- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06415188
Terapeuttisen leikin vaikutus kipuun, pelkoon, ahdistukseen ja fysiologisiin parametreihin sekä vanhempien tyytyväisyyteen
perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University
Terapeuttisen leikin vaikutus hoitoa edeltävään kipuun, pelkoon, ahdistukseen ja fysiologisiin parametreihin sekä vanhempien tyytyväisyyteen
Tässä tutkimuksessa selvitettiin ennen hoitoa sovelletun terapeuttisen pelin vaikutusta kipuun, pelkoon, ahdistukseen ja fysiologisiin parametreihin sekä vanhempien tyytyväisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terapeuttinen leikki määritellään lapsen iän ja kehityksen mukaan jäsenneltyksi toiminnaksi tai kokonaisuudeksi lasten hyvinvoinnin parantamiseksi sairaalaympäristössä.
Tämä menetelmä vähentää sairauden tai sairaalahoidon aiheuttamaa stressiä, käyttää leikkiä itseilmaisukeinona ja tukee positiivisten selviytymismekanismien kehittymistä lapsipotilailla.
Kirjallisuudessa on havaittu, että terapeuttisia leikkimenetelmiä, kuten musiikin kuuntelua, piirtämistä, tarinoiden lukemista, nukkeja, nukkeja, virtuaalitodellisuustyökaluja, sarjakuvasovelluksia, videoiden katselua ja videopelien pelaamista, käytetään vähentämään lapsen kipua ja ahdistusta invasiivisista aineista. menettelyt.
Samassa ympäristössä olevien lasten välisen vuorovaikutuksen vähentämiseksi hoidon ja hoidon aikana tehdyt tutkimukset ovat melko vähäisiä.
Ei ole löydetty tutkimusta, jossa selvitettäisiin hoidon ja hoidon aikana näkemistä ja kuuloa yhdessä estävien/vähentävien menetelmien vaikutusta lastenklinikoilla yhdessä hoidettujen lasten ahdistuneisuuteen, pelkoon ja kipuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Selcuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Lapselle;
Sisällyttämiskriteerit:
- 3-6-vuotiaiden ikäryhmässä
- Vähintään yksi päivä laitoshoitoa Selçukin lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan lastenklinikoilla
- Vähintään yksi invasiivinen interventio hoitosuunnitelmassa
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan turkkia
- Oleskelu huoneessa, jossa on vähintään kaksi sänkyä
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on neurologinen häiriö
- Ei ole vanhempaa seuralaisena
- Vain suun kautta annettava hoito
- Kuulo- ja näköongelmat
- Yhden hengen huone tai erillinen huone
Vanhemman puolesta
Sisällyttämiskriteerit:
- Pysyvät lapsensa kanssa jatkuvana seuralaisena
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan turkkia
- Tutkimukseen osallistumisen hyväksyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Et ole lapsesi kanssa koko ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Terapeuttinen leikkiryhmä
Koeryhmän lapset saivat esihoitorutiinin lisäksi terapeuttisen videopeliintervention.
|
Puoli tuntia ennen ensimmäistä hoitoa aamulla tutkija sulki potilaiden sänkyjen ympärillä olevat näytöt.
Lapsia pyydettiin valitsemaan yksi esitellyistä peleistä ja käynnistettiin peli, jonka hän valitsi tabletista.
Lapsia pyydettiin käyttämään kuulokkeita äänen eristämiseksi ja ääni säädettiin sopivalle desibelille.
Puoli tuntia ennen hoitoa lapset saivat pelata videopeliä hoitoon asti ilman eri varoitusta.
Fysiologisten parametrien arviointilomakkeen, lapsen ahdistuneisuus- ja pelkoasteikon, lapsen kipuasteikon tutkija täytti 1 minuutti ennen toimenpidettä ja 1 minuutti sen jälkeen.
