiale et compétences techniques.
L'échelle est sur une échelle de cinq points et chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 4 et est évalué comme « Jamais satisfait (0) », « Parfois satisfait (1) », « La plupart du temps satisfait (2) ", "Presque toujours satisfait (3)" et "Toujours satisfait (4)".
Un score élevé indique une augmentation de la satisfaction parentale.
|
Première mesure : Après traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Formulaire de surveillance des paramètres physiologiques
Délai: Deuxième mesure : 1 minute après le traitement
|
La fréquence cardiaque (min), la saturation en oxygène (SpO2), la pression artérielle (mmHg) et la fréquence respiratoire (min) ont été mesurées une minute après l'administration du traitement.
|
Deuxième mesure : 1 minute après le traitement
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Échelle d'anxiété et de peur des enfants
Délai: Deuxième mesure : 1 minute après le traitement
|
1 minute après le traitement, le score d'anxiété et de peur de l'enfant a été à nouveau évalué.
|
Deuxième mesure : 1 minute après le traitement
|
Échelle visuelle analogique
Délai: Deuxième mesure : 1 minute après le traitement
|
Une minute après le traitement, le score de douleur de l'enfant a été à nouveau évalué
|
Deuxième mesure : 1 minute après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sibel Kucukoglu, Prof, Selcuk University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bergomi P, Scudeller L, Pintaldi S, Dal Molin A. Efficacy of Non-pharmacological Methods of Pain Management in Children Undergoing Venipuncture in a Pediatric Outpatient Clinic: A Randomized Controlled Trial of Audiovisual Distraction and External Cold and Vibration. J Pediatr Nurs. 2018 Sep-Oct;42:e66-e72. doi: 10.1016/j.pedn.2018.04.011. Epub 2018 May 1.
- Inan G, Inal S. The Impact of 3 Different Distraction Techniques on the Pain and Anxiety Levels of Children During Venipuncture: A Clinical Trial. Clin J Pain. 2019 Feb;35(2):140-147. doi: 10.1097/AJP.0000000000000666.
- Silva SGTD, Santos MA, Floriano CMF, Damiao EBC, Campos FV, Rossato LM. Influence of Therapeutic Play on the anxiety of hospitalized school-age children: Clinical trial. Rev Bras Enferm. 2017 Nov-Dec;70(6):1244-1249. doi: 10.1590/0034-7167-2016-0353. English, Portuguese.
- Roberts JG, Prys-Roberts C, Foex P, Clarke TN, Bennett M. Proceedings: A comparison of the effects of practolol and propranolol on the response to haemorrhage in anaesthetized dogs after myocardial infarction. Br J Anaesth. 1973 Dec;45(12):1230. doi: 10.1093/bja/45.12.1230. No abstract available.
- Kose S, Arikan D. The Effects of Cartoon Assisted Endoscopy Preparation Package on Children's Fear and Anxiety Levels and Parental Satisfaction in Turkey. J Pediatr Nurs. 2020 Jul-Aug;53:e72-e79. doi: 10.1016/j.pedn.2020.02.010. Epub 2020 Mar 13.
- Masmoudi A, el-Fetouaki J, Weltin D, Belhadj O, Mandel P. Association of mitochondrial ADP-ribosyl transferase activity with the DNA-protein complex. Biochem Mol Biol Int. 1993 Jan;29(1):77-83.
- Burns-Nader S, Joe L, Pinion K. Computer tablet distraction reduces pain and anxiety in pediatric burn patients undergoing hydrotherapy: A randomized trial. Burns. 2017 Sep;43(6):1203-1211. doi: 10.1016/j.burns.2017.02.015. Epub 2017 Mar 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2024
Première publication (Réel)
16 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SelcukUni2544
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il sera partagé après la publication de l'article.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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