Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​terapeutisk leg på smerte, frygt, angst og fysiologiske parametre og forældres tilfredshed

10. maj 2024 opdateret af: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University

Effekten af ​​terapeutisk leg på førbehandlingssmerter, frygt, angst og fysiologiske parametre og forældres tilfredshed

I denne undersøgelse blev effekten af ​​det terapeutiske spil anvendt før behandling på smerte, frygt, angst og fysiologiske parametre og forældrenes tilfredshed undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Terapeutisk leg defineres som aktiviteter, der er struktureret i overensstemmelse med børns alder og udvikling, eller som et sæt indsatser, der skal forbedre børns trivsel i hospitalsmiljøet. Denne metode reducerer stress ved sygdom eller hospitalsindlæggelse, bruger leg som et middel til selvudfoldelse og understøtter udviklingen af ​​positive mestringsmekanismer hos pædiatriske patienter. I litteraturen ses det, at terapeutiske legemetoder som at lytte til musik, tegne, læse historier, dukker, dukker, virtual reality-værktøjer, tegneserieapplikationer, se videoer og spille videospil bruges til at mindske barnets smerte og angst for invasiv. procedurer. Undersøgelser udført for at reducere interaktioner mellem børn i samme miljø under deres behandling og pleje er ret begrænsede. Der er ikke fundet undersøgelser til at undersøge effekten af ​​metoder, der i fællesskab blokerer/nedsætter syn og hørelse under behandling og pleje på angst, frygt og smerte hos børn, der behandles sammen på pædiatriske klinikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Konya, Kalkun
        • Selcuk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

For barnet;

Inklusionskriterier:

  • At være i aldersgruppen 3-6 år,
  • Mindst én dags indlæggelsesbehandling i pædiatriske klinikker på Selçuk Medical Faculty Hospital
  • Mindst én invasiv intervention i behandlingsplanen
  • At kunne forstå og tale tyrkisk
  • Ophold i et værelse med mindst to senge

Ekskluderingskriterier:

  • At have en neurologisk lidelse
  • Ikke at have en forælder som ledsager
  • Modtager kun oral behandling
  • Høre- og synsproblemer
  • Enkeltsengs kapacitet værelse eller isoleret værelse

For Forælderen

Inklusionskriterier:

  • At blive hos deres barn som en konstant ledsager
  • At kunne forstå og tale tyrkisk
  • Accepterer at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterierne:

  • Ikke at være sammen med dit barn hele tiden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Terapeutisk legegruppe
Børn i forsøgsgruppen modtog en terapeutisk videospilsintervention ud over forbehandlingsrutinen.
En halv time før den første behandling om morgenen blev skærmene omkring patienternes senge lukket af forskeren. Barnet blev bedt om at vælge et af de introducerede spil, og det spil, han/hun valgte fra tabletten, blev tændt. Børn blev bedt om at bære hovedtelefoner for at isolere lyden, og lyden blev justeret til den passende decibelindstilling. En halv time før behandlingen fik børnene lov til at spille videospillet indtil behandlingen uden anden advarsel. Formular til vurdering af fysiologiske parametre, skalaen for børns angst og frygt, skalaen for børns smerte blev udfyldt af forskeren 1 minut før og 1 minut efter proceduren. Endelig blev forældretilfredshedsskalaen afsluttet ved afslutningen af ​​interventionen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Børn i kontrolgruppen gennemgik rutinemæssig klinisk praksis. Der blev ikke foretaget andre indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplysningsskema til beskrivende karakteristika
Tidsramme: Første måling: 30 minutter før behandling
Forskerne udarbejdede et informationsskema med beskrivende karakteristika til forældre og børn i overensstemmelse med litteraturen, og data fra både forsøgs- og kontrolgrupperne blev indsamlet før interventionen.
Første måling: 30 minutter før behandling
Fysiologiske parameterovervågningsskema
Tidsramme: Første måling: 1 minut før behandling
Formen for beskrivende karakteristika var baseret på en litteraturgennemgang fra investigator. Hjertefrekvens (min), iltmætning (SpO2%), blodtryk (mmHg) og respirationsfrekvens (min) blev målt 1 minut før administration af behandlingen.
Første måling: 1 minut før behandling
Børns tilstandsangst og børns frygtskala
Tidsramme: Første måling: 1 minut før behandling
Børns tilstandsangst og børns frygtskala blev udviklet af McMurtry et al. i 2011. Skalaen er designet til at måle frygtniveauet hos børn i alderen 4-10 år. Skalaen blev oversat til tyrkisk af Gerçeker et al. i 2018, og validitets-reliabilitetskoefficienten blev fundet til 0,89. Skalaens score dannes ved at score fem tegnede ansigtsudtryk (0=ingen frygt til 4=svær frygt), der vises visuelt for barnet. Angst og frygt hos barnet blev scoret et minut før behandlingen.
Første måling: 1 minut før behandling
Visuel analog skala
Tidsramme: Første måling: 1 minut før behandling
Visual Analog Scale (VAS) blev udviklet af Wong og Baker i 1988. Patienternes smerteniveau vurderes ved at score med ansigtsudtryk. Det bruges til børn, der har evnen til at kommunikere og er bevidste. Skalaen har 6 ansigter, der er scoret mellem 0 og 5. Ved scoring vælger barnet det ansigt, der bedst udtrykker ham/hende, og "0" angiver ingen smerte, "1" angiver lidt smerte, "2" angiver lidt mere smerte, "3" angiver mere smerte, "4" angiver ret mange smerter og "5" angiver det mest alvorlige smerteniveau. Et minut før behandlingen bliver barnets smerter scoret af VAS.
Første måling: 1 minut før behandling
PedsQL Health Care Satisfaction Scale
Tidsramme: Første måling: Efter behandling
PedsQL Health Care Satisfaction Scale blev udviklet af J.W. Varni i 1999. Tyrkisk tilpasning af skalaen blev udført af Ulus og Kublay i 2012. Skalaen består af 25 punkter med 6 underoverskrifter: følelsesmæssig støtte, information, generel tilfredshed, kommunikation, familieinddragelse og tekniske færdigheder. Skalaen er på en fem-punkts skala, og hvert emne er vurderet på en skala fra 0 til 4 og vurderes som "Aldrig tilfreds (0)", "Nogle gange tilfreds (1)", "Det meste af tiden tilfreds (2) ", "Næsten altid tilfreds (3)" og "Altid tilfreds (4)". En høj score indikerer en stigning i forældretilfredshed.
Første måling: Efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologiske parameterovervågningsskema
Tidsramme: Anden måling: 1 minut efter behandling
Hjertefrekvens (min), iltmætning (SpO2%), blodtryk (mmHg) og respirationsfrekvens (min) blev målt et minut efter behandlingsadministration.
Anden måling: 1 minut efter behandling
Børns tilstandsangst og børns frygtskala
Tidsramme: Anden måling: 1 minut efter behandling
1 minut efter behandlingen blev barnets angst og frygt scoret igen.
Anden måling: 1 minut efter behandling
Visuel analog skala
Tidsramme: Anden måling: 1 minut efter behandling
Et minut efter behandlingen blev barnets smertescore igen scoret
Anden måling: 1 minut efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sibel Kucukoglu, Prof, Selcuk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SelcukUni2544

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Den vil blive delt, efter artiklen er publiceret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

3
Abonner