Lopuksi Parental Satisfaction Scale valmistui intervention lopussa.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän lapset kävivät rutiininomaisessa kliinisessä harjoituksessa.
Muita toimenpiteitä ei tehty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuvailevien ominaisuuksien tietolomake
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus: 30 minuuttia ennen hoitoa
|
Tutkijat laativat vanhemmille ja lapsille kuvaavan ominaisuustietolomakkeen kirjallisuuden mukaisesti ja sekä koe- että kontrolliryhmän tiedot kerättiin ennen interventiota.
|
Ensimmäinen mittaus: 30 minuuttia ennen hoitoa
|
Fysiologisten parametrien seurantalomake
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus: 1 minuutti ennen hoitoa
|
Kuvaavien ominaisuuksien muoto perustui tutkijan kirjallisuuskatsaukseen.
Syke (min), happisaturaatio (SpO2%), verenpaine (mmHg) ja hengitystiheys (min) mitattiin 1 minuutti ennen hoidon antamista.
|
Ensimmäinen mittaus: 1 minuutti ennen hoitoa
|
Lasten valtion ahdistuneisuus ja lasten pelko -asteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus: 1 minuutti ennen hoitoa
|
Lasten valtion ahdistuneisuus ja lasten pelko -asteikon ovat kehittäneet McMurtry et al. vuonna 2011.
Asteikko on suunniteltu mittaamaan 4-10-vuotiaiden lasten pelkoa.
Asteikko on käännetty turkiksi Gerçeker et al. vuonna 2018 ja validiteetti-luotettavuuskertoimeksi todettiin 0,89.
Asteikkopistemäärä muodostuu pisteyttämällä viisi piirrettyä ilmettä (0 = ei pelkoa - 4 = kova pelko), jotka näkyvät lapselle visuaalisesti.
Lapsen ahdistuneisuus- ja pelkopisteet pisteytettiin minuuttia ennen hoitoa.
|
Ensimmäinen mittaus: 1 minuutti ennen hoitoa
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus: 1 minuutti ennen hoitoa
|
Visual Analog Scalen (VAS) kehittivät Wong ja Baker vuonna 1988.
Potilaiden kiputasot arvioidaan pisteyttämällä kasvojen ilmeillä.
Sitä käytetään lapsilla, joilla on kyky kommunikoida ja jotka ovat tietoisia.
Asteikolla on 6 puolta, jotka pisteytetään välillä 0-5.
Pisteytysssä lapsi valitsee kasvot, jotka ilmentävät häntä parhaiten ja "0" tarkoittaa, ettei kipua, "1" tarkoittaa vähän kipua, "2" tarkoittaa hieman enemmän kipua, "3" tarkoittaa enemmän kipua, "4" tarkoittaa, että melko paljon kipua ja "5" osoittaa vakavimman kiputason.
Minuutti ennen hoitoa lapsen kipu pisteytetään VAS:lla.
|
Ensimmäinen mittaus: 1 minuutti ennen hoitoa
|
PedsQL Health Care Satisfaction Scale
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus: Hoidon jälkeen
|
PedsQL Health Care Satisfaction Scalen on kehittänyt J.W. Varni vuonna 1999.
Ulus ja Kublay suorittivat asteikon turkkilaisen mukautuksen vuonna 2012.
Asteikko koostuu 25 kohdasta, joissa on 6 alaotsikkoa: henkinen tuki, tiedotus, yleinen tyytyväisyys, viestintä, perheen osallistuminen ja tekniset taidot.
Asteikko on viiden pisteen asteikolla ja jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0-4 ja arvosanaksi "Ei koskaan tyytyväinen (0)", "Joskus tyytyväinen (1)", "useimmiten tyytyväinen (2) ", "Melkein aina tyytyväinen (3)" ja "Aina tyytyväinen (4)".
