Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av terapeutisk lek på smärta, rädsla, ångest och fysiologiska parametrar och föräldrars tillfredsställelse

10 maj 2024 uppdaterad av: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University

Effekten av terapeutisk lek på smärta, rädsla, ångest och fysiologiska parametrar och föräldrars tillfredsställelse före behandling

I denna studie undersöktes effekten av det terapeutiska spelet som tillämpades före behandling på smärta, rädsla, ångest och fysiologiska parametrar samt föräldrarnas tillfredsställelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Terapeutisk lek definieras som aktiviteter strukturerade i enlighet med barns ålder och utveckling, eller som en uppsättning insatser för att förbättra barnens välbefinnande i sjukhusmiljön. Denna metod minskar stressen vid sjukdom eller sjukhusvistelse, använder lek som ett sätt att uttrycka sig själv och stöder utvecklingen av positiva coping-mekanismer hos pediatriska patienter. I litteraturen ser man att terapeutiska lekmetoder som att lyssna på musik, rita, läsa berättelser, dockor, dockor, virtual reality-verktyg, tecknade applikationer, titta på videor och spela tv-spel används för att minska barnets smärta och oro för invasiva förfaranden. Studier som genomförts för att minska interaktionerna mellan barn i samma miljö under deras behandling och vård är ganska begränsade. Ingen studie har visat sig undersöka effekten av metoder som gemensamt blockerar/minskar syn och hörsel under behandling och vård på ångest, rädsla och smärta hos barn som behandlas tillsammans på barnmottagningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Konya, Kalkon
        • Selcuk University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

För barnet;

Inklusionskriterier:

  • Att vara i åldersgruppen 3-6 år,
  • Minst en dags slutenvård på pediatriska kliniker på Selçuk Medical Faculty Hospital
  • Minst en invasiv intervention i behandlingsplanen
  • Att kunna förstå och tala turkiska
  • Bo i ett rum med minst två bäddar

Exklusions kriterier:

  • Har en neurologisk störning
  • Att inte ha en förälder som sällskap
  • Får endast oral behandling
  • Hörsel- och synproblem
  • Enkelsängskapacitet rum eller isolerat rum

För föräldern

Inklusionskriterier:

  • Att vara med sitt barn som en ständig följeslagare
  • Att kunna förstå och tala turkiska
  • Accepterar att delta i studien

Uteslutningskriterierna:

  • Att inte vara med ditt barn hela tiden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Terapeutisk lekgrupp
Barn i experimentgruppen fick en terapeutisk videospelsintervention utöver förbehandlingsrutinen.
En halvtimme innan den första behandlingen på morgonen stängdes skärmarna runt patienternas sängar av forskaren. Barnet ombads välja ett av de introducerade spelen och spelet han/hon valde från surfplattan slogs på. Barn ombads att bära hörlurar för ljudisolering och ljudet justerades till lämplig decibelinställning. En halvtimme före behandlingen fick barn spela tv-spelet fram till behandlingen utan någon annan förvarning. Formulär för bedömning av fysiologiska parametrar, skalan för barnångest och rädsla, skalan för barnsmärta fylldes i av forskaren 1 minut före och 1 minut efter proceduren. Slutligen färdigställdes Parental Satisfaction Scale i slutet av interventionen.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Barn i kontrollgruppen genomgick rutinmässig klinisk praxis. Ingen annan intervention utfördes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Informationsformulär för beskrivande egenskaper
Tidsram: Första mätningen: 30 minuter före behandling
Ett informationsformulär för beskrivande egenskaper för föräldrar och barn utarbetades av forskarna i linje med litteraturen och data från både experiment- och kontrollgrupperna samlades in före interventionen.
Första mätningen: 30 minuter före behandling
Form för övervakning av fysiologiska parametrar
Tidsram: Första mätningen: 1 minut före behandling
Formen för beskrivande egenskaper baserades på en litteraturgenomgång av utredaren. Hjärtfrekvens (min), syremättnad (SpO2%), blodtryck (mmHg) och andningsfrekvens (min) mättes 1 minut före administrering av behandlingen.
Första mätningen: 1 minut före behandling
Skala för barns tillståndsångest och barns rädsla
Tidsram: Första mätningen: 1 minut före behandling
Children's State Anxiety and Children's Fear Scale utvecklades av McMurtry et al. under 2011. Skalan var designad för att mäta rädslanivåer hos barn i åldern 4-10 år. Skalan översattes till turkiska av Gerçeker et al. 2018 och validitets-tillförlitlighetskoefficienten visade sig vara 0,89. Skalpoängen bildas genom att poängsätta fem ritade ansiktsuttryck (0=ingen rädsla till 4=svår rädsla) som visas visuellt för barnet. Antalet ångest och rädsla hos barnet noterades en minut före behandlingen.
Första mätningen: 1 minut före behandling
Visuell analog skala
Tidsram: Första mätningen: 1 minut före behandling
Visual Analog Scale (VAS) utvecklades av Wong och Baker 1988. Patienternas smärtnivåer utvärderas genom poängsättning med ansiktsuttryck. Det används hos barn som har förmågan att kommunicera och är medvetna. Skalan har 6 ansikten som poängsätts mellan 0 och 5. Vid poängsättning väljer barnet det ansikte som bäst uttrycker honom/henne och "0" indikerar ingen smärta, "1" indikerar lite smärta, "2" indikerar lite mer smärta, "3" indikerar mer smärta, "4" indikerar ganska mycket smärta och "5" indikerar den svåraste smärtnivån. En minut före behandlingen bedöms barnets smärta av VAS.
Första mätningen: 1 minut före behandling
PedsQL Health Care Satisfaction Scale
Tidsram: Första mätningen: Efter behandling
PedsQL Health Care Satisfaction Scale har utvecklats av J.W. Varni 1999. Turkisk anpassning av skalan genomfördes av Ulus och Kublay 2012. Skalan består av 25 punkter med 6 underrubriker: känslomässigt stöd, information, allmän tillfredsställelse, kommunikation, familjengagemang och tekniska färdigheter. Skalan är på en femgradig skala och varje objekt är betygsatt på en skala från 0 till 4 och utvärderas som "Aldrig nöjd (0)", "Ibland nöjd (1)", "För det mesta nöjd (2) ", "Nästan alltid nöjd (3)" och "Alltid nöjd (4)". Ett högt betyg indikerar en ökning av föräldrarnas nöjdhet.
Första mätningen: Efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Form för övervakning av fysiologiska parametrar
Tidsram: Andra mätningen: 1 minut efter behandling
Hjärtfrekvens (min), syremättnad (SpO2%), blodtryck (mmHg) och andningsfrekvens (min) mättes en minut efter administrering av behandlingen.
Andra mätningen: 1 minut efter behandling
Skala för barns tillståndsångest och barns rädsla
Tidsram: Andra mätningen: 1 minut efter behandling
1 minut efter behandlingen noterades barnets ångest- och rädslapoäng igen.
Andra mätningen: 1 minut efter behandling
Visuell analog skala
Tidsram: Andra mätningen: 1 minut efter behandling
En minut efter behandlingen noterades barnets smärtpoäng igen
Andra mätningen: 1 minut efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sibel Kucukoglu, Prof, Selcuk University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SelcukUni2544

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Den kommer att delas efter att artikeln har publicerats.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, Akut

Kliniska prövningar på Videospel med headset

3
Prenumerera