Korkea pistemäärä kertoo vanhempien tyytyväisyyden lisääntymisestä.
|
Ensimmäinen mittaus: Hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fysiologisten parametrien seurantalomake
Aikaikkuna: Toinen mittaus: 1 minuutti hoidon jälkeen
|
Syke (min), happisaturaatio (SpO2%), verenpaine (mmHg) ja hengitystiheys (min) mitattiin minuutin kuluttua hoidon antamisesta.
|
Toinen mittaus: 1 minuutti hoidon jälkeen
|
Lasten valtion ahdistuneisuus ja lasten pelko -asteikko
Aikaikkuna: Toinen mittaus: 1 minuutti hoidon jälkeen
|
Minuutti hoidon jälkeen lapsen ahdistuneisuus ja pelko pisteytettiin uudelleen.
|
Toinen mittaus: 1 minuutti hoidon jälkeen
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Toinen mittaus: 1 minuutti hoidon jälkeen
|
Minuutti hoidon jälkeen lapsen kipupisteet pisteytettiin uudelleen
|
Toinen mittaus: 1 minuutti hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sibel Kucukoglu, Prof, Selcuk University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bergomi P, Scudeller L, Pintaldi S, Dal Molin A. Efficacy of Non-pharmacological Methods of Pain Management in Children Undergoing Venipuncture in a Pediatric Outpatient Clinic: A Randomized Controlled Trial of Audiovisual Distraction and External Cold and Vibration. J Pediatr Nurs. 2018 Sep-Oct;42:e66-e72. doi: 10.1016/j.pedn.2018.04.011. Epub 2018 May 1.
- Inan G, Inal S. The Impact of 3 Different Distraction Techniques on the Pain and Anxiety Levels of Children During Venipuncture: A Clinical Trial. Clin J Pain. 2019 Feb;35(2):140-147. doi: 10.1097/AJP.0000000000000666.
- Silva SGTD, Santos MA, Floriano CMF, Damiao EBC, Campos FV, Rossato LM. Influence of Therapeutic Play on the anxiety of hospitalized school-age children: Clinical trial. Rev Bras Enferm. 2017 Nov-Dec;70(6):1244-1249. doi: 10.1590/0034-7167-2016-0353. English, Portuguese.
- Roberts JG, Prys-Roberts C, Foex P, Clarke TN, Bennett M. Proceedings: A comparison of the effects of practolol and propranolol on the response to haemorrhage in anaesthetized dogs after myocardial infarction. Br J Anaesth. 1973 Dec;45(12):1230. doi: 10.1093/bja/45.12.1230. No abstract available.
- Kose S, Arikan D. The Effects of Cartoon Assisted Endoscopy Preparation Package on Children's Fear and Anxiety Levels and Parental Satisfaction in Turkey. J Pediatr Nurs. 2020 Jul-Aug;53:e72-e79. doi: 10.1016/j.pedn.2020.02.010. Epub 2020 Mar 13.
- Masmoudi A, el-Fetouaki J, Weltin D, Belhadj O, Mandel P. Association of mitochondrial ADP-ribosyl transferase activity with the DNA-protein complex. Biochem Mol Biol Int. 1993 Jan;29(1):77-83.
- Burns-Nader S, Joe L, Pinion K. Computer tablet distraction reduces pain and anxiety in pediatric burn patients undergoing hydrotherapy: A randomized trial. Burns. 2017 Sep;43(6):1203-1211. doi: 10.1016/j.burns.2017.02.015. Epub 2017 Mar 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SelcukUni2544
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Se jaetaan artikkelin julkaisun jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, akuutti
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Videopeli kuulokkeilla
-
University of BernValmisTerve | Kognitiivinen rajoite | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Hankittu aivovammaSveitsi
-
Walter Reed National Military Medical CenterRekrytointiKryoterapian vaikutus | Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta | PuristusYhdysvallat
-
Puerta de Hierro University HospitalValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöEspanja
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; Merck Sharp & Dohme LLC; AbbVieValmis